埃隆·马斯克旗下的脑机接口初创公司 Neuralink 正在寻求人体志愿者参与其首次临床试验。在该公司 9 月 19 日的公告中，公司表示其“精密机器人植入脑机接口 (PRIME)”研究将测试一种“开创性的研究医疗设备”，受试者为因肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 或颈部脊髓损伤而四肢瘫痪的患者。
据报道，一旦通过手术机器人使用超细柔性电线植入，初步的脑机接口设备将通过无线方式将数据传输到外部计算机，以解码患者的运动意图。Neuralink 的 PRIME 研究的最终目标是让志愿者能够通过大脑无线控制电脑鼠标或键盘。
在获得独立机构审查委员会和首个医院的最终批准之前，该公司面临了许多挫折。尽管马斯克早在 2019 年就承诺该技术即将到来，但据报道 Neuralink 直到 2022 年才首次申请美国食品药品监督管理局 (FDA) 的人体临床试验批准。该监管机构当时拒绝了 Neuralink 的请求，理由是担心脑机接口设备故障电线和过热可能导致的脑损伤，以及其可移除性方面的问题。今年 5 月，FDA 终于授予 Neuralink 一项调查性设备豁免 (IDE)。
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但在其申请开始人体临床试验之前，Neuralink 就因在试验动物方面的处理方式而一再惹恼批评家和监督机构。在 2022 年 12 月的路透社的深度报道中，“内部员工投诉”称动物福利问题导致自 2018 年以来“拙劣的操作”造成了超过 1500 只试验动物死亡。该报道还披露，员工的说法促使美国农业部监察长就此事展开调查。此后，美国农业部的调查因偏见和利益冲突而受到批评。
Neuralink 此前已成功展示了与大鼠的脑机接口整合，并发布了一段猕猴通过有线原型脑植入物玩“Pong”游戏的视频。与此同时，类似的脑机接口设备已开发多年，其中一些已经实现并超越了 Neuralink PRIME 研究的目标。今年早些时候，斯坦福大学的研究人员展示了设备，成功将一名 ALS 患者的思想转化为文字，以辅助交流。与此同时，另一家获得杰夫·贝索斯和比尔·盖茨支持的公司于 2023 年 2 月宣布，其研究人员已成功在四名人体受试者身上植入了“神经假体”设备。
在 Neuralink 2022 年 12 月的公开演讲中，马斯克表示希望人体试验能在六个月内开始。
