无论埃隆·马斯克如何努力，他似乎都无法实现 Neuralink 的宏伟目标和承诺。自 2019 年以来，马斯克 多次声称 他的脑机接口 (BCI) 技术公司即将开始人体试验。然而，路透社的一项新调查 披露，该公司去年才首次寻求美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验批准，但因多项安全担忧而被拒绝。
[相关：埃隆·马斯克希望在未来六个月内开始对人类进行 Neuralink 脑植入物测试。]
路透社报道称，Neuralink 的现有和前任员工们详细说明了 FDA 提出的几十项担忧，这些担忧需要在公司人体临床试验开始之前得到解决。具体来说，消息人士称，该机构已注意到设备远程充电锂电池的安全问题，并要求提供表明电源“极不可能”发生故障的动物研究数据。脑植入专家在接受路透社采访时解释说，如果连接到电池源的设备任何部分发生故障，电流就可能严重损害脑组织。
此外，监管机构还对 Neuralink 植入电线意外移位到大脑其他区域的可能性表示担忧，从而增加了炎症、血管破裂和脑功能障碍的几率。据报道，FDA 还希望获得更多证据表明设备不会过热，并且可以在不损害患者脆弱脑组织的情况下安全移除。
[相关：埃隆·马斯克管理的 Twitter 暂停了记者账号。]
在 Neuralink 2022 年 11 月的“展示活动”中，马斯克公开表示，“大部分文件”已提交给 FDA 以获得人体试验批准，但他没有透露更多关于该流程的细节。由于 Neuralink 是一家私营公司，它没有法律义务向投资者公开披露与 FDA 等监管机构的沟通。因此，路透社解释说，关于其人体试验障碍的许多具体细节仍然不清楚，因为 Neuralink 和马斯克均未回复置评请求。
与他 其他的 事业一样，马斯克经常为 Neuralink 设定极高的——尽管常常是模糊的——预期。在去年的展示活动中，他重申了创建一系列可升级的计算机大脑植入物的目标，这些植入物最终可以治疗瘫痪、失明和听力损失等疾病，并提供实现所谓的心灵感应交流和在线访问的手段。当时，马斯克估计人体试验可能在未来六个月内开始。
马斯克的路线图在最近几个月遭遇了多次挫折，其中最引人注目的是一系列关于 Neuralink 动物实验 道德问题的争议性报道。去年，这位多家公司 CEO 证实 有一些猴子因 BCI 试验而死亡，这引发了 活动家和医学专业人士 的强烈谴责。
[相关：大脑接口并没有埃隆·马斯克所说的那么容易。]
来自各行各业的专家们一再 呼吁谨慎，同时 理性看待 Neuralink 的 BCI 进展，并提醒消费者这项技术 远比马斯克声称的要复杂。FDA 最近拒绝人体试验的申请并不意味着 Neuralink 永远无法达到那个发展阶段，但它确实降低了公众何时能真正看到此类进展的预期。与此同时，像 Synchron（由比尔·盖茨和杰夫·贝索斯支持）这样的竞争对手 已经开始进行 类似的脑机植入物的临床试验。
