第二种新冠疫苗刚报告了极好的结果。现在怎么办?

Moderna的新冠病毒疫苗候选药物在早期后期临床试验中有效性达到94.5%。
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Moderna的新冠病毒疫苗候选药物的制造方式与辉瑞的实验性药物类似。本月两者都公布了初步结果,显示它们在预防COVID-19方面初步取得成功。Pixabay

今天,制药公司Moderna公布了其基于非常早期数据的后期新冠病毒疫苗的初步结果。根据该公司今天上午发布的新闻稿(尚未在同行评审期刊上发表),数据显示该疫苗迄今为止有效性为94.5%。这是第二款宣布初步积极结果的COVID-19疫苗。上周,制药巨头辉瑞公布了其早期结果,显示其疫苗的有效率超过90%。

Moderna的产品是与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的一个分支——疫苗研究中心(由Anthony Fauci领导)合作开发的。该公司是特朗普政府“曲速行动”(Operation Warp Speed)的一部分,该行动提供政府资金以加速疫苗开发过程。Moderna从美国政府获得了250万美元,用于开发、制造和分发疫苗。这与辉瑞公司形成对比,辉瑞公司没有接受“曲速行动”的任何资金来创建其疫苗(尽管辉瑞已与美国达成协议,“曲速行动”将提供19.5亿美元,以提供1亿剂疫苗)。

Moderna在其疫苗试验中招募了30,000人,该试验已于10月完成。这30,000人中,一半接种了两剂实验性药物,另一半接种了安慰剂。为了测试该疫苗的有效性,研究人员等待参与者出现COVID-19阳性结果,然后检查他们是接种了疫苗还是属于安慰剂组。该公司表示,他们计划等到53名参与者感染病毒,但近期全球病例的激增意味着试验参与者感染的速度很快就达到了95人。在这95名感染COVID-19的人中,90人接种了安慰剂,5人接种了实验性疫苗。

“我曾说过,75%有效性的疫苗就足以让我满意。理想情况下,你希望能看到90%、95%的有效性,但我并没有预料到。我认为我们会表现不错,但94.5%的有效性非常令人印象深刻,”Fauci告诉《纽约时报》。

这些初步结果由美国国立卫生研究院(NIH)组建的一个独立数据安全监测委员会进行评估;这些数据尚未在同行评审期刊上发表,届时将允许外部研究人员对这些发现发表意见。

Moderna和辉瑞的疫苗候选药物在配方上是相似的。两者都使用新冠病毒的信使RNA(mRNA)的合成版本,mRNA携带遗传信息从DNA传递到细胞的核糖体,核糖体然后制造蛋白质。这些疫苗含有mRNA,其中包含制造SARS-Cov-2(引起COVID-19的病毒)表面常见蛋白质的指令。一旦接种了疫苗,人体的免疫系统就会对这些蛋白质做出反应,并产生能够再次遇到该病毒时做出反应的细胞。尽管mRNA疫苗在过去几年中已用于实验性疫苗,但从未上市。如果Moderna和辉瑞的疫苗获得FDA批准,它们将是首批向公众提供的mRNA疫苗。

拥有mRNA疫苗可能也有助于缓解人们对大规模接种可能导致大量副作用报告的担忧。所有疫苗都有一定的负面结局发生率,当给整个人群接种时,这些后果可能会变得有问题。由于其开发方式,mRNA疫苗被认为是极其安全的。辉瑞和Moderna迄今为止均未报告任何严重不良反应。

哈佛大学公共卫生学教授Barry R. Bloom表示:“两家不同公司、两种不同结构、采用一种新的信使RNA概念制造的两种不同疫苗都如此有效,这彻底证实了这不仅是一种针对COVID-19的可行策略,而且也是针对未来传染病威胁的可行策略。”

尽管如此,仍然存在一些重要问题。目前还为时过早,无法知道疫苗的免疫力会持续多久(研究人员仍然不确定病毒自然感染的免疫力会持续多久)。这些初步试验也仅在大多数健康人群中测试了实验性疫苗,Moderna尚未在老年人或幼儿身上测试这种预防性疗法。此外,该疫苗是否也能阻止个体将病毒传播给他人,这一点仍然不清楚。疫苗可以保护一个人免受症状的困扰,但仍然允许他们成为病毒携带者并传播给周围其他人。如果疫苗同时阻止两者,这将对减缓病毒传播起到重要作用。

两种疫苗都需要通过FDA审批程序,尽管早期数据表明它们至少在今年年底前可能提供给高风险人群。在《今日秀》的一次采访中,Anthony Fauci预测,这些疫苗将在12月底前提供给这些高风险群体。这一进程正以前所未有的速度推进,所以我们正处于一个未知的领域——我们将不得不拭目以待,看看Moderna和辉瑞能以多快的速度推进。

 

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曾任《Popular Science》杂志的科学编辑。她对脑科学、微生物组和人体生理学特别感兴趣。除了《Popular Science》之外,她的作品还发表在《纽约时报》、《科学美国人》以及《Scholastic’s Science World》和《Super Science》杂志等刊物上。她拥有加州大学戴维斯分校神经生物学学士学位,以及纽约大学科学、健康和环境报道项目的科学新闻学硕士学位。


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