辉瑞和BioNTech在今天上午的公告中公布了新的研究结果，表明他们的COVID疫苗可以在标准冷冻温度下储存，为疫苗分发工作大大简化奠定了基础。
这对辉瑞疫苗来说是一个重要的进展，它是美国首个获批使用的疫苗，因为它目前需要以约-100华氏度（-73.3摄氏度）的超低温运输和储存。该公司开发了特制的装有干冰的“手提箱”进行跨国运输，但超低温的要求在供应链的末端造成了障碍。
通常只有大型医院和大学研究中心才拥有符合这些标准的冰箱，这限制了能够接收辉瑞疫苗的地点数量。即使小型农村医院想购买超低温冰箱，由于需求激增，这些设备价格过高。
Moderna疫苗在一个月后获批，其储存要求不那么苛刻。它可以在约-5华氏度（-20.6摄氏度）的温度下运输，这在标准药品冰箱的范围内，并且可以在普通冰箱中储存一个月。获批后，它被迅速运往农村地区和养老院，这些地方分发辉瑞疫苗一直非常困难。
辉瑞公司的公告称，其疫苗仍将通过干冰运输，但现在可以在目的地以-13至5华氏度（-25至-15摄氏度）的温度储存两周（在标准药品冰箱的范围内）。
杜兰大学流行病学家苏珊·哈西格（Susan Hassig）曾在一个制定路易斯安那州分发计划的州工作组任职，她表示，即使是这样的改变也能帮助疫苗惠及服务不足的人群。她说：“这意味着辉瑞疫苗可以在CVS和Walgreens等药店分发，而不仅仅是在医疗机构。”“你可以在得来速（drive-up）站点维护冰箱。这是可行的。”
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她表示，这将使辉瑞疫苗的分发不再依赖于大型医疗机构，而这些机构“正在分发大量疫苗，但未能触及有色人种群体。他们接触到的是已经在其医疗系统内的人群。”
自九个月前开始生产早期试验剂量以来，辉瑞公司一直在收集其疫苗的温度稳定性数据。辉瑞疫苗的核心是mRNA，比以前使用完整失活病毒的疫苗技术要脆弱得多。这也是这些疫苗有效的原因之一：mRNA进入你的细胞，让它们制造SARS-CoV-2蛋白质的片段，产生免疫反应，然后分解。
但这意味着该药物的保质期很短。BioNTech首席执行官乌古尔·萨欣（Ugur Sahin）在公告中说：“我们的首要任务是快速开发一种安全有效的疫苗。”
国际疫苗学会（International Society for Vaccines）的董事会成员玛格丽特·刘（Margaret Liu）在11月告诉NPR，对新疫苗进行温度测试是一个耗时且昂贵的过程，因为它涉及在不同温度下储存实际疫苗很长时间。要证明一种疫苗可以在冰箱中稳定储存两周，就意味着需要反复将其在那里存放两周。
该公告并不意味着这些变化将立即发生。辉瑞公司已将其数据提交给FDA，但该机构仍需更新辉瑞的紧急使用授权条款，然后该药物才能正式在温度稍高的条件下储存。
这意味着，尽管使用在普通冰箱中储存过的疫苗可能在理论上有效，但注射该疫苗的医生仍然是在技术上注射过期药物，从而违反了紧急使用授权的条款。
到目前为止，FDA尚未宣布就新发现举行听证会。此前对辉瑞授权的修订，包括一项纠正了与运输温度要求相关的错误的修订，大约需要一周时间。
但哈西格表示，该公告延续了COVID疫苗开发中一个令人沮丧的趋势，即在新闻稿发布很久之后才发布硬数据。她说，她希望看到证据，证明疫苗在瓶中是否稳定，以及在普通冰箱中储存的剂量一旦注射后是否能引发相同的免疫系统反应。
她对辉瑞公司说：“你们建立了你们的产品必须是超低温的产品这一说法。所以，你们在（其功效方面）所持的任何说法，都需要针对在冷冻储存的产品来证明。我需要数据。”
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