美国食品药品监督管理局(FDA)于周一宣布了三项关于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的最新建议,包括授权辉瑞加强针用于12至15岁儿童的紧急使用范围扩大。这是美国首个获批用于该年龄段的加强针。
FDA还根据该机构对多项实验室研究以及以色列真实世界数据的分析,将所有符合条件年龄人群接种第二剂辉瑞疫苗与接种辉瑞加强针之间的最短间隔时间缩短了一个月。之前的建议是第二剂和第三剂之间间隔六个月。现在,任何年满12岁且距离第二剂辉瑞疫苗接种至少五个月的人都有资格接种加强针。加强针可以是辉瑞或Moderna生产的mRNA疫苗。
对于那些接种第二剂Moderna疫苗至少六个月,或接种一剂强生疫苗至少两个月的所有成年人,仍然建议接种加强针。
FDA对建议的最后一次修订是批准辉瑞疫苗的第三剂(严格来说不是加强针),用于5至11岁免疫功能低下的儿童。FDA在一份声明中表示,这个年龄段“接受过实体器官移植,或被诊断患有免疫功能低下程度相当的疾病”的儿童,在接受两剂初次疫苗接种后可能无法获得充分的免疫反应。只有这个年龄段的免疫功能低下的儿童才被授权接种第三剂。
周二,美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布支持FDA缩短辉瑞初次疫苗接种与mRNA加强针之间以及为免疫功能低下的儿童提供第三剂系列疫苗的接种间隔时间。CDC的独立专家顾问小组将于周三召开会议,讨论12至15岁年龄段的加强针授权事宜。
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CDC主任Rochelle Walensky在一份声明中表示,这些更新的建议“确保人们能够面对奥密克戎变种和全国日益增加的病例,获得加强的保护,并确保最脆弱的儿童能够获得额外的剂量,以优化对COVID-19的保护。”“如果您或您的孩子有资格接种第三剂或加强针,请尽快去接种。”
这些更新的建议出台之际,全国的感染率正在飙升,这在很大程度上要归功于奥密克戎变种,根据《纽约时报》的数据,每日平均病例数已超过40万例。FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks在接受《CNN》采访时表示,随着全国各地(尤其是在儿童中)病例数量的不断增加,监管机构正在迅速努力收集相关信息——“以适当的速度,但掌握了适当的数据。”