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为了打赢 COVID-19 大流行而寻找药物武器的努力，已经带来了一些令人失望的结果（以及一些关于消毒剂的荒谬建议）。今年早些时候，美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）所长安东尼·福奇（Anthony Fauci）大胆表态支持 Veklury，即更广为人知的瑞德西韦，这是一种旨在对抗埃博拉的抗病毒药物。
“数据显示，瑞德西韦在缩短恢复时间方面具有明确、显著的积极作用，”福奇在与唐纳德·特朗普总统和其他官员的会议上表示。
今天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞德西韦作为首个用于医院和其他医疗机构的 COVID-19 治疗药物。12 岁及以上的患者可接受该药物治疗；年幼的个体需要特殊的紧急授权。
尽管如此，瑞德西韦在获批用于治疗冠状病毒的道路上充满了临床上的曲折和专家的担忧。以下是您需要了解的一切。
什么是瑞德西韦？
瑞德西韦是美国吉利德公司拥有的药物，最初设计用于对抗 埃博拉。它是一种抗病毒药物，并非直接杀死病毒，而是抑制其发展和复制。据 Stat 报道，瑞德西韦的分子最初在实验室中针对多种病毒进行了测试，包括SARS 和 MERS 等其他冠状病毒，并取得了一定的成功。最终，吉利德专注于提高其对抗埃博拉的疗效。在 2013 年至 2016 年的西非埃博拉疫情期间及之后，这一过程得到了快速推进。然而，后续数据显示其效果不如其他疗法。
正如 Stat 在三月份解释的那样，虽然瑞德西韦作为埃博拉药物可能已经迅速失宠，但其为该目的而快速开发使其能够迅速进入人体试验，作为 COVID-19 的疗法：吉利德已经拥有充分的数据证明该药物是安全的。这一点，加上瑞德西韦早期开发中能够对抗与 SARS-CoV-2 密切相关的病毒的证据，使其成为寻求 COVID-19 疗法的医生们的一个诱人选择。
瑞德西韦对 COVID-19 的疗效如何？
到目前为止，关于该药物用于冠状病毒患者的研究只有几项，结果好坏参半。
福奇对该药物的赞扬是指一项早期的政府资助研究，其中约有 1000 名 COVID-19 患者接受了瑞德西韦或安慰剂的治疗，患者及其护理人员均不知道自己接受的是哪种治疗（这被称为随机双盲研究）。虽然两组的死亡率差异不大，但瑞德西韦患者住院时间总体上更短：平均为 11 天，而安慰剂组为 15 天。
缩短住院时间意味着减少出现并发症的风险。 它还意味着重症监护室床位和呼吸机可以更快地腾出以服务其他患者。但该研究的完整数据尚未公开发布，也未经过其他科学家的审查，因此很难知道这些结果如何应用于普通患者。
“我是否对听到的内容感到鼓舞？是的，我感到鼓舞，”克利夫兰诊所的首席学术官史蒂文·尼森（Steven Nissen）告诉 Reuters。“但我希望全面了解这里发生的情况，而不是通过椭圆形办公室的照片机会来了解。”其他专家告诉媒体，即使调查结果经过分析，NIAID 试验的积极结果也比他们期望的要逊色。
吉利德还公布了其在 4 月和 5 月进行的自身研究的结果，该研究报告了积极的结果。然而，这项研究并未将瑞德西韦与安慰剂进行比较——它只测试了接受五天或十天疗程药物的患者。这意味着其数据并不能证明瑞德西韦比不使用抗病毒药物或其他类型疗法更有效。在中国进行的一项研究，针对比美国试验中研究的患者更严重的 COVID-19 患者，报告称瑞德西韦没有显著益处。
FDA 最近的决定部分取决于一项新近的、经过同行评审的随机双盲研究，该研究发表在 New England Journal of Medicine 上，确实将该药物与安慰剂进行了比较。结果与春季的政府报告相似，接受瑞德西韦治疗的 521 名患者住院时间缩短。还值得一提的是，唐纳德·特朗普总统在 10 月初感染病毒时接受了该药物的治疗。
但是，即使瑞德西韦被证明对这场大流行病有效，它也无法消除该疾病或对呼吸机的需求。抗病毒药物在早期服用时效果最好，这时它们可以阻止病毒在体内大量复制，而瑞德西韦是静脉注射的——因此，虽然它可能有一些效果，但很可能只用于住院患者，而这些患者可能只从这种疗法中获得边际效益。该药物可能对一些患者产生挽救生命的作用；它甚至可能帮助足够多的人，使大流行病显著不那么致命。但它不会拯救所有人。
“非常重要的是要明白，瑞德西韦和抗病毒药物总的来说都不是万能药，”埃默里大学瑞德西韦试验点的研究员阿尼什·K·梅赫塔（Aneesh K. Mehta）在新闻发布会上说。“它们不会立即清除感染。它们的作用是通过缓慢地阻止病毒自我复制。”
下一步是什么？
FDA 批准瑞德西韦应该会促进该药物产量的增加。吉利德在 5 月份获得紧急使用授权时，已承诺向美国政府捐赠超过 10 万个疗程，这使得医生可以在没有通常的临床试验过程的情况下将其用于 COVID-19 患者。当时，吉利德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·O·戴（Daniel O’Day）告诉 CBS，美国政府将负责根据病例数最高和医院重症监护室压力最大的地区来分配瑞德西韦。该公司在今天的 FDA 更新后没有披露其当前库存数字，但表示，该药物将继续在全国范围内的医院广泛提供。
与此同时，许多研究人员——包括一些参与最新瑞德西韦试验的人员——仍在继续寻找其他更有效的疗法。
研究新药的疗效需要时间和大量精心收集的数据，而当治疗的疾病像 COVID-19 一样知之甚少时，情况会更加复杂。在美国下一波大流行过去之前，美国可能无法确切知道瑞德西韦对普通大众的有效性。但目前，这种抗病毒药物——虽然绝非万能药——确实带来了一些希望。
