Neuralink 人类脑机接口植入物试验终获 FDA 批准

FDA 此前曾拒绝 Neuralink 的初步申请。
Elon Musk in meeting wearing suit
Neuralink 承诺“很快”公布更多关于临床试验的信息。CHANDAN KHANNA/AFP via Getty


埃隆·马斯克的脑机接口公司 Neuralink 于周四晚间宣布,它已获得 FDA 批准开始进行人体试验。在多年的研究、无数监管障碍以及对潜在安全动物伦理违规的多项调查之后,这项重大进展的消息才得以公布。

Neuralink 在周四晚间通过其Twitter 账户写道:“这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的成果,它代表了一个重要的第一步,有一天将使我们的技术能够帮助许多人。”马斯克转发了这条消息,并表示祝贺。

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马斯克在去年 11 月的一次 Neuralink演示中解释说,Neuralink 旨在创建一系列直接与用户大脑连接的计算机植入物,最初是为了恢复患者的视力,并帮助那些患有“斯蒂芬·霍金式[神经系统]疾病”的人。霍金一生的大部分时间都患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS),这最终导致他全身几乎瘫痪。霍金

Neuralink 于 2019 年首次发布了与实验鼠成功对接的视频。随后,该公司又对绵羊、猪和猴子进行了类似的植入。2021 年,该公司发布了一段视频,显示其实验猕猴通过原型“脑机接口”玩《乓》的视频。然而,去年年底,路透社的一篇揭露报道显示,该公司正接受一项联邦调查,调查源于“内部员工的投诉”,指控其存在动物福利违规行为,其中一些涉及据称的 1,500 多只死亡的实验对象。不久之后,路透社的另一篇报道表明,FDA 已拒绝了该公司开始人体试验的初步请求,理由是担心设备可能过热,以及移除植入物时可能损坏脑组织。

[相关:员工称,自 2018 年以来,Neuralink 的“粗制滥造”实验已导致约 1,500 只动物死亡。]

正如《The Verge》《DigitalTrends》在周四指出的那样,Neuralink 并非第一家获得监管部门批准进行人体脑机接口试验的公司。今年早些时候,一家名为 Synchron 的公司——得到了杰夫·贝索斯和比尔·盖茨等人的支持——宣布已成功植入了他们的“Stentrode”神经假体设备到四名人体受试者身上。BrainGate公司的设备此前也曾让一名瘫痪男子通过想象打字将文字转换成文本进行交流。

根据 Neuralink 的说法,临床试验的招募尚未开始,但该公司承诺“很快会提供更多相关信息”。去年 11 月,马斯克在公司的一次展示中表示,“你现在就可以植入 Neuralink 设备,你甚至不会知道”,他还补充说,“理论上,在其中一次演示中,事实上……我会这样做的。”

 

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