

此文已更新。原文发布于 2021 年 9 月 24 日。
上周,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的顾问 建议 为 65 岁及以上人群、居住在长期护理机构的人群,或患有某些可能增加 COVID-19 风险的疾病的人群接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的加强针。
在此之前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 于周三宣布授权为 65 岁以上、易患重症 COVID-19 的成年人,或职业可能经常接触新型冠状病毒的人士接种第三剂疫苗。目前,此建议适用于在接种辉瑞疫苗第二剂至少六个月后的人群。对于接种 Moderna 疫苗的人群,研究人员仍在整理数据,尚未做出任何建议或官方指导。
尽管 FDA 已经为因工作场所暴露风险增加而可能需要加强针的人士(包括医护人员)开了绿灯,但 CDC 咨询小组却反对为这部分人群接种加强针,理由是缺乏足够的证据表明加强针能为预防重症 COVID-19 和死亡提供额外益处。CDC 无需遵循这些建议,但通常会这样做。CDC 罕见地决定同意建议为因工作场所暴露风险增加的人群接种加强针。
此外,这两个机构均未建议为普通民众接种加强针。然而,这在未来可能会发生变化。研究人员正在继续调查疫苗随时间推移的表现,以及何时需要 COVID-19 加强针的标准。以下是他们将关注的一些最重要的问题。
疫苗的有效性有多长?
“这是一个复杂的问题,部分原因是我们还没有(足够多的)长期数据来真正理解免疫反应的持久性,”南加州大学凯克医学中心传染病专家 Edward Jones-Lopez 说。
来自以色列的数据 表明,疫苗产生的免疫力会随着时间的推移而减弱,并且接种了加强针的老年人比未接种加强针的老年人感染或重症的几率要低得多。
此外,制造商的一项分析表明,7 月和 8 月的突破性 COVID-19 病例在较早接种疫苗的人群中比近期接种疫苗的人群中更高。对此,FDA 表示,这可能表明“疫苗对早期接种者而言,效力有所适度下降。”
相比之下,近期研究表明,Moderna 疫苗产生的抗体水平高于辉瑞疫苗,并且在预防疾病方面似乎 略有优势。
但有几点需要注意。“我们需要更多的确凿证据才能得出结论,即一种疫苗比另一种疫苗更持久,”Jones-Lopez 说。
耶鲁大学公共卫生学院院长 Sten Vermund 表示,抗体水平随时间降低“一点也不奇怪”。当完全接种疫苗的人接触到 SARS-CoV-2 时,病毒可能不会立即被清除。然而,免疫系统已被激活,“会做出非常强烈的反应,”Vermund 说。一种名为记忆 T 细胞的白细胞会识别病毒,并促使身体产生更多抗体,在感染站稳脚跟之前将其控制住。
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Vermund 举例说,麻疹疫苗就是这一原理的一个例子。接种了麻疹疫苗的人,其抗体水平会随时间降低。然而,几十年后,他说,“他们仍然能抵抗麻疹。”
这一点是否适用于新型冠状病毒还有待观察。Jones-Lopez 承认,一种 mRNA 疫苗可能确实比另一种略有效。但总体而言,两者都继续表现得非常出色。
“好消息是,在八个月后,对住院、ICU 入院和死亡的保护仍然非常坚固,而这正是我们最关心的,”Vermund 说。CDC 的一份 最新报告 显示,与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的美国人感染的可能性降低 4.5 倍,住院的可能性降低 10 倍,死于 COVID-19 的可能性降低 11 倍。
“出现的数据表明,[疫苗]确实能预防感染,但并不完美,”Jones-Lopez 说,他补充道,具有高度传染性的 Delta 变种病毒似乎 比之前的版本更容易 引起这些突破性感染。“但即使是 Delta 变种引起的感染,绝大多数也不会导致不良后果。”
Vermund 表示,FDA 在授权为老年人和其他弱势群体接种疫苗时,采取了谨慎的态度。“他们承认,在需要为弱势人群接种加强针的证据非常薄弱,他们宁愿拥有更长期的证据基础来判断我们其他人是否需要加强针,”他说。
如果我接种了 Moderna 疫苗,怎么办?
