孕期口服鹅口疮药物可能存在风险

和其他治疗方法一样有效。
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2016 年,一支丹麦研究团队发表了一项研究,显示孕期服用氟康唑的女性自发性流产的风险更高。这一发现引起了食品药品监督管理局(FDA)等卫生机构的关注。氟康唑是最常见的处方药之一,用于治疗孕妇尤其容易患上的酵母菌感染。

在加拿大,药物安全与有效性网络找到了蒙特利尔大学药物、怀孕和哺乳研究主席 Anick Bérard,请她对该药物进行进一步的审查。

她的团队在本周发表的一项对 320,868 例自发性流产的研究中发现,在怀孕早期使用低剂量和高剂量抗真菌药物的女性,出现妊娠丢失的可能性更大。Berard 说,结果与丹麦研究的发现一致——尽管显示出风险增加,但实际上是令人欣慰的。“风险很小,”她说。

BC 妇女医院和医疗中心临床药学专家 Vanessa Paquette 表示,增加丹麦研究的数据有助于更全面地了解与氟康唑相关的风险。她发表了对该研究的评论。这很重要,因为观察性研究是在孕妇中研究药物的唯一方法——在怀孕期间进行药物随机试验是不道德的,而获得更好信息的最佳方法是跟踪更多的人。

Paquette 说,这也意味着医生不能断定该药物“引起”了妊娠丢失。“你永远不能说有因果关系,也不想吓唬人,”她说。“如果你服用氟康唑并流产了,没人会说是这个原因。”

该研究确定了魁北克怀孕队列中在怀孕早期被处方了低剂量和高剂量氟康唑的女性。医生已经意识到高剂量氟康唑与出生缺陷的发生率增加有关,并且在动物研究中也发现了这种关系。然而,Berard 说,对于低剂量如何影响怀孕知之甚少。“鉴于孕期患有酵母菌感染的大多数女性将服用低剂量,我们想知道相关的风险,”她说。

分析显示,两种剂量的自发性流产风险均有所增加。研究人员还研究了主要出生缺陷和死产——他们发现该药物与死产之间没有关联,并且发现高剂量的该药物与某些出生缺陷的风险略有增加有关。

然而,Berard 说,怀孕早期的自发性流产风险已经接近 6%。根据研究结果,低剂量的氟康唑会使风险加倍,高剂量会使风险增加三倍——但这仍然意味着风险相对较低。“即使你服用高剂量,风险增加三倍,在最坏的情况下,你仍然有大约 80% 的几率不会发生自发性流产,”她说。

Paquette 指出,也有其他治疗酵母菌感染的方法。一线治疗通常是外用非处方药膏,通常可以解决问题——而且它们与口服抗真菌药一样有效。如果这些不起作用,通常是因为治疗没有持续足够长的时间。“怀孕期间,不建议使用一至三天疗程,研究表明应使用七天疗程,”她说。“在治疗失败的情况下,[解决方案]并不像[仅仅使用口服药物]那么简单。”在转向氟康唑之前,她说,必须询问治疗是否正确使用以及诊断是否正确。

Paquette 说,如果出现氟康唑成为重要选择的情况,医生会就潜在风险进行讨论。“我会说,风险是否存在尚不清楚,但已观察到相关性,而且非常小,”她说。

Berard 说,研究结果并不意味着孕妇绝不能服用该药。“这始终是风险效益分析。我们的研究没有考察氟康唑的益处,也没有考察不治疗酵母菌感染的风险,”她说。“这是一个在所有证据基础上由医生和女性共同做出的决定。”

Berard 说,尽管风险存在,但治疗酵母菌感染仍然很重要,因为它们会引起不适并降低生活质量。“我们倾向于忘记孕妇也会生病,需要接受治疗。”

 

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