

据疫苗制造商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)今日发布的一份公告,欧洲药品管理局(EMA)——欧洲的药品监管机构,相当于美国的 FDA——已对世界上第一支疟疾疫苗给出了积极评价。该积极评价并不意味着该疫苗已获批准使用。相反,世界卫生组织(WHO)将在做出自己的推荐时考虑这一评价。如果该疫苗获得 WHO 的批准,葛兰素史克将向非洲各国推销该疫苗。
EMA 表示,该疫苗 Mosquirix 对 6 周至 17 个月大的儿童使用是安全的。另一款正在研发中的实验性疟疾疫苗 PfSPZ 也显示出积极效果,但尚未达到审批过程的这个阶段。
Mosquirix,也称为 RTS,S,有助于预防感染恶性疟原虫( Plasmodium falciparum )的感染,这是感染人类并引起疟疾的四种疟原虫中最致命的一种。该疫苗旨在增强免疫系统抵抗疟原虫,特别是阻止疟原虫感染肝脏。通常,疟原虫首先感染肝脏,并在那里增殖,然后重新进入血液感染红细胞,从而引起症状。
其成功并非没有局限性。在试验结束时,在为期四年的随访期间,四剂疫苗将 5 至 17 个月大儿童的疟疾发病率降低了 39%,在为期三年的随访期间,将婴儿的疟疾发病率降低了 27%。葛兰素史克首席执行官安德鲁·维蒂(Andrew Witty)在新闻稿中表示:“虽然 RTS,S 本身并不能完全解决疟疾问题,但如果与目前已有的干预措施(如蚊帐和杀虫剂)结合使用,将能为控制疟疾对那些最需要帮助的非洲社区儿童的影响做出非常有意义的贡献。”
“这不是我们所期望的“大杀器”,”无国界医生组织的疟疾专家马丁·德·斯梅特(Martin De Smet)告诉美联社。但疟疾仍然是世界上最严重的健康问题之一,尤其是在非洲地区。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2012 年疟疾导致 627,000 人死亡,而 2010 年疟疾死亡人数的 91% 来自非洲。尽管如此,德·斯梅特仍然充满希望。“疫苗本身仍然令人失望,但这确实是重要的一步,”他说。
预计世界卫生组织将在今年 11 月前就该疫苗的使用做出评估。