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数周以来,羟氯喹因其作为一种备受争议的治疗 COVID-19 患者的疗法而成为头条新闻。唐纳德·特朗普总统曾多次公开称赞这种抗疟疾药物,几周前他声称自己一直在服用。但美国食品药品监督管理局(FDA)早在四月份就发出警告,称该药物可能导致心脏问题,并且大多数专家都同意将其作为预防 COVID-19 的措施是一个坏主意。与此同时,研究继续表明,该药物即使对 COVID-19 有效,也远非一种神奇的疗法。
五月份发表在《柳叶刀》上的一项研究似乎更有力地反对了羟氯喹和相关药物氯喹。在这项被认为是迄今为止规模最大的分析中,科学家们发现,除了未能为 COVID-19 住院患者带来任何益处外,服用这些药物的人在住院期间出现心脏问题的风险更高,甚至死亡的可能性也更大,尤其是在将这些药物与抗生素联合使用时。
周四——在有迹象表明该研究的数据可能来自可疑来源之后——《柳叶刀》撤回了该论文,这表明该期刊不再确定其研究结果在科学上是可靠的。《新英格兰医学杂志》上另一项关于血压药物和 COVID-19 的研究,使用了相同有争议的数据集,也已被撤回。
正如 PopSci 此前报道的那样,即使在其数据来源受到公开质疑之前,《柳叶刀》上的这项研究也并非没有缺陷。该论文并非一项随机对照研究(将患者分为接受药物治疗或安慰剂治疗的组),而是仅分析了已住院并接受治疗的 COVID-19 患者的健康结局。虽然一项随机对照试验(例如目前在泰国和英国进行的试验)可以确保接受调查药物的患者类型多样,但一项回顾现有数据的研究可能会因医生更倾向于将药物处方给重症患者而产生偏差。这使得关于轻度或中度症状患者对该疗法的反应的有价值信息缺失。但鉴于该研究纳入了来自六大洲 671 家不同医院的约 96,000 名患者,新的研究结果仍然引起了许多外部专家的共鸣,特别是考虑到之前有迹象表明羟氯喹可能存在危险的副作用。
我们目前尚不能确定该研究结果可能具有多大的误导性,因为负责收集患者数据并提供给研究人员的私营公司——总部位于芝加哥的 Surgisphere——已拒绝移交完整数据集以供独立审查。一位专家告诉《纽约时报》,一家小型不知名公司完全有可能收集到 Surgisphere 为这些研究提供的大量患者数据。但如此庞大的患者信息库此前未被利用,而 Surgisphere 的负责人又不配合验证这些数据的尝试——这些都足以引起怀疑,从而使这些研究变得毫无价值。
围绕这项研究结果的现在的不确定性,加剧了对羟氯喹作为潜在 COVID-19 治疗方法的疑问。该研究结果最初促使世界卫生组织暂停了一项大规模的羟氯喹研究,但该研究现在已经重新启动。
由于 COVID-19 是一种具有广泛全球影响的新型疾病,研究人员正以前所未有的速度致力于开发疫苗并寻找治疗方法。虽然这种快速思考可能是我们在未来一两年内恢复正常的唯一途径,但它也增加了犯错的可能性——以及不道德地使用劣质数据的可能性。
“我担心,在期刊和作者、教职员工急于发表高影响力论文的层面,通常的标准已经下降了,”宾夕法尼亚大学医学伦理学家史蒂文·乔菲(Steven Joffe)告诉《华盛顿邮报》。
在特朗普开始在新闻发布会上提及该药物之后,3月份羟氯喹的零售销量比去年同期翻了一番。虽然 4 月和 5 月的数据尚未公布,但对于那些服用该药物治疗狼疮和其他自身免疫性疾病(FDA 已批准使用)的人来说,该药物已经很难获得了。