您应该购买哪种居家新冠检测盒?

您需要了解的关于日益增多的居家检测选项的一切。
a COVID-19 at-home test
专家们希望,不断扩大的检测选项能够帮助防止无症状感染者变成不知情的超级传播者。

本文已更新。首次发布于2021年4月28日。

自新冠疫情爆发之初以来,公共卫生专家们一致认为,要阻断和最大限度地减少疫情爆发,就取决于我们能否回答一个看似简单的问题:*我是否感染了病毒?

接受检测——并且频繁接受检测——一直是减缓COVID-19传播的口号。专家表示,随着假日季节旅行的增加以及德尔塔和奥密克戎等新变种病例的上升,(在接种疫苗的基础上)进行检测对于将感染人数保持在低位至关重要。与去年同期相比,消费者现在有更多的COVID-19检测选择——包括一些可以在家中舒适进行的检测。

东南佐治亚州地区医疗系统和东南病理学协会的实验室主任帕特里克·戈德贝(Patrick Godbey)说:“每种检测都有其用武之地。”“您会针对不同的情况使用不同类型的检测。”他说,居家检测的出现“具有巨大的潜力”。

到目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已授权的大多数居家检测都是试剂盒,要求用户自己收集唾液或拭子样本,然后邮寄到实验室进行处理。但在最近几个月,FDA还授予了至少13种居家检测紧急使用授权,这些检测可以在一小时内当场出结果。

专家们希望,不断扩大的检测选项能够帮助防止无症状感染者变成不知情的超级传播者。政府官员也在应对检测需求:例如,马萨诸塞州和新泽西州等一些州已经制定了向居民免费提供快速检测的计划,而拜登总统本月早些时候宣布了一项计划,将很快要求私人健康保险公司报销非处方居家COVID检测的费用。

亚利桑那州立大学生物医学诊断项目联合创始人玛拉·阿斯皮纳尔(Mara Aspinall)说:“在COVID期间,最危险的三个词是‘我感觉很好’。”“我们需要定期进行检测。没有一种检测是完美的,而且这种疾病不幸地很狡猾。”

居家快速COVID-19检测的表现如何?

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,截至目前,美国已进行了超过6.82亿次COVID-19诊断检测。其中许多检测使用一种称为聚合酶链式反应(PCR)的分子技术,该技术在检测点由医护人员采集的样本(通常是鼻腔或上咽部拭子,有时是唾液)中寻找病毒遗传物质的微小片段。

COVID-19检测的准确性基于两个主要因素:灵敏度和特异性。检测的灵敏度是指它正确识别出患有该疾病(在这种情况下是COVID-19)的人的能力;检测的特异性是指它识别出未患有该疾病的人的能力。这两个指标越接近100%,检测就越准确。

由于PCR是实验室检测,可能需要几个小时或几天才能出结果。但这项技术在检测阳性病例方面非常准确,因为它能够确认样本中是否存在病毒的遗传物质——即使很微弱。杜克大学医学中心医学教授托马斯·丹尼(Thomas Denny)说:“它被认为是金标准。”

大多数新批准的居家试剂盒,可以当场出结果,使用的是一种不同但速度快得多的技术。这些被称为抗原检测的测试,不是寻找病毒遗传足迹的痕迹,而是筛选病毒脱落的蛋白质碎片。

抗原检测在快速识别病毒含量较高的人方面表现良好,因此也包括其脱落的蛋白质。这些人通常传染性更强,应该自我隔离。

a teal and white box that reads ellume covid-19 home test. the image on the box has a smartphone with a pink positive sign, and below it a stick and dropper. the components of the kit are below the box
DIY助理编辑桑德拉·古铁雷斯(Sandra Gutierrez)试用了澳大利亚制造商Ellume生产的一款抗原检测,这是FDA授权的首款完全居家快速抗原COVID-19检测。该检测在网上和药店的价格约为30美元,15分钟内即可出结果。图片来源:Ellume

然而,抗原检测的灵敏度远低于PCR检测,并且更容易导致假阴性——即检测结果为阴性,但实际上该人患有COVID-19——尤其是在无症状人群中。专家警告说,根据感染阶段的不同,一个人通过抗原检测可能是阴性,但通过PCR检测为阳性,反之亦然。有缺陷、不可靠的检测结果导致了数百万居家检测的大规模召回,就像今年秋季早些时候的情况一样,超过200万份Ellume的居家检测受到了高于可接受水平的假阳性结果的影响。

