在发现一种神秘反应后,阿斯利康已恢复其新冠疫苗试验

本周您需要了解的一切。
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越来越多的流行病学家和其他研究人员表示,制药公司应该对其 COVID-19 疫苗研究和临床试验的细节进行过度透明。Unsplash

随着夏末秋至,冠状病毒仍是我们生活中的一部分,并很可能在未来一年社会运作中发挥关键作用。上周 在 Instagram 上接受詹妮弗·加纳采访时,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇推测,即使我们能在 2020 年底推出安全有效的疫苗,也要到 2021 年晚些时候才能进行正常的活动,例如舒适地不戴口罩去剧院。整个 30 分钟的采访 都值得一看。以下是本周您需要了解的所有其他信息。

英国制药公司阿斯利康将恢复其领先的 COVID-19 候选疫苗的 II/III 期试验

上周,阿斯利康宣布其 COVID-19 候选疫苗的 II/III 期试验(该试验是全球最有希望的试验之一)被暂时搁置。试验的科学家们现在可以调查英国一名受试者可能出现的严重不良反应。

临床试验暂停并非罕见,尤其是 III 期试验,它们通常涉及数千人,并且是首次发现罕见不良事件的地方。 阿斯利康首席执行官在本周晚些时候宣布,该试验中的患者可能患有横贯性脊髓炎,这是一种涉及脊髓炎症的疾病,在极少数情况下,可能由疫苗或病毒感染引发。

在英国药品和健康产品监管局(英国药品监督管理局)进行独立调查后,该试验被认为可以安全继续。该试验涉及多个国家的 30,000 多名受试者,目前仅在英国重新开始。阿斯利康正与美国和其他国家的监管机构合作,以便也重新启动其试验。

白宫官员在疾病预防控制中心报告发布给公众之前对其进行审查和更改

在整个大流行期间,美国疾病控制与预防中心一直使用其 发病率和死亡率周报 作为其主要沟通系统,以提供关于 COVID-19 新数据的必要信息。周报一直由科学家和其他公共卫生专业人士单独发布,没有政府其他部门的干预。 但据《政客》的一份最新报道白宫任命的、旨在为包括主任罗伯特·雷德菲尔德在内的疾病预防控制中心各部门服务的传播助手,要求在这些周报发布前对其进行审查和修改。

消息人士告诉《政客》杂志,自 2020 年 4 月迈克尔·卡普托(一位前特朗普竞选工作人员,没有医学或科学背景)被任命为卫生与公众服务部的一名关键发言人以来,要求更改措辞的请求有所增加。

《政客》的报道指出,卡普托和他的团队还试图阻止发布一些疾病预防控制中心的报告。值得注意的是,关于羟氯喹有效性的报告,尽管特朗普总统曾称赞该药物,但缺乏明确的证据支持,该报告发现被推迟了一个月。当它上周最终发布时,报告称:“这些药物的潜在益处不大于其风险。” 您可以在这里阅读完整的《政客》报道。

科学家和公共卫生专家表示,疫苗制造商需要对其试验更加透明

根据《纽约时报》的报道,越来越多的流行病学家和其他研究人员越来越担心疫苗制造商在其 COVID-19 疫苗研究和临床试验的细节方面不够透明。 《纽约时报》

此前,阿斯利康在一名受试者出现严重不良反应后突然暂停了其 COVID-19 疫苗的 III 期试验。几天后,辉瑞宣布了计划,将其临床试验的参与者人数增加数千人,但对扩张的细节知之甚少。

制药公司在尚未上市的潜在药物方面保留信息并不罕见。然而,许多公共卫生专家和其他科学家表示,鉴于大流行的前所未有的性质,以及其测试和生产同样前所未有的速度,消费者应该获得更多信息,而不是更少。此外,正如《纽约时报》所指出的,《纽约时报》,更多信息可以帮助消费者在疫苗上市时更放心地接受它。

 

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曾任《Popular Science》杂志的科学编辑。她对脑科学、微生物组和人体生理学特别感兴趣。除了《Popular Science》之外,她的作品还发表在《纽约时报》、《科学美国人》以及《Scholastic’s Science World》和《Super Science》杂志等刊物上。她拥有加州大学戴维斯分校神经生物学学士学位,以及纽约大学科学、健康和环境报道项目的科学新闻学硕士学位。


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