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美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚宣布，辉瑞公司将获得紧急使用授权（EUA），在美国分发其COVID-19疫苗。此前一天，FDA的疫苗咨询委员会以压倒性多数投票建议批准该疫苗。
辉瑞的疫苗是两种基于mRNA的疫苗之一，也是美国获批的首款。Moderna公司生产的另一款mRNA基COVID疫苗预计将于下周获得批准。两家公司都表示，他们已准备好在获批后几天内开始分发疫苗，但尽管初期接种会很快，但大多数公众需要一段时间才能接种疫苗。
美国已订购了1亿剂辉瑞疫苗，仅够5000万人接种（辉瑞和Moderna的疫苗都需要接种两剂，间隔几周，才能达到最大效力）。辉瑞的早期数据显示，其疫苗在完成两剂接种后有效率为95%，而单剂的有效率可能为80%。迄今为止进行的临床试验还表明，副作用很小。接种者出现了肌肉疼痛、疲劳和头痛，这些都是疫苗常见的副作用，但严重不良事件罕见。
本周在英国接种疫苗的两人出现了严重的过敏反应，这促使英国政府发布公告，建议有过严重过敏史的人不要接种辉瑞疫苗，至少目前不要。这是因为这两名接种者都有过敏史——事实上，他们两人都随身携带了肾上腺素笔去接种。
还有报道称，试验参与者出现了贝尔氏麻痹症，这是一种导致面部肌肉暂时瘫痪的神经系统疾病。在辉瑞的试验中有四人被诊断出患有此病，但在周四的一次新闻发布会上，纽约大学朗格尼健康疫苗中心主任兼辉瑞试验的首席研究员马克·穆里根解释说，这并没有超出普通人群中贝尔氏麻痹症的预期发病率——这是一种比你想象的更常见的疾病，而辉瑞试验包含了44000人。
鉴于副作用发生率很低，穆里根表示批准疫苗的EUA是明确的；关键在于益处是否大于危害，而数据显示益处远大于危害。EUA相当于对疫苗的临时批准，辉瑞仍需提交更多数据——它正在通过临床试验继续收集这些数据——才能获得FDA的永久批准。尽管如此，EUA将允许人们在临床试验之外接种疫苗，一旦授权通过，辉瑞就准备开始在美国各地运送疫苗。
但大多数人真正接种疫苗还需要相当长一段时间。穆里根指出，疫苗的推广过程不会一蹴而就。“这将像一个调光器，”他解释道。“最初的疫苗供应将非常有限，”但随着我们获得更多剂量，我们将最终实现群体免疫——希望是在明年年中左右。当然，这取决于是否有足够的成年人愿意接种疫苗。盖洛普最近的一项民意调查显示，只有63%的美国成年人计划这样做，而70%被估计是群体免疫的阈值。FDA在批准这些疫苗用于儿童、孕妇和免疫系统受损的个体之前，还需要更多的数据。
与此同时，重要的是要记住，关于疫苗是否能阻止人们传播病毒的证据仍然不多。虽然FDA已经批准了该疫苗在防止人们感染COVID-19症状方面的能力，但辉瑞公司尚未获得足够的数据来证明它是否能阻止无症状感染。这意味着即使是接种疫苗的人也应该小心，避免将COVID-19传染给他人。卫生官员要求所有人继续佩戴口罩并保持社交距离。
“它不是100%有效的，”穆里根说。“我们必须在全社会继续以身作则，才能遏制这种大流行病毒。”
