

英国制药公司葛兰素史克(GSK)及其法国合作伙伴赛诺菲周三宣布,他们正在为他们的新冠疫苗在美国和欧洲申请监管批准。
两家公司将提交其三期试验数据,该试验采用间隔三周接种两剂的方案。他们报告称,这些剂量对任何症状性新冠的有效性为58%,对重症新冠疾病和住院治疗的有效性为100%。这两家公司还将提交其加强针试验的数据,以显示他们的疫苗如何能够提高个体免疫力,无论其最初接种的疫苗类型。GSK和赛诺菲在一份声明中表示,这两项研究的完整结果将于“今年晚些时候”公布。
与目前在美国上市的新冠疫苗不同,GSK和赛诺菲的疫苗是基于蛋白质的。该制剂包含SARS-CoV-2病毒表面的无害物质,当身体的免疫细胞接触到它时,它会触发接种者产生保护性免疫反应。这是一种比mRNA(辉瑞和Moderna使用)或腺病毒载体疫苗(如强生疫苗)更传统、更老式的疫苗类型。它也可以储存在普通的冰箱温度下,不需要其他疫苗所需的超低温储存。
“在发展中地区,仍有大量未接种疫苗的人群,能够将基于蛋白质的疫苗储存在普通冰箱温度下,可能会促进分发,” Jefferies分析师Peter Welford写信给Barron’s。
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世界各地其他公司要么提供,要么正在开发自己的基于蛋白质的新冠疫苗。Novavax已开始向欧盟国家运送其疫苗。中国的三叶草生物制药公司已签署一项长期协议,作为COVAX倡议的一部分向UNICEF供应其疫苗。
鉴于许多人,特别是西方国家的人们,已经完全接种了疫苗,这些基于蛋白质的疫苗似乎来得有些晚。但流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)项目和创新技术负责人Nick Jackson告诉Nature,“蛋白质疫苗将开启新冠疫苗接种的新时代。” 他补充说,“世界需要这些基于蛋白质的疫苗来惠及那些弱势群体。”
GSK和赛诺菲曾预计他们的疫苗会更早准备好。据《自然》杂志报道,在早期试验中,试剂故障导致了剂量计算错误,导致早期参与者接受的剂量约为计划剂量的五分之一。这个错误使他们的开发时间表延迟了数月。
现在,GSK和赛诺菲终于获得了他们的疫苗试验疗效数据。与mRNA疫苗等其他试验相比,其对有症状疾病的有效性略低。但赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe在一份声明中表示,“在此期间,我们没有进行过其他如此大规模的三期全球疗效研究,因为出现了如此多的担忧变异毒株,包括奥密克戎。”他说,总而言之,“我们对这些数据非常满意。”