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由制药公司辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 开发的 COVID 疫苗现已接近在美国各地分发。
辉瑞的疫苗尚未获得紧急使用授权 (EUA)，这将允许医疗专业人员在临床试验之外进行接种。但这种批准应该很快就会到来：周四，FDA 的疫苗咨询委员会——一个由外部专家组成的专家小组——召开会议以确定该机构应如何进行，并投票赞成该药物的授权。虽然 FDA 无权遵循这些委员会审查的建议，但通常会这样做。《纽约时报》报道，熟悉该机构审议过程的人士预计 EUA 将于周六或周日通过。
FDA 于周四上午发布了对辉瑞公司 COVID-19 疫苗数据的分析。根据该报告，FDA 没有特定的担忧会阻止该疫苗的授权。
周二发布的分析支持了辉瑞先前宣称的该疫苗 95% 的有效性，该疫苗目前正被考虑用于 16 岁及以上的患者。虽然临床试验中的许多患者出现了头痛、肌肉疼痛和疲劳等副作用，但严重反应很少见。你可以在《华盛顿邮报》的交互式图表中看到这项包括 44,000 人的试验结果的详细 breakdown。
辉瑞疫苗需要间隔 21 天接种两剂才能达到 95% 的有效性，但目前的临床数据显示，单剂可能提供超过 80% 的有效性。需要更多研究来了解单剂的保护作用有多大，这将有助于理解疫苗在实践中的效果——许多患者可能无法按时接种第二剂，或者无法在建议的时间窗口内接种。FDA还需要更多研究才能批准儿童、孕妇和免疫系统受损者的疫苗接种。即使疫苗获得 EUA 状态，临床试验也将继续收集数据。
英国已成为第一个批准辉瑞疫苗的国家，就在几天前。周二上午，该疫苗在临床试验之外首次为一名患者接种。这名患者，名叫 Margaret Keenan，下周将满 91 岁。英国已订购 4000 万剂疫苗（足够 2000 万人接种，约占全国人口的三分之一），并已获得 80 万剂用于该国的第一波接种。
美国已获得 1 亿剂新疫苗，这足以接种不到该国 3.3 亿人口的六分之一，但我们不会一次性获得全部批次——辉瑞估计到 12 月底，我们将获得 2500 万剂，或足够 1250 万人接种。据报道，特朗普政府在 7 月份拒绝了更大订单的交易。无论美国最终依赖哪种疫苗，其分发过程都将漫长而复杂。预计 FDA 委员会下周将开会审议来自 Moderna 的第二种疫苗，同时还有其他几种候选疫苗——包括一种只需单剂的疫苗——仍处于临床试验的早期阶段。
本文的一个版本最初于 12 月 8 日发布。已更新。
