随着疫情在美国和世界各地继续肆虐，研究人员将全部精力投入到研发针对 COVID-19 的有效疫苗。目前有数个候选疫苗处于后期临床试验阶段，每个阶段不仅受到研究人员，也受到全世界的严格审视。昨天下午，制药巨头阿斯利康宣布计划自愿暂停其 COVID-19 疫苗候选药物的 II/III 期联合试验，原因是参加该试验的一名英国患者疑似出现不良反应，据 STAT 报道。
阿斯利康的冠状病毒疫苗，最初由牛津大学的研究人员开发，目前是世界上最有前途的候选疫苗之一。该公司在昨天的两份声明中表示，参与试验的人员已自愿暂停试验进展，以便全面调查该单一患者的不良反应。
为什么试验会被暂停？
患者不良反应的详细信息——这是阿斯利康暂停试验的主要原因——仍然不清楚。该公司的一位发言人告诉 STAT，这种暂时的暂停审查是“一项例行程序，每当试验中出现任何可能无法解释的疾病时都必须进行。” 该公司发言人补充说，阿斯利康“正在努力加快对这一单一事件的审查，以尽量减少对试验时间表的任何潜在影响。”
消息人士告诉 STAT，尽管他们无法透露关于不良反应的任何具体细节，但预计该患者将康复，并且该公司是出于谨慎才进行此次暂时暂停。
一位熟悉该试验的匿名消息人士告诉 《纽约时报》，一名参与英国试验的参与者被诊断患有横贯性脊髓炎，这是一种脊髓的炎症性疾病，通常由病毒感染引起。但该消息人士无法确认这是否是导致试验暂停的患者。
这正常吗？
这并非首次出现大型药物试验被暂时暂停的情况。事实上，后期试验（II 期和 III 期，该疫苗候选药物目前正处于此阶段）的全部意义在于识别罕见的、潜在危险的副作用，这些副作用可能只有在药物被施用于数千人时才能发现。
“这就是进行 II 期、III 期试验的全部意义所在，”加州大学旧金山分校的传染病医生 Phyllis Tien 告诉 《纽约时报》。“我们需要评估安全性，而疗效部分要到晚得多才能知道。我认为在安全委员会弄清楚这是否直接与疫苗有关之前暂停试验是一个好主意。”
阿斯利康计划在世界许多国家进行该疫苗候选药物的 II 期和 III 期联合临床试验。目前，它在英国、巴西、南非和美国设有试验点。它于 8 月下旬在美国开始了一项 III 期试验，并计划最终在全国 80 多个地点招募至少 30,000 名美国人。
这将如何影响疫苗的公众使用时间表？
这仍然是未知的。由于该试验自启动以来一直在加速进行，因此该制药公司很可能将优先审查这种不良反应，以确定继续试验是否仍然安全。即使加快了流程，这个过程需要多长时间仍然很难预测。
总的来说，FDA 已批准疫苗的严重副作用非常罕见。但当它们被识别出来时，它们会帮助监管机构决定该药物是否应该被批准。
除了阿斯利康的疫苗候选药物外，还有九种其他药物处于 III 期临床试验阶段。到目前为止，没有一种被暂停。
