苹果公司（Apple）的“呼吸障碍”（Breathing Disturbances）新功能已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该公司表示该功能可以检测睡眠呼吸暂停的迹象。这项本周开始在多款Apple Watch型号上推出的工具，利用内置的加速计随着时间的推移测量轻微的腕部移动，这些移动可能与用户睡眠期间的呼吸障碍有关。FDA明确指出，该功能“不用于提供独立的诊断”，也不能取代医生。尽管如此，苹果公司认为该工具很重要，并且代表了其流行的腕带设备可以充当“用户健康的智能守护者”的又一种方式。这是苹果公司为在医疗科技领域进一步拓展业务所做的几项努力之一。
[ 相关： 嗜睡且打鼾？您可能有睡眠呼吸暂停。 ]
数百万睡眠呼吸暂停患者从未获得诊断
睡眠呼吸暂停是一种日益普遍的疾病，患者在睡眠时会暂时停止呼吸，这可能导致血氧水平下降。这会导致响亮的鼾声，或使人醒来时感到疲倦。但这只是轻度症状。未经治疗的睡眠呼吸暂停与2型糖尿病风险增加有关，并与心脏病风险增加相关。大多数人甚至不知道自己患有这种疾病。美国医学会估计多达3000万美国人可能患有睡眠呼吸暂停，但只有600万人被诊断出来。在全球范围内，研究表明睡眠呼吸暂停可能影响多达10亿人。
Apple Watch的普及和熟悉度可能使其能够独特地充当弥合这一巨大诊断差距的工具。苹果公司新获得的FDA批准的功能称为“呼吸障碍”，其工作原理是利用手表中嵌入的加速计来检测用户睡眠时与呼吸模式轻微变化相关的腕部小幅度运动。Watch会收集30天的数据，并使用算法查找表明睡眠呼吸暂停迹象的模式。如果用户被确定为有风险，他们将在手表上收到警报，建议他们去看医生。用户可以导出其“呼吸障碍”数据的PDF文件，并与医生分享。确诊睡眠呼吸暂停患者的治疗方法包括在轻症病例中改变生活方式，或在重症病例中处方持续气道正压（CPAP）呼吸机。
“在苹果公司，我们相信科技可以帮助您过上更健康的生活，我们很高兴为影响全球数十亿人的严重疾病提供令人难以置信的全新健康功能，同时继续保护用户数据隐私，” 苹果公司健康副总裁Sumbul Desai在一份声明中说。
Apple Watch不能进行医疗诊断
值得再次强调的是，即使获得了FDA的批准，这项新工具也无法提供正式的医疗诊断。医生仍然是最终告诉患者他们是否患有该疾病以及如何治疗的人。该功能已在现有的Apple Watch Series 9和Ultra 2型号上提供，并将于本周晚些时候发布的Series 10手表上推出。一位FDA发言人告诉《流行科学》杂志，该设备适用于18岁以上且先前未确诊睡眠呼吸暂停的个体。
“它不用于诊断、治疗或辅助管理睡眠呼吸暂停，”该发言人说。“未收到通知并不表示没有睡眠呼吸暂停。”
苹果公司的睡眠呼吸暂停工具只是其努力将可穿戴设备武器库转化为功能性医疗保健技术的最新例子。该公司已获得FDA批准使用其内置传感器检测心房颤动（A-fb）的迹象。多年来，许多Watch用户已经转向他们的设备来监测睡眠，记录运动，甚至追踪月经周期。其中一些健康工具正超越Watch。
就在本月，苹果公司宣布他们将为最新的AirPods耳机型号带来类似助听器的新功能。这项同样获得FDA批准的新功能，将使用“个性化动态调整”来放大现实世界的声音，以帮助有轻度至中度听力障碍的人。AirPods已经包含一个临床级听力测试功能，用户可以在大约五分钟内完成。研究表明，大约80%的50岁以上美国成年人在过去两年中没有检查过听力。
苹果公司远非唯一一家致力于将医疗科技融入可穿戴设备的公司的。然而，让他们与众不同的是他们的普及性和可及性，尤其是在美国。据报道，苹果公司去年 alone 就售出了约4000万块手表。医疗专业人士已经注意到这一点。最近《华尔街日报》的一份报告称，一些医生已经在非正式地推荐Apple Watch作为医疗辅助工具，即使在这些设备尚未获得完全FDA医疗器械批准的情况下也是如此。理论上，与其它医疗级设备相比，Watch的普遍性和相对较低的价格使其在监测和预防性护理方面颇具吸引力。
但苹果公司进军医疗领域并非没有风险。评论员和研究人员此前曾质疑其部分传感器的准确性，当设备更普遍地用作健康辅助工具时，这一批评可能更为重要。
包括可穿戴技术在内的新型医疗保健和无障碍功能，可能在解决数百万未诊断疾病方面发挥有意义的作用。与此同时，医疗专业人士和监管机构需要积极努力提醒用户这些设备的局限性，并且不要过度宣传其功能。尽管有帮助，但Apple Watch和AirPods都不能替代医生在诊断或治疗方面的作用。在最好的情况下，该工具可能会给许多用户提供他们去就医所需的动力。
