在辉瑞新冠疫苗到达您手中之前,您需要了解什么

备受期待的疫苗已开始接种第一剂。
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在接下来的几天里,联邦快递将向全国各地的接种点运送300万剂疫苗,医护人员已经开始接种第一剂。Unsplash

对许多美国人来说,如果不是大多数的话,等待一种预防COVID-19的疫苗已经是一个漫长而艰苦的过程。虽然COVID-19疫苗的研发以前所未有的速度进行,但等待期间充斥着不断上升的病例数、失业和经济困境。但上周带来了一线希望:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司的mRNA COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA)。

在接下来的几天里,联邦快递将向全国各地的接种点运送300万剂疫苗,医护人员已经开始接种第一剂。辉瑞公司计划在今年年底前运出3000万至4000万剂疫苗(以每人两剂、间隔21天计算,可供1500万至2000万人接种)。到2021年,这家制药巨头希望分发更多疫苗,以确保每一位符合条件的美国人都能接种COVID-19疫苗。

以下是您需要了解的关于这种新疫苗的所有信息,包括我们自己仍然感到困惑的问题。

新疫苗是如何起作用的?

如果您一直在关注新闻,您会知道这种疫苗的作用机制与传统的疫苗(如麻疹、水痘和流感疫苗)截然不同。这些疫苗通常含有非常少量的您试图预防的病毒或细菌的活体、减毒(或灭活)的片段。然后,人体的免疫系统会识别入侵者并产生持久的免疫反应,这样,如果再次遇到该传染原,人体的免疫系统就知道该如何应对。

辉瑞公司开发的疫苗基于不同的原理,使用 一种称为mRNA(信使RNA)的分子。信使RNA是我们的细胞用来制造各种蛋白质的遗传物质。研究人员找到了制造病毒刺突蛋白的mRNA序列。刺突蛋白位于每个SARS-CoV-2颗粒的外部,除了赋予病毒特有的名称和外观外,刺突蛋白还能使病毒进入人体细胞。

研究辉瑞疫苗的研究人员分离出了SARS-CoV-2制造其刺突蛋白的mRNA指令,并将该mRNA包裹在一个微小的脂肪气泡(由脂质纳米颗粒制成)中,以保护它并防止其在人体内分解。一旦进入,mRNA脂肪气泡会附着在人体细胞上,并释放其制造冠状病毒刺突蛋白的指令。然后,人体细胞会制造出与病毒表面刺突蛋白相同的蛋白质,有效地模仿SARS-CoV-2在外部的样子。一旦出现,免疫系统就会将其识别为入侵者,并开始产生抗体,这些抗体位于免疫细胞的外部,能够识别进入体内的冠状病毒刺突蛋白。如果发生这种情况,免疫细胞就可以将其摧毁。

免疫力能持续多久?

辉瑞疫苗——是与德国生物技术公司BioNTech合作开发的——需要接种两剂,间隔21天。并且,为了获得最大程度的免疫力,接种两剂非常重要。由于这种疫苗非常新,开发者不确定免疫力能持续多久。 到目前为止,该疫苗仅对人体进行了约六个月的研究。您的免疫力可能会减退,因此您可能需要加强剂,但目前无法确定这些加强剂的接种频率(如果需要的话)。

它有多安全?

在辉瑞公司的临床试验中,包括了44,000多人, 该公司报告没有严重的安全性问题,FDA的一个委员会在进行了独立的分析后也没有发现。

尽管mRNA疫苗相对较新,辉瑞的COVID-19疫苗是第一种可供公众使用的疫苗,但研究人员已经针对多种其他传染病研究mRNA疫苗数十年了。

一个重要的注意事项是,当您接种疫苗时,一些轻微到中度的副作用是很常见的。这些副作用包括注射部位肿胀和不适,以及疲劳、流感样酸痛和轻微发烧。这些症状通常在接种疫苗后24至72小时内消退,它们是疫苗常见的生物学反应。事实上,这些全身性症状(流感样轻度酸痛和低烧)可能表明疫苗正在起作用,因为发烧和酸痛源于身体产生的免疫反应。

上周在英国,该国已经接种了辉瑞公司的疫苗几周,有几例出现强烈的过敏反应。所有这些罕见的病例都发生在有严重过敏史的人身上,并且都通过适量的肾上腺素(用于治疗对花生等常见过敏原的严重反应的EpiPens中的活性成分)得到了有效治疗。目前美国没有针对严重过敏人群的正式咨询,但如果您有疫苗过敏史,请咨询您的医生。

它有多有效?