专家们还强调了错误处理居家检测的危险,因为(毕竟)我们大多数人都没有经过专业训练来收集唾液、进行鼻拭子采样或正确储存敏感的检测材料。

戈德贝(Godbey)还担任美国病理学家学院主席,他说:“有的人不习惯进行实验室检测,却在进行这些检测。”“他们需要在每一个环节都一丝不苟。”

而且,无论您进行哪种类型的检测,总有可能在检测后不久感染上病毒——这使得几乎不可能确定性地得出一个人*未*感染的结论。

丹尼(Denny)说:“检测只是某个特定时间的快照,无论您是在家还是在检测中心进行。”

居家检测使用起来有多容易?

《流行科学》的工作人员订购并测试了几种居家检测,以评估其易用性,找出任何难点,并确定它们对消费者的整体有用性。

Ellume

  • 可用性:网上,大多数主要药店均可购买
  • 年龄:2岁及以上
  • 价格$30 
  • 灵敏度:82% – 99% (95%)
  • 特异性:93% – 99% (97%)

DIY助理编辑桑德拉·古铁雷斯(Sandra Gutierrez)试用了澳大利亚制造商Ellume生产的一款抗原检测,这是FDA授权的首款完全居家快速抗原COVID-19检测。该检测在网上和药店的价格约为30美元,15分钟内即可出结果。

根据古铁雷斯(Gutierrez)的说法,自行进行的鼻拭子采样和由专业人士进行的采样一样令人不适。“如果你觉得控制拭子能让情况好一点,”她说,“那就错了。”但总的来说,Ellume的检测过程相当容易。

更新:2021年10月5日,FDA因某些批次中假阳性结果率异常高而召回了超过200万份Ellume COVID-19检测。由于延迟诊断实际疾病或错误地接受COVID-19治疗可能带来的严重健康影响,该问题被归类为I类召回,是FDA最严重的召回类型。幸运的是,报告假阳性结果的召回用户中无人死亡。您仍然可以购买Ellume居家检测,但该公司实行自愿召回政策,如果您认为您的检测属于召回范围,则可以退货换货

雅培BinaxNOW自我检测

  • 可用性:大多数主要药店均可购买
  • 年龄:15岁及以上
  • 价格$24
  • 灵敏度:92%(公司提供);76% – 90% (85%)(FDA提供)。
  • 特异性:100%(公司提供);96.6% – 99.5% (98.5%)(FDA提供

另一款居家抗原检测,雅培(Abbott)的BinaxNOW,承诺在15分钟内出结果,现可在Walgreens和CVS等主要连锁药店购买,每盒24美元。每盒包含两个检测,应由同一个人使用,第二次检测在第一次检测后36小时进行。这有助于弥补抗原检测的典型缺点——进行两次检测可以降低因感染新发而漏诊的可能性,特别是如果您在此期间在家隔离。

point of view looking over the shoulder, a woman holds a small card that reads covid-19 ag card. in the background are boxes of the covid test kit and equipment
雅培BinaxNOW自我检测在15分钟内出结果,可在Walgreens和CVS等主要连锁药店购买,每盒24美元。图片来源:Abbott Laboratories

DxTerity

  • 可用性:亚马逊和沃尔玛
  • 年龄:成人及18岁以下儿童需成人监督
  • 价格$99
  • 灵敏度:97.2%
  • 特异性:92.5%

对于那些愿意在等待COVID检测结果期间隔离几天的人来说,邮寄式试剂盒可能是更好的选择。这些试剂盒仍然需要用户收集样本,但分析是在实验室进行的,使用了与医生办公室或诊所进行的PCR检测相同的技术。这些检测通常价格稍高,但准确性也更高。

正如《流行科学》科学编辑克莱尔·马尔达雷利(Claire Maldarelli)所了解到的,DxTerity的居家样本采集试剂盒价格约为100美元,无需处方(有些试剂盒需要),并且可以在亚马逊上订购。该COVID检测需要唾液样本,而不是鼻拭子。然而,她说,它“非常易于使用”,说明清晰,设备标识明确。她唯一补充的一点是:“您需要的唾液比您想象的要多!”

