周三，欧洲监管机构宣布，脑部和躯干的危险血栓是阿斯利康公司生产的 COVID 疫苗一种极其罕见的副作用，但仍建议继续使用该药物。
欧洲药品管理局在一份声明中表示：“报告的血栓和血小板减少的组合非常罕见，该疫苗在预防 COVID-19 方面的总体益处大于副作用的风险。”
该疫苗尚未在美国获批使用，但已广泛分发到欧盟及其他少数国家。在美国使用的任何疫苗中均未观察到类似的副作用。
根据 EMA 的说法，“报告的大多数病例发生在接种疫苗后 2 周内，年龄在 60 岁以下的女性。根据目前可用的证据，尚未确认特定的风险因素。”
EMA 报告称，在约 2500 万接种疫苗的人中，共记录了 86 例血栓形成（或身体深层静脉的血栓）。其中 18 例死亡。换句话说，每百万人中不到一人在接种疫苗后出现危险的血栓。目前尚不清楚所有这些死亡是否由疫苗引起——EMA 此前曾指出，每年有数千名欧洲人死于这种血栓。
科罗拉多州儿童医院儿科传染病和疫苗犹豫专家肖恩·奥利里（Sean O’Leary）说：“这很难办。我们正处于一个世纪以来最致命的流行病之中。从社会角度来看，你可以理解欧洲为什么说益处大于风险。无论如何，[血栓] 都是一个极其罕见的事件。”
据 O’Leary 称，在美国，每 100 名被诊断患有 COVID 的人中约有 2 人死亡。但是，权衡这些风险会给公共卫生沟通带来障碍。
“我们都不是非常擅长风险解读，”他说。“无论是十万分之一还是千分之一的风险，对人们来说都意义不大。让人害怕的是‘它可能会发生’。”
此外，我们不知道疫苗为何会带来这种风险，这也使这一建议变得复杂。维也纳医科大学的血液专家萨宾·艾辛格（Sabine Eichinger）在 3 月份接受《科学杂志》采访时表示，许多血栓病例伴有血小板水平低，而血小板通常会促进凝血，而这种“组合……立即提出了免疫反应的可能性”。
根据 EMA 的说法，这种副作用似乎类似于一种由抗凝剂肝素引起的罕见疾病，在这种疾病中，免疫系统会产生攻击血小板的抗体。EMA 认为，这种疾病是可以治疗的，而且该副作用也同样如此。
EMA 最初于 2020 年 11 月启动了对血栓的调查，此前丹麦当局因安全担忧而暂停了该疫苗的推广。3 月份，包括法国和瑞典在内的更多欧洲国家因同样的担忧和疫苗犹豫情绪的上升而停止接种阿斯利康疫苗。当时，EMA 在一份声明中写道，接种疫苗者血栓的总数“似乎并不比普通人群中的血栓多”。
但限制仍在继续。上周五，新西兰暂停了 60 岁以下女性使用该疫苗。法国也类似地将其使用限制在 55 岁以上的人群。
在 3 月份的一次媒体丑闻之后，该公司发布了误导性数据，夸大了该疫苗在美国试验中的疗效几个百分点，阿斯利康尚未将其疫苗提交 FDA 批准。该公司表示计划很快提交结果。
根据该公司的说法，美国试验未发现血栓风险增加——实际上，它表示在接受安慰剂的试验参与者中看到了更多的血栓。
鉴于这些病例是在临床试验之外记录下来的，目前尚不清楚欧洲的发现将在多大程度上影响美国的审批过程。疫苗和相关生物制品咨询委员会的一名成员通过电子邮件表示，他不能评论尚未提交紧急使用授权（EUA）的疫苗。
奥利里指出，这里存在一定的历史相似性：在 90 年代，美国撤销了一种轮状病毒疫苗的批准，轮状病毒是一种危及生命的胃肠道疾病，主要影响儿童。该疫苗被发现对预防住院治疗非常有效，但一旦广泛使用，接种者中就出现了肠梗阻病例。
奥利里解释说，在美国，很少有儿童死于轮状病毒，因此尽管很清楚“疫苗的好处可能大于风险，但美国还是决定……我们将安全标准定得如此之高，以至于我们不推荐使用该疫苗”。“但他们说，这是一种很棒的疫苗，应该在轮状病毒负担很重、每年有数千名儿童死亡的地区使用。”然而，其他国家也效仿了美国的做法，该药物最终停产。
鉴于美国已经从其他制造商那里获得了足够的疫苗来覆盖其全部人口，尚不清楚它是否会效仿欧洲批准阿斯利康。但如果它不这样做，它可能会为那些没有财力购买数百万剂其他疫苗的国家定下基调。
更正：本文之前曾表示，在美国，只有少数儿童受到轮状病毒的影响——许多人被感染，但只有少数人死亡。
