根据联邦调查局最新的法律文件，一款本应通过手术植入患者体内以缓解慢性疼痛的可定制医疗植入物，据称不过是一个由惰性、无用塑料制成的“假冒组件”。
医疗初创公司Stimwave曾宣传其StimQ外周神经刺激器（PNS）是一种有效、安全、微创的慢性疼痛患者替代疗法。根据过去对该手术的描述，医生会通过套管将设备植入脊髓附近的问题神经区域。PNS设备通过附着在用户衬衫上的小型可穿戴贴片供电，发出微弱的电脉冲，据联邦调查局称，这 supposed 使大脑能够“重新映射特定的疼痛信号”。该植入物于2017年3月获得FDA批准使用。
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“当你看到一些患者打电话来说‘你知道，如果不是这个，我当时都要自杀了’时，你就知道你正在对人们的生活产生积极的影响，”Stimwave首席执行官、联合创始人兼联合发明人Laura Tyler Perryman在FDA批准两个月后告诉Engadget。“我们最近有一个案例，一个患有面部疼痛15年、卧床不起的人。这个人说，接受了我们的系统后，他的疼痛为零。”
然而，据联邦调查局报告，在获得批准后不久，一些医生开始抱怨PNS设备大约23厘米长的植入式“粉色探针”接收器组件无法放入患者身体的某些区域。根据该机构的时间线，为了维持财务可行性，该公司在最初的粉色探针获得批准后不久推出了“白色探针”变体。这种替代品可以在植入体内前被切割到所需的长度，但事实上，联邦调查局报告称，切割植入物会使其失效。
多年来，医疗专业人士一直推荐Stimwave公司价值约16,000美元的产品作为慢性疼痛的可能解决方案。据联邦调查局称，Perryman本人曾负责对医生进行培训，在培训中她将白色探针称为可穿戴贴片电荷的“接收器”，尽管它不含任何导电组件。据联邦调查局称，Stimwave继续向医生和医疗专业人士收取设备费用，然后保险公司（包括Medicare）会进行报销。
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联邦官员指控Perryman犯有共谋电信欺诈和医疗保健欺诈罪。联邦调查局在声明中还透露，Stimwave已于2022年6月申请破产，此法律举动在联邦调查期间一直处于保密状态。Stimwave的代表已承认不当行为，并正在达成一项不起诉协议，该协议要求支付1000万美元的罚款。
联邦调查局助理局长Michael J. Driscoll在他们的公开声明中说：“由于她的非法行为，患者不仅接受了不必要的植入手术，Medicare还被骗取了数百万美元。”如果被判有罪，Perryman可能面临高达20年的监禁。
