将老年人排除在新冠疫苗试验之外对所有人都不利

未能将老年人纳入后期试验可能会使该疗法看起来不那么安全。
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新冠肺炎疫苗试验倾向于完全排除老年人,或者因为这个年龄段的许多人都有慢性健康问题而无法入组。Pexels

根据本周发表在《JAMA内科医学》上的一篇新论文,新冠肺炎疫苗试验正在排除老年人,而老年人是该疾病最脆弱的群体之一。该论文的作者审查了截至2020年6月1日注册的所有新冠肺炎试验的入组标准,发现老年人很可能被排除在超过50%的第三期临床试验之外,这些试验正在研究治疗该新型疾病的药物和其他疗法,并且被排除在100%的预防该疾病的疫苗试验之外。

在某些情况下,明确的年龄限制排除了老年人——但在其他情况下,像因现有慢性健康问题或技术获取困难而被排除这样的广泛次要标准意味着,任何试图入组的老年人都未能达标。

马萨诸塞大学医学院流行病学研究员兼医学博士/博士候选人本杰明·赫尔芬德(Benjamin Helfand)表示,未能将老年人纳入后期疫苗试验是一个大问题,这不仅对老年人本身,也对普通民众有影响。

赫尔芬德和其他专家表示,生产未经所有主要人群测试的疫苗,可能无法产生开始摆脱大流行所必需的人群免疫水平。尽管科学家们尚未确定实现群体免疫需要新冠肺炎人群中有多大比例的人具有免疫力,但赫尔芬德怀疑,无论这个比例是多少,如果没有广泛可用的疫苗,这个目标都可能难以实现。“我不知道如果我们不包括所有人群,我们能否达到这个目标,”他说。

新冠肺炎疫苗和治疗试验的设计一直是一个持续存在的问题。除了老年人,疫苗制造商还一直回避将儿童和孕妇纳入其试验。

赫尔芬德说:“这也是一个公平的问题。”如果新冠肺炎的安全性只对年轻的、身体健全的成年人(如参与第一阶段或第二阶段临床试验的人)可用,那么不属于这一群体的人将处于巨大的劣势。

一群美国儿科医生在一篇最近发表在《临床传染病》杂志上的文章中写道:“推迟儿童的第二阶段疫苗临床试验将推迟我们从新冠肺炎中恢复的速度。”“不必要地延长其对儿童教育、健康和情感福祉的影响,以及对发展和社交成功机会的公平获取。”

另一个问题是公众对疫苗的信心及其安全性认知。一项估计显示,超过10%的疫苗拒绝率就足以使疫苗接种在控制大流行方面无效。“疫苗犹豫是疫苗接种率和实现群体免疫的主要障碍,而群体免疫对于保护最脆弱的人群至关重要,”其作者指出。

一款儿童或祖父母无法使用的疫苗可能会显得不那么安全,甚至会提高身体健全的年轻成年人的拒绝率。这种结果将延长大流行及其随后的死亡和痛苦。这就是为什么第一次就将疫苗做得正确如此重要的原因。

 

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