在包括44,000多人的临床试验中, 辉瑞公司发现该疫苗在预防新型冠状病毒方面有95%的有效性。但“有效”一词的含义出乎意料地细微。在临床试验中获得此类结果被称为有效性(efficacy),即疫苗在受控环境中对疾病的保护效果。另一方面,有效性(effectiveness)是指疫苗在现实世界中预防COVID-19(或其他任何传染病)的效果。尽管44,000人是一个庞大的数字,但它不可能涵盖每个人体对疫苗的反应方式。每个免疫系统都不同,有些疾病和状况会影响疫苗的效果。

大多数情况下,疫苗在现实世界中的有效性不如在临床试验中,尽管降低幅度不大。由于95%的初始百分比非常高,因此现实世界的有效性可能也很高。

何时才能接种?

目前,该疫苗仅提供给医护人员和养老院居民。在接下来的几个月里,将有更多的剂量可供使用,但它们的分配方式将取决于您所在的州。这些信息在未来几周和几个月内可能会变得更加清晰。

如果我接种了疫苗,我可以停止戴口罩并恢复社交吗?

简短的回答是,不行,至少目前不行。首先也是最重要的,疫苗在您接种完两剂后才能达到其全部有效性。

其次,在临床试验中,研究人员只调查了试验对象是否出现了COVID-19症状。由于该疾病常常没有症状——即无症状病例——因此,接种疫苗的人可能感染了病毒,但没有出现症状,因此不知道。如果属实,即使是接种过疫苗的人也可能将疾病传染给他人。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的说法,研究人员需要一段时间才能了解该疫苗的真实有效性以及它在多大程度上能阻止这种新型病毒的社区传播。所以,目前,请继续戴口罩并保持社交距离。

对儿童安全吗?

疫苗几乎总是先在成人身上进行研究,然后再在儿童身上进行测试。因此,辉瑞公司的临床试验不包括16岁以下的儿童(且在试验中只包含了一小部分16-17岁的青少年)。塔夫茨大学医学中心儿科主任、FDA咨询委员会成员之一的Cody Meissner告诉NPR,试验中有163名受试者年龄为16-17岁。在这个小群体中,只有一半的人接种了疫苗。16岁以下的儿童尚未接受研究,所以儿童接种疫苗可能还需要一段时间。

对孕妇安全吗?

辉瑞公司将孕妇排除在COVID-19疫苗试验之外。这在临床试验中并不少见,在上周FDA咨询听证会(在批准该疫苗的紧急使用之前)期间,专家们表示,目前没有足够证据来确定该疫苗对这一人群的益处与风险。然而, FDA宣布,孕妇仍然可以自愿选择接种疫苗。

埃默里大学医学院妇产科系主任Denise Jamieson告诉NPR,孕妇的主要担忧是发烧的风险,“这是我们在怀孕期间试图避免的——如果[接种疫苗的]女性发烧,用对乙酰氨基酚治疗可能很重要。” Jamieson表示,随着更多研究的出现,指导意见可能会发生变化。

据《纽约时报》报道,COVID-19疫苗试验可能会从1月开始纳入孕妇。 根据《纽约时报》的报道

疫苗是免费的吗?

是的!正如CDC指出的那样,“用美国纳税人资金购买的疫苗将免费提供给美国人民。” 但是,医疗服务提供者可以收取接种费用,该费用将发送给个人的保险公司,或者,如果他们没有保险,则由卫生资源和服务管理局的提供者救助基金支付。

 

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曾任《Popular Science》杂志的科学编辑。她对脑科学、微生物组和人体生理学特别感兴趣。除了《Popular Science》之外,她的作品还发表在《纽约时报》、《科学美国人》以及《Scholastic’s Science World》和《Super Science》杂志等刊物上。她拥有加州大学戴维斯分校神经生物学学士学位,以及纽约大学科学、健康和环境报道项目的科学新闻学硕士学位。


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