开发针对新型冠状病毒的安全有效疫苗的竞赛吸引了世界各地的病毒学家和其他健康研究人员的关注。随着全球病例持续攀升，疫苗仍然是战胜这场大流行的最有希望的途径之一。
昨天，俄罗斯总统弗拉基米尔·普京宣布，该国的卫生监管机构（相当于美国的 FDA）已批准一种 COVID-19 疫苗有限使用。然而，该疫苗本身尚未完成临床试验，仅完成了三个阶段中的第二阶段。但未经完成最后一个阶段就批准疫苗，可能会在短期和长期内造成危害。
这种名为 Sputnik V 的疫苗，现在可以接种于少数俄罗斯弱势群体，例如医护人员，以及老年人等高危人群。最早到 2021 年 1 月，Sputnik V 才能更广泛地使用。
在过去的几十年里，疫苗的研发取得了惊人的进展，这有助于研究人员加快研制有效疫苗的时间表。在一年或两年内创造出安全有效的疫苗曾是不可想象的，但这正是制药公司目前的目标。然而，即使在今天，新药物在上市前仍需经过动物测试，然后进行三个阶段的严格方案，这都需要时间。
在第一阶段，科学家将药物给予少量人群——不超过几十人——以确保药物不会立即造成任何伤害。如果成功，药物将进入第二阶段，届时会有更多的人——通常是几百到几千人——接受药物，研究人员会继续测试其安全性以及药物在实现预期目标（在这种情况下是预防 COVID-19）方面的效果。如果药物能够通过这一阶段——只有一小部分药物能做到——它将进入第三阶段，届时研究人员会将药物给予数千人，并确定药物的有效性，包括它与市场上同类药物相比的表现。
俄罗斯政府正在跳过的是第三阶段，这正是让研究人员感到担忧的地方。第三阶段测试的一个关键组成部分是确保药物不会引起任何有害的副作用。正如我们之前报道的，罕见但有害的副作用可能不会立即显现，直到实验性药物被给予数千人后才会显现，疫苗也不例外。正如爱荷华大学医学院执行院长 Patricia Winokur 曾告诉《Popular Science》的一个假设情景是，一种疫苗可能含有看似我们体内分子结构的成分，从而引发危险的自身免疫反应。如果药物只给予几百人，这样的罕见副作用可能不会显现，但给予数千人就会变得清晰。
还有一种可能性是，一种候选疫苗可能会引发一种免疫反应，导致在接触到新型病毒时，COVID-19 的症状反而加重。虽然罕见，但 Winkour 指出这种情况确实会发生。
有一些安全的方法可以加速疫苗的开发过程。一种方法是缩短各阶段之间的时间。通常，药物必须等待数周到数月才能获得批准进入下一项临床试验阶段。但美国和世界各地的卫生监管机构一直在努力确保一旦疫苗候选药物被认为安全，就可以迅速进入试验的下一阶段。但确保药物安全的唯一方法是完成这三项试验。
早在六月份，据《纽约时报》报道，俄罗斯卫生部和加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心注册了名为 Gam-COVID-Vac Lyo 的冠状病毒疫苗的联合第一、二期临床试验。但该试验仅有 38 名志愿者，结果仍不可用。现在，俄罗斯计划开始第三阶段试验，同时批准该药物有限使用。此外，正如《纽约时报》指出的那样，在昨天的初步公告中，俄罗斯卫生部长告诉记者，志愿者“产生了对 COVID-19 的高滴度抗体”，并且没有出现任何严重并发症。这些结果仅符合第一阶段试验的预期。
Sputnik V 的一个新创建的网站指出，第三阶段试验定于 8 月 12 日开始，将有 2000 人参与，这远少于其他第三阶段冠状病毒疫苗试验的典型患者人数，后者约为 30000 人。
这是第二个在进入第三阶段临床试验之前就被批准有限使用的 COVID-19 疫苗候选药物。中国公司康希诺生物（CanSino Biologics）已批准其疫苗候选药物用于军事用途。据《纽约时报》的疫苗追踪器报道，该药物的第二阶段临床试验结果于 7 月公布，8 月 9 日，沙特卫生部表示康希诺生物将在沙特阿拉伯开始第三阶段试验。
一种高效且易于获得的疫苗很可能对于控制 COVID-19 大流行、挽救生命和恢复正常生活至关重要。但进行恰当的尽职调查，包括测试，同样也能挽救生命。如果我们仓促推出疫苗，可能会导致更多人死亡，并且可能导致数百万人出现可能造成长期损害的严重副作用。
