美国食品药品监督管理局 (FDA) 于7月29日 批准 了 一种用于筛查结肠 癌症 的新型 血液检测 。Guardant Health 公司推出的这款名为 Shield 的检测并非旨在取代结肠镜检查，后者是美国 第二大癌症死亡原因 的筛查方法。
此前，该血液检测已作为一种筛查工具可用，患者自付费用为 895 美元。FDA 的新批准意味着私人保险公司和 Medicare 将更有可能覆盖相关费用，从而使其更容易获得。
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Shield 检测只需采集一管血液，即可用于检测通常更容易治愈的早期癌症。然而，它在检测癌前病变方面的表现不佳。包括 结肠镜检查 或用于检测结直肠癌的粪便样本检测在内的其他筛查方法，在检测癌前病变方面表现更好。早期切除这些病变有助于预防癌症。
尽管存在这一局限性，但人们希望 Shield 检测能够鼓励更多人进行筛查。Shield 检测目前适用于 45 岁及以上、患结肠癌风险平均的个体。根据 美国癌症协会的估计 ，仅今年一年，预计就有 53,000 名美国人将死于结直肠癌。自 20 世纪 90 年代中期以来，55 岁以下人群的结肠癌发病率也 上升了 1% 到 2% 。同期，60 岁及以上成人发病率呈 下降趋势 。规律筛查可 预防高达 73% 的结肠癌死亡。目前的指南建议从 45 岁开始检测。
Shield 检测通过检测血液中来自癌细胞或可能癌变的结肠内壁细胞团（称为息肉）的 DNA 片段来工作。检测 释放到血液中的癌变 DNA 片段 可以检测某些癌症或严重息肉的存在。
在 3 月份发表的一项研究 中，Shield 检测在发现结直肠癌方面的有效率为 83%。它在发现晚期癌症方面最为有效。这时肿瘤会释放更多 DNA 到血液中。它仅检测出 13% 的早期息肉，而结肠镜检查则为 95%。Shield 检测的假阳性率为 10%。
德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胃肠内科和肿瘤内科的 Arvind Dasari 医生 告诉 NBC 新闻 ，此次批准是“一项令人欣喜的进展”。然而，Dasari 警告说，“我们必须拭目以待，看看它在改善筛查和降低死亡率方面会产生什么影响。”
结直肠癌筛查的 性质 （对某些人来说可能令人不适）仍然是说服患者进行检测的一大挑战。 粪便检测 通过粪便检查结直肠癌或息肉的可能迹象。虽然可以在家完成，但需要患者将粪便样本送到实验室。 结肠镜检查 由于准备过程以及将带有摄像头的管子插入直肠和大肠的想法，常常被患者回避。准备过程可能需要长达 24 小时的禁食，然后服用强效泻药以清除结肠。患者通常还会耽误一天工作，因为该手术需要麻醉。
医生建议大多数人从 45 岁开始进行结直肠癌筛查，但高风险人群可能会更早开始。尽管检测在发现癌症方面非常有效，但 符合条件的筛查比例不到 60% 。
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马萨诸塞州总医院的胃肠病专家、哈佛医学院医学教授 Daniel Chung 博士在 新闻发布会 上表示：“结直肠癌筛查率持续存在的差距表明，现有的筛查选项无法吸引数百万人。”“FDA 批准 Shield 血液检测标志着向前迈出了巨大的一步，提供了一种有力的创新解决方案来缩小这一差距。这项决定将有助于使筛查检测更加普及，并将血液检测和结直肠癌筛查推向一个新时代。随着筛查率的提高和癌症的早期发现，将有更多生命得以挽救。”
Shield 是目前第二款用于结肠癌筛查的血液检测。在 2016 年 ，FDA 批准了 Epigenomics 公司的 Epi proColon。然而，由于对其准确性的担忧，该检测并未被广泛使用，并且未被私人保险或 Medicare 覆盖。
根据 Guardant Health 的说法 ，该检测符合 Medicare 的覆盖要求。Medicare B 部分的患者无需支付额外费用。Medicare Advantage 或私人保险患者的自付费用将取决于具体计划。
