全球有 3.7 亿糖尿病患者，他们依靠注射胰岛素来调节血糖水平，因为他们的身体无法自行产生这种激素。由于美国市场上没有仿制药，胰岛素价格非常昂贵——仅在 2012 年，糖尿病患者就因此花费了 1760 亿美元的医疗支出。现在，加州奥克兰一家社区实验室 Counter Culture Labs 的一群生物黑客希望为仿制胰岛素铺平道路，他们已经为他们的项目 发起了一个众筹页面。
这些生物黑客的目标相当明确：从大肠杆菌中制造和提纯合成胰岛素，并记录他们的过程。他们希望，最终能有一家仿制药公司利用该方案来生产价格可负担的胰岛素，惠及世界各地的糖尿病患者。美国食品药品监督管理局批准了几种类型的胰岛素——有些是长效的，有些是速效的——但它们都受到专利保护，因此没有仿制药。Counter Culture Labs 的项目经理、参与 Open Insulin 项目的生物黑客 Maureen Muldavin 表示：“制造类似的仿制药（生物仿制药）需要进行合法的科学研究，而仿制药公司不想进行科学研究。”
Muldavin 说，生物仿制药不易制造，尤其是胰岛素，由于其结构而更具挑战性。“这不像把基因代码（放进细菌里）就能直接产生胰岛素，”她说。通过众筹活动筹集的资金，研究人员计划在明年花时间研究如何从大肠杆菌中制造胰岛素并进行提纯。由于生产出的胰岛素可能不够纯净，无法直接注射给人类患者，因此他们将通过其他抗体测试来检查其有效性。通过开源的胰岛素生产方案，制药公司可以寻求 FDA 的批准，开始生产仿制胰岛素。
约翰霍普金斯大学医学讲师 Kevin Riggs，他曾与人合著一篇关于仿制胰岛素的文章，他认为 Open Insulin 不足以将仿制胰岛素推向市场。“我不认为主要的障碍在于公司不知道如何制造胰岛素，因为这部分相对直接，”他说。“真正的障碍在于获得 FDA 的批准（由于胰岛素是一种生物制品，其申请比小分子仿制药需要更多原始数据），以及前期的生产成本（因为制造生物制品不同，需要不同的设备）。”他推测，这需要“一个拥有大量启动资金的利他组织”才能使仿制胰岛素商业化。
但 Open Insulin 项目背后的生物黑客也有自己的目标——他们希望向世界证明，即使没有加入世界一流的成熟实验室，生物黑客也能做出真正的科学贡献。“我们想证明，一群拥有不同科学培训水平的人，可以在预算有限且拥有社区空间的情况下，共同进行合法的科学研究，”Muldavin 说。
即使他们的项目成功了，这并不意味着你现在就可以在家自制胰岛素了——Muldavin 估计这大约还需要 20 年。届时，她预计研究人员将能够销售工具包，让患者在家中生产各种药物。“我们正处于生物学的黄金时代，”Muldavin 说。“每年进行基因工程都变得越来越容易、越来越便宜。”
为了实现他们的目标，生物黑客们 需要在 16 天内筹集 3000 多美元。