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DxTerity的居家采集检测可以在亚马逊上购买,无需处方,价格为110美元。该检测使用居家采集的唾液样本,然后寄回公司实验室进行检测。图片来源:DxTerity

Labcorp Pixel和Quest Diagnostics

另一种邮寄式选择是Labcorp的Pixel居家试剂盒,自费价格为119美元,可以在公司网站上订购,无需处方。技术编辑助理罗布·维格(Rob Verger)试用了Labcorp的Pixel试剂盒,发现其12个步骤的过程相当轻松。他确实注意到,该过程需要与公司设置一个账户,并将检测样本及时送到联邦快递地点,以便进行当日优先服务——“所以您需要将此步骤和时间安排到您的计划中。”

他的结论是:“似乎是居家COVID检测可能的最简单方式,但您仍然需要花一点时间来仔细操作。”

Quest Diagnostics

  • 可用性:网上
  • 年龄:2岁及以上
  • 费用:125美元,包含医生咨询费
  • 灵敏度:100%
  • 特异性:100%

Quest Diagnostics提供与Pixel类似的居家试剂盒,价格约为125美元,同样寄回实验室进行检测。您的检测样本免费接收并发送到实验室。

其他值得考虑的居家COVID-19检测

除了《流行科学》测试过的少数选项外,还有一小部分新型检测可以在家进行实际的分子分析(类似于PCR检测)。

Cue

  • 可用性:网上
  • 年龄:2岁及以上
  • 费用:每月50-90美元的会员费;225美元的3件装
  • 灵敏度:97.4%
  • 特异性:99.1%

Cue的居家检测盒会像实验室检测一样检测冠状病毒的遗传物质,但大约20分钟即可出结果。这是一款FDA授权的居家分子检测——被认为比快速抗原检测更准确。该检测工具包使用鼻腔“拭子”或棉签、检测盒以及一个方形、多用途的读数器,该读数器通过蓝牙连接到移动应用程序。然而,Cue的购买选项价格昂贵,包括会员模式:每年10次检测每月50美元,每年20次检测每月90美元。您还可以一次性购买检测包,起价为225美元3个。但所有这些选项都需要您单独购买249美元的读数器(如果您选择会员模式,则读数器和额外检测会有折扣)。

Lucira Check It

  • 可用性:LuciraHealth.com网上购买
  • 年龄:2岁及以上
  • 费用$75 
  • 灵敏度:症状性个体94%,无症状个体90%
  • 特异性:98%

Lucira Check It居家试剂盒是一款价格更便宜的分子检测选择。这些一次性检测包括一个AA电池供电的检测设备、样本瓶和鼻拭子。与PCR检测一样,它们也能检测病毒的遗传物质,但使用略有不同的方法来识别病毒DNA,阳性结果最快在11分钟内出,阴性结果在30分钟内出。如果您需要官方的电子结果记录,Lucira可以免费向您的手机发送短信——无需应用程序。

2021年10月,Lucira因其合作伙伴Copan提供的拭子存在问题而召回了套件中的拭子。受影响的套件于2021年4月22日至2021年9月22日期间分发。这些套件不应使用,Lucira正在为拥有召回拭子的客户提供更换。 

Flowflex

  • 可用性:大多数主要药店均可购买
  • 年龄:2岁及以上
  • 价格$10
  • 灵敏度:93% (95% CI: 81% – 99%)
  • 特异性:100% (95% CI: 97% – 100%)

ACON Laboratories的Flowflex于10月获得FDA授权,是另一款快速抗原居家检测。每盒一个检测,鼻拭子、侧向流检测可在约15分钟内出结果,可用于有症状和无症状人群。根据11月24日发表在《柳叶刀》(*The Lancet*)上的性能测试,Flowflex居家检测在检测德尔塔变种方面显示出比其他抗原快速检测更高的灵敏度。CVS和Walgreens的售价为10美元。

Quidel QuickVue

  • 可用性:网上,大多数药店均可购买
  • 年龄:2岁及以上
  • 价格$24
  • 灵敏度:84.8%
  • 特异性:99.1%

Quidel的QuickVue居家快速抗原检测大约需要10分钟,可以在大多数药店找到。我们在CVS找到的价格为24美元。Quidel建议在出现症状或可能接触的第一天起六天内使用该检测。它包含两个检测,您应在第一次检测后一到两天进行第二次检测。

居家COVID-19检测的准确性如何?

