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自3月份新冠病毒病例开始攀升以来,科学家们一直在努力寻找能够治疗由新型病毒引起的新冠肺炎的药物和其他疗法。与许多会被抗生素阻碍的细菌入侵者不同,帮助我们战胜病毒感染的药物并不多。上周,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了名为恢复期血浆的疗法紧急使用授权。这种疗法并不新——事实上,它在1918年的流感大流行中使用过。以下是关于这种疗法、它的作用以及它的有效性你需要知道的一切。
什么是恢复期血浆?
当你的身体接触到传染性微生物(如细菌或病毒)时,你的免疫系统会产生抗体来抵御入侵者。即使你已经康复,这些抗体仍会在你的血液中保留一段时间(因人而异,因感染而异),以帮助你抵御未来感染相同的微生物。这正是人们的免疫系统在接触导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒时所做的。这就是人们的免疫系统所做的。
抗体存在于血液的血浆中,血浆是承载血细胞的液体物质。科学家认为,帮助一个人战胜COVID-19的抗体也可以帮助另一个感染了新型冠状病毒的人。因此,在成功战胜COVID-19的人身上,医生会抽取部分血浆,分离出抗体,然后将其注射到另一位正在与疾病作斗争的患者身上。
理论上,如果你在COVID-19患者感染早期就给予他们这些抗体——或恢复期血浆——那么在患者自身的免疫系统产生定制抗体之前,这些抗体可能就开始抵御病毒了。可以说,这种额外的助力可以为那些可能患有严重COVID-19的患者提供更好的预后。
它对哪些疾病有效?
恢复期血浆的使用已经有大约100年的历史,并在过去一个世纪中被用于预防和治疗各种传染病。事实上,医生和研究人员已经使用这种疗法来应对脊髓灰质炎爆发以及过去的流行病,包括1918年的流感。它也被用作治疗狂犬病、乙型肝炎、麻疹、埃博拉、中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的疗法。由于SARS和MERS都是冠状病毒,一些报告显示恢复期血浆有少量成功案例,这促使研究人员尝试将该疗法用于COVID-19患者。
它的效果如何?
自疫情开始以来,已经有许多关于该疗法有效性的病例报告。然而,其中许多不是对照研究,而且大多数情况下,患者除了恢复期血浆外,还接受了许多其他治疗——如类固醇、抗病毒药物和其他药物。因此,很难从这些病例报告中确定血浆疗法本身的效果。
8月,梅奥诊所公布了一项研究结果,该研究纳入了35,000多人。研究发现,接受治疗的患者死亡率略有下降,特别是那些早期接受治疗的患者。研究还发现,在诊断后三天内接受血浆输注的患者平均死亡率为8.7%,而四天或更长时间后接受治疗的患者死亡率为11.9%。
不过,这项研究尚未经过同行评审,并且没有包含安慰剂组,这意味着没有一组接受了除血浆治疗外的相同护理的COVID-19阳性患者可以与之比较。
此外,35,000人的试验中的每位患者还接受了至少一种其他形式的治疗——例如抗病毒药物、抗生素或皮质类固醇。
在美国,目前有许多研究正在调查恢复期血浆对COVID-19的疗效,这些研究确实包含安慰剂和更严格的测试,但大多数仍在进行中,结果尚未公布。
由于梅奥诊所试验和其他病例报告的初步积极结果,全国各地的科学家,包括安东尼·福奇以及美国国立卫生研究院院长,最初试图阻止FDA批准血浆疗法的紧急使用。一些研究人员认为,恢复期血浆的案例在某些方面反映了COVID-19的所有治疗方法是如何被研究的。耶鲁大学纽黑文医院结果研究与评估中心主任哈兰·克鲁姆霍尔兹在接受STAT采访时表示,“这提出了一个问题,即在疫情期间需要多强的证据才能进行治疗。”
有风险吗?
恢复期血浆似乎是安全的。在输注后的最初四个小时内,接受治疗的人中,严重不良事件的发生率不到百分之一。这包括至少72,000人。
是否有类似但更好的疗法?
一些科学家和制药公司正在致力于设计和开发单克隆抗体,这些是与我们免疫系统天然产生的抗体相同的实验室制造版本,专门靶向SARS-CoV-2。它们将以与当前恢复期血浆类似的方式输注到患者的静脉中。有一些正在进行的临床试验,但尚未有确切结果。