

在美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 今日上午发布的联合声明中,两国机构建议暂停接种强生新冠疫苗,此前有六名女性接种者出现了罕见但严重的血栓。
截至目前,美国已有超过 680 万人接种了强生疫苗,这使得这些血栓事件的发生极为罕见。但联邦卫生机构仍“出于谨慎起见”呼吁暂停接种,至少要等到周三 CDC 与外部顾问委员会开会进一步审查这些病例。
这主要是因为针对血栓的常规治疗方法,即使用一种名为肝素的血液稀释剂,可能会导致更严重的情况,甚至死亡。发生的血栓类型是脑静脉窦血栓形成 (CVST),这种血栓会阻止血液排出大脑,可能导致出血。使这些事件不寻常的是,这些女性的血小板水平也很低。血小板是负责凝血的主要细胞,因此在血小板水平低的情况下形成血栓是罕见的。而且由于血小板水平已经很低,给患有这种情况的患者服用血液稀释剂可能会导致严重的出血问题。
所有六例血栓病例都发生在 18 至 48 岁的女性身上,发生在接种疫苗后的六到十三天。其中一人死亡,另一人情况危急。
这一消息紧随欧盟对阿斯利康新冠疫苗的担忧之后。欧洲药品管理局 (EMA) 报告了 2500 万剂疫苗中有 86 例不同类型的血栓,大多数病例发生在接种疫苗后两周内的 60 岁以下女性。尽管阿斯利康疫苗与深部静脉血栓形成(身体深部静脉的凝血)相关,而非脑部凝血,但出现了相同的血小板减少合并凝血模式。阿斯利康疫苗尚未在美国获得授权,但 EMA 建议在欧盟恢复该疫苗的推广,因为接种疫苗的好处大于发生血栓的风险。
事实上,强生和阿斯利康的疫苗都使用了腺病毒载体,尽管它们分别使用了人类和黑猩猩的腺病毒。这两款疫苗的相似性促使澳大利亚宣布不会购买任何剂量的强生疫苗。强生公司在今日上午发布的声明中表示,他们已知悉这一“极罕见的疾病”,并正在主动推迟其疫苗在欧洲的推广。
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CDC 和 FDA 建议,在接种强生疫苗后三周内,任何出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促等症状的人都应联系其医疗服务提供者。
尽管建议暂停所有强生疫苗的接种,但食品药品监督管理局生物制品评价和研究中心主任 Peter Marks 在今天的记者会上指出,他们不会阻止医疗服务提供者分发疫苗,因为最终由提供者及其患者决定益处是否大于风险。
目前尚不清楚此次暂停将对全国的疫苗接种工作产生多大影响,尤其考虑到强生疫苗是单剂次且比辉瑞和莫德纳的 mRNA 疫苗更容易运输和储存。白宫强调疫苗供应依然充足,白宫新冠疫情应对团队战略沟通与参与副主任在一条推文中表示,此次暂停不会对疫苗接种计划产生重大影响。
美国平均每天仍有超过 69,000 例新的 COVID-19 病例。这使得任何将疫苗撤出市场的决定都非常重大,因为感染新冠病毒的风险仍然很高。正如阿斯利康在欧洲的情况一样,如果 FDA 建议美国继续供应强生疫苗,将不会令人意外。