总的来说,PCR检测比快速抗原检测更灵敏、更特异。由于Quest和Labcorp的检测是在家采集并寄回实验室进行检测的,因此这些检测的灵敏度和特异性都接近100%。DxTerity的检测使用唾液样本寄回公司实验室进行检测,灵敏度为97.2%,特异性为92.5%。

Ellume是少数几款在家进行样本*和*结果检测的试剂盒之一,报告称,其检测能够识别阳性病例(灵敏度)95%的时间,识别阴性病例(特异性)97%的时间。这是基于对198名有症状和无症状用户的研究,结果与PCR检测进行了比较。

雅培将其BinaxNOW自我检测——另一款完全居家COVID-19检测——与460名有症状患者的PCR检测进行了对比。该公司发现,如果用户在症状出现后的七天内,BinaxNOW在阳性PCR结果上的判断准确率约为85%,在阴性PCR结果上的判断准确率约为98%。

但当范围扩大到症状出现后两周内的用户时,与阳性PCR结果的吻合率下降到77%。对BinaxNOW的独立测试表明,该抗原检测在有症状人群中正确识别病毒的概率为64%,在无症状人群中仅为35%。然而,在识别阴性结果(根据PCR检测结果无COVID-19的人群)方面,其准确率几乎达到100%。

我们审查的最后一个检测是Cue,由梅奥诊所(Mayo Clinic)的一组研究人员对其进行了评估,他们最近在《诊断微生物学与传染病》(*Diagnostic Microbiology and Infectious Disease*)杂志上发表了结果。梅奥诊所团队发现,Cue检测的阳性率在91.7%至95.7%之间,特异性为98.4%。

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Cue的居家COVID-19检测是美国卫生与公众服务部和国防部试点项目的一部分,该项目在移动检测单位、驾车检测站、K-12学校和医院以及部落地区和农村社区中使用。现在公众也可以购买。图片来源:Cue

何时使用居家COVID-19检测

专家们表示,诊断性检测——无论是在家进行还是在诊所和社区站点进行——都将继续在预防未来令人担忧的变种传播和结束疫情方面发挥关键作用。

目前,有很多值得我们关注的事情。61%的美国人口已完全接种疫苗,而27%的人已接种加强针。但COVID-19的死亡人数在秋季和冬季初有所上升。截至2021年12月1日,每天仍有约118,000例新病例,约有1150人因此疾病而死亡。

丹尼(Denny)说:“现在不是放弃检测的时候。我们需要加倍努力。”

总的来说,专家们表示,选择的扩大将有助于我们控制病例的蔓延。“我们进行的简单、规律的居家检测越多,我们就越不需要它,”阿斯皮纳尔(Aspinall)说。“这将成为一种习惯,就像刷牙一样容易。”

随着我们继续重新开放企业、社交、旅行和减少口罩禁令,居家检测可以防止感染者传播冠状病毒。它们还可以填补那些可能较少获得面对面检测的人的空白。

贝勒医学院传染病专家普拉提斯·库尔卡尼(Prathit Kulkarni)说,它们还可以用于养老院、监狱或其他居住设施的局部爆发或聚集性疫情,以快速确定谁生病了。

那么,您应该如何对待居家检测呢?如果您未接种疫苗且出现症状,它们是在不冒外出风险的情况下确认COVID-19感染的好方法。

如果您没有症状,只是想知道是否可以安全地参加家庭聚餐或足球比赛,居家检测仍然是一种不完美的自我筛查方式。请记住:如果检测结果为阴性,仍有可能结果是假阴性,您可能会在未佩戴口罩的情况下与他人近距离接触,从而意外地传播病毒。

早在2021年3月,FDA就授权了所谓的“系列”抗原检测,可以在相隔数天内进行,从而增加对检测结果的信心。雅培的BinaxNOW自我筛查就是这种情况,它每盒包含两份检测,间隔36小时进行一次。

库尔卡尼(Kulkarni)说,否则,有一种更好的方法可以防止您在聚会时传播COVID-19:接种疫苗。完全接种疫苗并根据资格接种加强针,可显著降低您感染和传播COVID-19的风险。

 

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