同样,以上所有信息仅针对辉瑞疫苗。目前,尚未对 Moderna 疫苗的加强针做出任何建议。然而,这些建议很可能在未来几周或几个月内出台。Moderna 已完成向 FDA 提交数据,以获得其疫苗的全面批准。该公司还已向 FDA 申请授权其疫苗的加强针,但剂量为原始剂量的一半。FDA 目前正在审查这些数据。
如果我接种了 J&J 疫苗,需要加强针吗?
今年早些时候,强生公司的单剂疫苗在预防中度至重度 COVID-19 方面显示出 66% 的有效性。然而,本周该公司报告称,第二剂疫苗 将这一保护率提高到 94%(在美国)和 75%(在全球)(这可能是 因为试验期间美国流行的病毒变种较少)。并且,在预防重症 COVID-19 方面,加强针的有效率为 100%。
Vermund 预测,在未来几个月内,接种 J&J 疫苗的人很可能会获得加强针。
我的加强针应该接种与第一针系列不同类型的疫苗吗?
目前不推荐这样做。目前,除免疫功能低下者外,其他人群均未授权接种加强针,并且仅针对辉瑞疫苗的特定高风险人群。
然而,混合接种不同类型的 COVID-19 疫苗可能会产生更强大的免疫反应。一些疫苗 可能在激活免疫系统的某些部分方面比其他疫苗更有效。有初步证据表明,接种一剂辉瑞疫苗和牛津大学-阿斯利康疫苗(与强生疫苗一样,属于病毒载体疫苗)比接种两剂阿斯利康疫苗能产生更强的免疫反应。
研究人员正在研究在美国和国外批准的各种疫苗的组合。然而,完全接种疫苗的人是否能从不同制造商生产的加强针中受益,仍有待观察。“在未来几周和几个月内,我们将获得来自各种研究的有说服力的免疫学数据,”Vermund 说。
如果我曾感染 COVID-19 并接种了疫苗,是否还需要加强针?
对于曾经感染过 COVID-19 的人,CDC 仍然建议 接种疫苗。
这是因为轻度感染 COVID-19 的人产生的抗体不如接种疫苗的人多。此外,患有 COVID-19 幸存者但未接种疫苗的人,其再次感染的可能性是接种疫苗的幸存者的两倍多。也有证据表明,COVID-19 幸存者随后接种疫苗后,会产生特别强烈的免疫反应。
对于有资格接种加强针的辉瑞疫苗接种者,CDC 咨询小组并未对曾感染 COVID-19 并接种疫苗的人群做出具体建议。这类人群应遵循对所有完全接种辉瑞疫苗的接种者的建议。
所有人最终都需要加强针吗?
随着时间的推移,将会有更多关于不接种加强针的人与接种加强针的同龄人之间抗体水平和 COVID-19 抵抗力差异的数据。Vermund 表示,这些信息可能会指导未来为弱势群体或普通民众确定加强针接种频率的决定。
“我们需要每年注射一次加强针,就像流感疫苗一样,还是每 10 年注射一次,就像破伤风疫苗一样,还是终生注射两次,就像麻疹疫苗一样?”他说。“这些都是我们不知道答案的问题。”
然而,好消息是,迄今为止出现的 SARS-CoV-2 变种似乎都对已批准的疫苗敏感,Vermund 说。
COVID-19 疫苗的设计旨在产生针对病毒表面刺突蛋白的免疫反应。“所有这些变种的刺突蛋白结构都足够保留,因此疫苗诱导的免疫反应具有保护作用,”Vermund 说。“到目前为止,我谨慎乐观地认为我们不需要大量的疫苗组合。”
Jones-Lopez 表示,如果未来需要加强针,它们可能不会针对转瞬即逝的变种。更有可能的是,改进版本的疫苗将被设计成靶向病毒上不会发生太大变化的多个位点,他说。
然而,目前,更紧迫的优先事项是接触尚未接种疫苗的人群。
“停止这种病毒并让我们恢复正常生活的最好,而且我说是唯一的途径,就是让尽可能多的人接种疫苗,是的,在美国,也包括全世界,”Jones-Lopez 说。“这真是一个团队的努力。”