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滞后的检测、不确定的隔离程序以及日益减少的医用口罩供应：COVID-19 暴露了美国应对重大疾病爆发存在的问题。现在还有一个问题需要担心。周四，食品和药物管理局局长史蒂芬·哈恩发布了一份声明，宣布了与COVID-19 疫情相关的首例药物短缺——但并未透露是哪种药物。
美国药物中约有 80% 的活性药物成分来自其他国家。COVID-19 的发源地中国，目前仍是疫情最严重的地区，也是全球最大的药品供应商。立法者和公共卫生官员对此已担忧了一段时间——现在，随着美国为可能发生的疫情做准备，这一担忧比以往任何时候都更加重要。
依赖药物治疗的患者对潜在的药物短缺感到担忧是理所当然的——而且他们可能直到短缺变得严重时才知道。发言人斯蒂芬妮·卡卡莫在给《Popular Science》的电子邮件采访中说：“我们不能披露机密的商业信息。”因此，她说，FDA 无法公开识别出有问题的药物。
卡卡莫写道：“我们需要药企的合作才能获得准确的信息。”“……如果企业无法信任[FDA]不披露商业机密信息，如药品名称、公司名称或工厂的确切位置，它们提供这些自愿信息的意愿就会降低。”没错：即使谈论供应商的药品成分来自哪里，也是不可能的。
哈恩在声明中表示：“在这种情况下，需要注意的是，患者可以使用其他替代品”，FDA 正在与面临短缺的制造商以及其他制造商合作以缓解这种情况。
哈恩的声明称，该药物最近已被添加到 FDA 的公开短缺清单中；然而，其身份仍然不明。根据行业出版物《Regulatory Focus》的报道，未能找到有关这种最近出现的药品的更多细节，尽管该报道确认了最近添加的 AVYCAZ 与 COVID-19 无关。
FDA 在此事的披露受《食品药品安全与创新法》管辖。该法案规定，该组织必须维护一份最新的公开药品短缺清单，其中包括药品名称和短缺原因（参见 21 USC 356e）。然而，该法案还规定，如果披露短缺信息会泄露商业秘密或“对公众健康产生不利影响”（导致人们囤积药物或其他中断），FDA 则无需披露。
卡卡莫将《Popular Science》引向了2018 年的一份新闻稿，其中详细介绍了 FDA 处理药品短缺的方法。当时，FDA 专家、时任 FDA 局长的斯科特·戈特利布和珍妮特·伍德科克谈到了美国药品供应对“外部因素”的脆弱性。尽管他们举的例子是生物恐怖袭击和飓风，但重大疫情属于同一类别。
该新闻稿指出，FDA 有一个专门处理药品短缺的团队，并拥有“各种工具”来保持供应流通，例如与新工厂或仿制药合作的能力。这可能有助于缓解短缺，但新闻稿指出“没有捷径”。
那么，需要这些药物的人该怎么办呢？问题是，药品短缺是常见现象——这就是为什么 FDA 近年来在这些问题上发表了如此多的言论。除了重大疫情或自然灾害，许多其他事件也会导致药品短缺：药品在全球范围内供应意味着从成分生产到药物消费之间有许多潜在的故障点。例如，去年秋天，北京-华盛顿贸易战的威胁凸显了我们对中国药品的依赖程度。
国家患者倡导基金会发言人凯特琳·多诺万在给《Popular Science》的电子邮件中表示：“不幸的是，患者在准备处方药短缺方面无能为力。”对于处方药，医生可能不愿意一次开出超过少量药物的处方。保险甚至可能不覆盖长期处方或提前续订。即使全国供应稳定，人们因囤积而引起的局部需求也可能导致非处方药难以获得。
多诺万的组织担心患者在短缺发生时可能面临的情况。他们也认识到，即使考虑可能的短缺，对依赖药物的患者来说也是极具压力的。
她写道：“此外，许多患者有多种疾病，这使他们特别容易受到短缺的影响，特别是由于供应链问题导致多种药物和用品的获取渠道都可能中断。
去年秋天，国会卫生小组委员会举行了一次听证会，政府和公共卫生官员在会上表达了对制药供应链脆弱性的担忧，立法者们正在推动立法，要求制造商向 FDA 披露更多信息。由共和党参议员苏珊·柯林斯和民主党参议员蒂娜·史密斯提出的《缓解紧急药品短缺法案》（MEDS Act）目前正在参议院健康、教育、劳工和养老金委员会审议。
多诺万说，目前，如果你担心，可以与你的医生沟通你需要的药物和可能的替代方案。但个人患者能做的事情有限，像药物这样的全球供应链将继续是导致短缺的一个因素。
