现在,我们有了另一种疫苗加入美国对抗 COVID-19 的武器库。今天,强生公司成为第三家获得 FDA 紧急使用授权的制药公司。与之前已获授权的两种疫苗不同,强生公司的疫苗只需要接种一剂,这有可能在相对较短的时间内让更多美国人接种疫苗。
上周早些时候,FDA 发布了对该疫苗的分析,该疫苗由杨森制药(强生公司的一个分支)牵头。新近分析的数据显示,该疫苗在美国的总体有效率为 72%,在南非的有效率为 64%,南非正广泛流行一种病毒刺突蛋白(该疫苗特别针对的部位)发生突变的变异株。该疫苗在美国对抗严重疾病的有效率为 86%,在南非为 82%。在临床试验中的 22,000 名受试者中,无人因 COVID-19 死亡。
最后这些统计数据至关重要:虽然该疫苗可能无法阻止接种者完全感染 COVID-19,但它将极大地减少需要住院治疗的重症患者数量。这将降低死亡率,并有助于防止美国医疗系统不堪重负。
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强生公司疫苗还有一个独特的好处:只需接种一剂。虽然 Moderna 和辉瑞的 COVID-19 疫苗非常有效——至少在临床试验中超过 94%——但它们都需要接种两剂,间隔 3-4 周。这一要求在疫苗推广的最初几个月里造成了一些困惑。
“有了强生公司的疫苗,我们将能够加速我们国家乃至全世界的疫苗推广,”参与强生公司疫苗研究的波士顿贝斯以色列女执事医疗中心病毒学家 Dan Barouch 最近告诉《纽约时报》。
周五,FDA 的疫苗咨询小组开会审查了围绕新疫苗安全性和有效性的所有数据。当天晚些时候,委员会批准了该疫苗,这是 FDA 批准流程的传统环节。获得批准几乎总是意味着获得批准。
为期一天的会议包括审查该疫苗预防 COVID-19 的能力,以及预防重症、住院和死亡的能力。但该小组还审查了有关新疫苗安全性的信息。该疫苗的开发时间不到一年,这在过去的疫苗开发中是前所未有的。但 FDA 一直谨慎地审查数据,花费数周时间审查强生公司在 1 月底提交给该机构的信息,并组建了一个专家团队,包括流行病学家、传染病专家、统计学家和其他公共卫生专家,以进一步审查并达成共识。
强生公司 COVID-19 疫苗的工作原理
强生公司疫苗与 Moderna 和辉瑞疫苗类似,都是针对 SARS-CoV-2(引起 COVID-19 的冠状病毒)表面的刺突蛋白。这种特征蛋白是病毒用来进入和感染人体细胞的。通过将刺突蛋白引入人体免疫系统,这些疫苗可以在不让人类生病的情况下,训练我们的身体来对抗疾病。
然而,虽然Moderna 和辉瑞疫苗使用 mRNA 将刺突蛋白引入免疫系统,但强生公司的团队使用了灭活的腺病毒,腺病毒会导致普通感冒等疾病。研究人员将刺突蛋白的基因连接到腺病毒上,腺病毒已被灭活,因此不会让人类生病。
研究人员几十年来一直在研究这种疫苗递送系统,市场上已有用于预防埃博拉的疫苗,还有针对寨卡等传染病的疫苗正在开发中。
由于腺病毒比以极易损耗而闻名的 mRNA 更稳定,因此强生公司疫苗不需要保存在超低温冰箱中,这也是另一项优势。
何时可以接种新疫苗?
尽管它是一款一剂式疫苗,但新强生公司疫苗的初期供应将有限。
周二,杨森公司美国医学事务副总裁 Richard Nettles 告诉国会,一旦 FDA 开绿灯,该公司将准备好向全美运送约 400 万剂。到 3 月底,将准备好总共 2000 万剂。然而,该公司在疫苗生产方面遇到了一系列问题,这一数字低于强生公司最初承诺的数量。尽管如此,Nettles 告诉国会,他预计到 6 月底将交付 1 亿剂。
需要所有这些疫苗,甚至可能更多,才能遏制这场大流行病。尽快将疫苗接种到人们手臂上将减少病毒继续变异的机会。所以,当你有资格接种时,就去接种你的疫苗。目前所有三种可用的疫苗都非常有效且安全。