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过去两周，疫苗领域传来了一系列好消息。目前有 54 种实验性 COVID-19 疫苗正在进行人体试验。其中两种已经达到了非常重要的里程碑。上周，辉瑞公司宣布其后期试验结果显示，该预防性药物在预防 COVID-19 方面有效率至少达到 90%。现在，随着更多数据的涌入，该公司表示该疫苗的有效率为 95%，并且迄今为止未引起任何严重副作用。这一消息与药物公司 Moderna 本周早些时候宣布其疫苗有效率为 94.5% 的消息同步传来。
除了整体有效性之外，新数据显示辉瑞疫苗在预防轻度和重度 COVID-19 方面同样有效，并且在老年人（65 岁以上）中，他们特别容易出现严重症状，其有效率为 94%。
这些结果很有希望，而且恰逢全球 COVID-19 病例激增之际。然而，研究人员要确定该疫苗是否真的如其看起来那样有效，仍有很长的路要走。
“结果确实相当好，我是说非凡，”美国国家过敏和传染病研究所所长 Anthony S. Fauci 告诉《华盛顿邮报》。其他外部专家也表达了类似的谨慎乐观。“我们需要看到实际数据，并且需要更长期的结果，”乔治城大学医学和传染病学教授 Jesse Goodman 告诉《纽约时报》。他还补充说，“这是辛勤工作和科学的证明，我们能如此迅速地获得如此好的结果。”
95% 的有效率意味着什么？
这些新结果由独立的专家委员会评估（尽管尚未经过同行评审），基于 7 月份开始的 3 期临床试验。该试验招募了近 44,000 人，其中一半人群接受了疫苗（在两个月内接种两剂），其余人则接受了盐水安慰剂。负责审查结果的独立研究团队是唯一知道谁接受了什么的人。
为了评估疫苗的有效性，研究人员不得不等待试验中有足够多的人感染 COVID-19。上周宣布的第一次分析是基于 94 名感染了这种新型病毒性疾病的参与者，外部评估团队发现该疫苗的有效率超过 90%。辉瑞公司随后计划在至少有 164 人感染 COVID-19 后，再申请 FDA 的紧急使用授权，这是将疫苗推向公众的第一个重大障碍。
由于全球冠状病毒感染的激增，辉瑞公司在一周后就达到了 170 例病例。据该公司称，在这 170 例感染中，162 例发生在接受安慰剂的参与者身上，8 例发生在接受候选疫苗的参与者身上。此外，该公司报告称，这 170 人中有 10 人患有重症 COVID。在这 10 名参与者中，9 人接受了安慰剂，1 人接受了疫苗。
95% 的有效率有多好？在此前的疫情期间，当疫苗试验开始加速时，FDA 表示，疫苗在试验中需要至少达到 50% 的有效率才能获得紧急授权。作为参考，流感疫苗的有效率通常在 40% 到 60% 之间，这在所有疫苗中处于较低水平，而麻疹疫苗是目前最有效的疫苗之一，有效率为 97%。
当然，并非所有疫苗在实际应用中的有效性都与临床试验中相同，因此仍然无法确定当接种到更多人身上时，该疫苗的实际效果如何。但正如外部病毒学家和公共卫生专家评论的那样，95% 的试验有效率是一个好迹象。
此外，值得注意的是，辉瑞公司尚未对参与者进行长期跟踪，因此未来有多少参与者会长期感染冠状病毒仍有待观察。
辉瑞疫苗有多安全？
疫苗的安全性与其预防 COVID-19 的能力同等重要。在其最新的结果中，辉瑞公司报告称，接种疫苗的参与者尚未出现任何严重副作用。
该药物最初由德国制药公司 BioNTech 开发（该公司后来与辉瑞公司合作，继续将该疫苗推向市场），采用了一种较新的技术，该技术尚未用于 FDA 批准的疫苗。该药物含有信使 RNA (mRNA)，其作用是将 DNA 中的遗传密码从细胞核内传递到核糖体，核糖体负责合成蛋白质。该疫苗含有 mRNA，其中包含制造冠状病毒表面上一种蛋白质的指令。一旦创建，免疫系统就会对这些蛋白质产生反应，从而在病毒侵入人体时产生保护作用。本周也报告了良好结果的另一种有希望的冠状病毒疫苗，Moderna 的药物，也采用了类似的方法。
疫苗何时可用？
将疫苗推广给普通公众并在美国提供给任何想要的人的第一步是获得 FDA 的批准。根据官方新闻稿，辉瑞公司和 BioNTech 计划“在几天内”提交申请。
然后，FDA 将把数据结果交给外部咨询委员会，由他们进一步审查信息。
如果一切顺利并获得批准，下一步将是分发疫苗。疫苗的首批剂量很可能会首先提供给高风险人群，例如医务人员以及患有慢性疾病、更容易出现严重 COVID-19 的人群。
另一个艰巨的任务是将疫苗分发到医疗诊所。使用 mRNA 的治疗方法必须在极低的温度下保存（辉瑞的必须保持在 -94°F，Moderna 的为 -4°F），并且需要在一个月内接种两次（第二次接种在第一次接种后三周）。正是在这个过程中，“曲速行动”（一项旨在尽快为美国人提供疫苗的联邦组织合作项目）发挥了作用。
美国政府已承诺向辉瑞公司提供近 20 亿美元，为美国人提供 1 亿剂免费疫苗。然而，辉瑞公司已明确表示，这笔钱仅用于疫苗的分发和交付，并且没有接受美国政府或其他任何方面的资金来开发其疫苗，其主要目标是让政治远离研发一种有效且最重要的是安全的疫苗。
如果疫苗获得 FDA 的紧急使用批准，辉瑞公司表示，到 2020 年底，他们可能拥有多达 5000 万剂，并会迅速增加这一数量，到 2021 年底将达到 13 亿剂，据该公司新闻稿称。
然后是最后的障碍：让人们真正接种疫苗。只有大约一半的美国人表示会接种 COVID-19 疫苗，但我们需要远超这个数量才能产生群体免疫。即使是最有效的疫苗，如果人们不愿意接种，其效果也会大打折扣。
