Moderna公司周三表示，一项新完成的II/III期研究表明，其新冠疫苗对6个月至5岁的儿童是安全有效的。该公司希望美国食品药品监督管理局（FDA）能尽快授权在该年龄段紧急使用其疫苗。
在这次随机、观察者盲法、安慰剂对照的试验中，2500名6个月至1岁的儿童和4200名2至5岁的儿童接受了两剂Moderna的mRNA疫苗。每剂剂量为25微克，间隔28天注射。相比之下，成人每剂为100微克。该公司在一份声明中表示，疫苗在6个月至2岁的儿童中的有效率为43.7%，在2至6岁（不含6岁）年龄组中的有效率为37.5%，并且“具有良好的安全性”。
虽然疫苗有效性百分比看起来较低，但Moderna在一份声明中表示，这与在试验期间最流行的奥密克戎（Omicron）变异株的两剂疫苗预期效果相当。接种疫苗的儿童均未出现严重疾病、住院或死亡。6个月至1岁儿童中有17%出现100°F（约37.8°C）以上发烧，2至5岁儿童中有14.6%出现类似情况，但这些发生率与其他儿科疫苗相当。
“我们认为这些结果对6岁以下儿童的父母和孩子们来说是个非常好的消息，”Moderna传染病高级副总裁Jacqueline Miller在接受《华尔街日报》采访时表示。“我们希望能够推出这款疫苗来满足这一未被满足的医疗需求。”
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目前还没有针对5岁以下儿童的紧急使用授权疫苗。对于5至11岁的儿童，FDA已授权使用辉瑞-BioNTech的疫苗。但最年幼的群体仍然没有得到保护。
Moderna儿科研究研究员Bill Muller在接受《美联社》采访时表示，为我国最年轻群体接种疫苗“在过去的几个月里一直有些像一个移动的目标”。“我认为，仍然有一种挥之不去的紧迫感，希望尽快完成这项工作。”
“40%的[疫苗有效性]加上充分的安全性数据可能非常有意义，尤其对高风险个体而言，”前FDA代理首席科学家、现任Arch Venture Partners合伙人的Luciana Borio在接受《STAT News》采访时表示。
虽然为最年幼的儿童提供疫苗将为一些人带来巨大的解脱，但证据表明，大多数父母不会立即为他们年幼的孩子接种疫苗。根据凯撒家庭基金会（Kaiser Family Foundation）的一项民意调查，截至2022年2月，只有21%的5岁以下儿童家长表示会立即为孩子接种疫苗。26%的人表示计划“观望”，15%的人表示只有在强制要求时才会接种，而35%的人表示绝对不会接种。
与辉瑞疫苗不同，Moderna疫苗尚未获批用于6至11岁儿童。FDA还推迟了对Moderna疫苗在12至17岁青少年中使用的批准决定——该机构表示正在评估心肌炎等危险副作用的潜在风险。Moderna在其声明中表示，将在提供额外的后续数据后，重新提交该年龄组的紧急使用申请。Moderna还计划为所有儿童群体测试加强剂。
