Zoë McLaren 是马里兰大学巴尔的摩县学院公共政策副教授。本文最初发表于 The Conversation。
广泛的检测能力是控制新冠病毒大流行的最有力工具之一,直到有效疫苗投入使用为止。在医疗环境中用于确定某人是否感染了冠状病毒的诊断检测在美国成本高昂、速度慢且不堪重负。但那不是唯一可以使用的检测类型。
我研究公共卫生政策以应对传染病流行。为了减缓病毒传播,公共卫生项目需要发现更多新冠病毒病例,并在其传播开来之前就发现它们。创新的筛查检测很有希望,因为它们成本低廉、速度快、易于大规模生产且无需实验室处理。它们可以大规模实施,用于学校、工作场所、机场甚至家庭的频繁检测。通过筛查检测,可以定期检测大量人群,并能在有传染性的人传播病毒之前将其识别出来。
什么是筛查检测?
理想情况下,美国可以为全体民众提供频繁、准确的诊断检测,但诊断能力难以满足需求。筛查检测使得对包括无症状者在内的大群体进行频繁检测成为可能。
筛查检测的设计方式与机场对随身行李进行X射线检查类似。X射线检查并不完美——有些无害物品可能会引发更仔细的检查,而有些危险物品可能会漏网——但它足够快,可以检查每个行李,并且足够好,可以发现大多数潜在武器。
任何筛查检测的关键在于,它必须具有恒定的假阳性和假阴性率。如果用户确切地知道其准确性如何,他们就可以正确地解读自己感染新冠病毒的可能性。食品药品监督管理局通常会在批准过程中验证检测准确性,但也可以由其他政府机构进行。
许多公共卫生领域都采用筛查检测策略。例如,在SARS和埃博拉疫情期间使用了基于温度计的筛查。不幸的是,体温检查会遗漏许多新冠病毒病例,因为估计有40%的新冠病毒感染者根本没有症状。许多新冠病毒重启计划都包含体温检查,因为它们可以发现一些病例,但需要更好的筛查方法。
哪些检测适用于新冠病毒筛查?
已经开发出几种新冠病毒筛查检测,每份成本为1至5美元,并且大约15分钟即可出结果,还有更多检测正在开发中。这些检测不需要实验室,可以在现场进行处理。许多检测采用基于抗原的检测,该检测可检测病毒表面的特定蛋白质。
筛查检测有多种不同形式。FDA最近授予了紧急使用授权 (EUA) 给Quidel和BD的抗原检测,这些检测使用小型便携式即时检测仪处理样本。尽管Quidel报告的准确率超过95%,但FDA警告,由于该检测尚未经过完整的FDA批准流程,因此准确率可能会较低。
最具通用性的检测选项之一是基于唾液的纸条检测,只需要一张纸条和一个试管。它可以轻松地在家中使用。
中等准确的筛查检测仍然可以减少传播
许多廉价的新冠病毒筛查检测可能不如诊断检测准确。但是,即使是中等准确度的筛查检测,只要结果解读正确,实际上仍然可以有效地减缓病毒传播。
其工作原理如下。
首先,频繁检测可以发现绝大多数病例。一个人如果被感染但出现假阴性而漏网,很可能在下次检测时被发现。对于漏掉20%阳性病例的检测,一个被感染的人连续出现两次假阴性的几率可能低至4%。这就像用一个漏水的桶往船里舀水:你必须舀得更快才能完成工作。
其次,大多数收到假阴性结果的人不太可能具有传染性。基于抗原的筛查检测擅长检测具有传染性所需的高病毒载量。根据设计,筛查检测为了降低成本、提高速度和易用性,会在不太关键的准确性方面做出牺牲。
最后,那些接受筛查检测的人需要知道如何解读结果。诊断检测可以以很高的确定性告知您是否被感染。廉价的筛查检测不那么确定,但仍然有用。例如,阳性结果意味着您很可能具有传染性,在这种情况下,您可能希望进行诊断检测以确认,并在此期间尽可能进行隔离。阴性结果意味着您传染的可能性较低,但不能完全排除。在这种情况下,仍然重要的是要对新冠病毒传播保持警惕。
虽然筛查检测不如诊断检测准确,但它们比“盲目飞行”有了很大的改进,因为它们提供了关于某人是否具有传染性的有用信息。天气预报可能无法确定地告诉您是否会下雨,但它可以告诉您是否应该带伞。
是什么阻碍了筛查检测的广泛使用?
几家公司已准备好扩大筛查检测的生产规模。主要障碍是政府批准的延迟。像基于唾液的纸条检测这样的筛查检测,要想获得批准成为新冠病毒诊断检测,同时又要保持廉价和易用以便进行广泛和频繁的检测,这是非常困难的。通过创建专门针对筛查检测的新的批准途径,FDA或其他政府机构可以快速地将更多此类检测投入使用。
那些看到了快速筛查检测潜力的人们已经在采取行动。一群州长计划在等待FDA完全批准之前,就获得紧急使用授权的快速检测。这将使这些州更容易安全地恢复到面对面的学校和工作。毫不夸张地说,创新的筛查检测是抗击冠状病毒并将其拒之门外的一项变革性工具。