在我们三月份的专题报道《莎莉有 2 个妈妈 + 1 个爸爸》中，生命科学副主编 Rebecca Skloot 指出，每年都有数千名女性通过辅助生殖技术为自己和未来的孩子进行治疗。然而，其中大多数技术未经安全测试，也不受监管。这些技术——如体外受精（IVF）以及将精子注入卵子中的方法——已被发现可能导致严重的出生缺陷。尽管证据远不完整，但在过去一年中，同行评审期刊上至少发表了 12 篇研究和文章，表明辅助生殖技术（ART）可能与心脏缺陷、遗传疾病、儿童癌症、认知能力下降等问题有关。政府在监管 ART 方面进展甚微，但约翰霍普金斯大学最近在伯曼生物伦理研究所内成立了“基因组学中心”，并得到了皮尤慈善信托基金的支持。该中心是美国同类机构中的第一个，有望成为 ART 的监管机构，致力于确保辅助生殖技术的安全以及由此产生的儿童的健康。最近，《大众科学》采访了该新中心的主任 Kathy Hudson，讨论了该中心未来的目标以及 ART 的未来。
《大众科学》：ART 真的不受监管吗？
Kathy Hudson：如果把 ART 看作一个大的球体，现有的监管体系只触及了球体上的几个点，但整个球体并没有被一个连贯的整体监管框架所涵盖。很容易说，“哦，ART 是不受监管的，那里就像狂野的西部”，但这（a）是不正确的，而且（b）如果你想进行富有成效的对话，这是一个非常糟糕的起点。我曾参与过无数次讨论，一开始有人就说：“你们这帮牛仔！” 然后你就能看到生殖领域的从业者们血压升高，准备要爆发了。
PS：那么 ART 是如何被监管的呢？
KH：嗯，有几种监管机制影响着 ART。起初，当一个不孕女性接受促排卵药物治疗时，这些药物都受到美国食品药品监督管理局（FDA）的监管。
PS：这些药物安全吗？
KH：科学上，关于这些药物可能对女性产生的长期后果，还有一些未解的问题。例如，它们是否会导致产生不健康的卵子，以及是否会增加母亲患癌症的风险。这是我们中心希望进行研究的领域。
PS：除了药物，其他治疗方式是否受到监管？
KH：任何方式的精卵结合都不受监管。最常用的程序是卵胞浆内单精子注射（ICSI），也就是将一个精子注入一个卵子。据我所知，这个程序不属于任何监管体系。所以 ICSI 就这样处于不受监管的状态。
PS：所以没有人监管 ART 吗？
KH：不一定。如果研究是在一个接受大量联邦资助的机构进行的，那么这些研究必须遵守人类受试者法规。例如，在康奈尔大学等主要大学的不孕症诊所，实验性的 ART 程序需要通过机构审查委员会（IRB）。
PS：但是 IVF 和 ICSI 以及其他常见做法现在已经是标准实践了。它们是否被视为实验性的？
KH：我认为研究和治疗之间存在一个模糊的界限。IVF 在人类身上成功之前，在动物身上就已经成功了；ICSI 在人类身上成功之前，在动物身上也已经成功了。
PS：尽管 ART 的安全性存在疑问，但患者似乎在施加很大的压力，要求在没有监管的情况下推进研究。
KH：绝对是这样。该领域的许多从业者和研究人员都说过：“听着，你们可能会说我们需要更多数据，但与此同时，人们渴望拥有一个健康的孩子。他们的生物钟在滴答作响。”
PS：我们在这篇报道中采访了很多不孕的人。他们都不知道有研究表明 ART 与出生缺陷之间存在联系。这怎么可能？知情同意去哪儿了？
KH：考虑到这些风险存在着巨大的未知数，很难生成一个能充分说明所涉及风险的同意书。有人可能会说，突出风险会产生一种抑制作用，因为这可能会导致使用 ART 的人减少。
PS：您认为告知患者这种风险会改变他们的决定吗？
KH：很难说。有数据显示，当人们一心一意地专注于一个目标——在这种情况下是生孩子——风险信息就很难被接受。
PS：为了了解 ART 可能存在的风险，需要做些什么？
KH：关于 ART 治疗结果的数据存在巨大且非常令人痛心的匮乏。需要进行随访研究，以了解这些程序产生的影响，以及谁将资助此类工作是一个大问题。这项工作成本高昂，而且联邦政府对此感到担忧，也不将其列为优先支持项目，因为它会危险地接近胚胎研究。
PS：然而，关于克隆的争论却如此激烈，这提出了类似的问题。
KH：是的。这里存在一种我总是感到困惑的讽刺。在过去的几年里，有无数的团体花费了大量的时间和精力来确定他们在克隆问题上的立场，然后倡导这一立场。但是，即使在你最疯狂的梦想中，生殖性克隆的普及程度会如何？当我九岁的儿子决定他准备组建家庭时，这会是他真正可行的生殖选择吗？与此同时，我们已经拥有了当下存在的 ART。尽管有无数的智者团体在会议桌旁讨论广泛公众讨论 ART 的必要性，但实际上并没有进行过。所以，这是我们的主要目标之一。
PS：该中心希望如何影响研究和监管？
KH：研究的自然进程是先在细胞培养或动物模型中进行，以研究安全性问题和有效性。然后，在获得大量动物数据后，再进入人体。然而，ART 并没有遵循这一过程。我们希望确定需要哪些研究才能安全地将研究成果转化为临床实践。除了这项工作和政策建议之外，我们的目标是为公众和政策制定者创建资源。我们创建了一个网站 www.dnapolicy.org，作为一个信息资源，因为直到现在，关于这一问题的信息——包括科学、神学、伦理和监管信息——还没有在一个地方集中提供。
PS：ART 的未来最好设想是什么？您希望接下来看到什么？
KH：现在就我们收集和分析的数据来说，还太早，无法确定。但我认为，非常清楚的是，绝对必须进行随访研究，以了解 ART 的长期影响。
