

最后一批被授权接种新冠疫苗的年龄组的儿童,很快就能如愿以偿,而且比预期的要早。辉瑞和BioNTech预计最早将在今天向美国食品药品监督管理局(FDA)申请其mRNA疫苗的紧急使用授权,这将允许6个月至5岁的儿童接种两剂疫苗。
两家公司去年秋天宣布,对幼儿接种两剂疫苗的临床试验初步分析显示,2岁以下儿童具有保护作用。但这些结果也表明,2至5岁儿童的免疫反应不够强。因此,辉瑞和BioNTech表示,他们将评估给2至5岁儿童接种第三剂疫苗对免疫反应的影响。目前,两家公司正在申请两剂疫苗的紧急使用授权,同时仍在研究第三剂疫苗的效果。
如果辉瑞和BioNTech等待三剂疫苗试验的结果——这可能在3月份结束——那么监管批准可能要到春末才能完成。这样做的动机是,通过现在申请紧急使用授权,儿童可以立即获得最初的两剂疫苗。届时,如果数据显示支持额外接种,2至5岁的儿童将在额外的临床试验完成后准备好接种第三剂。
“我们知道两剂是不够的,我们也理解这一点,”一位熟悉情况的匿名人士告诉《华盛顿邮报》。“我们的想法是,让我们开始审查两剂疫苗。如果提交的数据有效,你就可以让孩子们提前几个月开始接种基础剂量,而不是等到第三剂的数据出来。”
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父母们一直在焦急地等待为他们年幼的孩子接种疫苗的许可。一个名为“保护他们的未来”的家长、倡导者和医生团体发起了一项请愿,已有超过5,700人签名,敦促FDA尽快为幼儿提供疫苗。
美国FDA于去年10月底批准了5至11岁儿童的疫苗接种,但接种率缓慢。根据凯泽家庭基金会的报告,截至2022年1月18日,5至11岁的适龄儿童中,只有不到30%的人至少接种了一剂,约20%的人已完全接种。
“关键问题是,年幼儿童的父母是否会带孩子接种疫苗,”纽约大学朗格尼健康学院临床助理教授Celine Gounder告诉NPR。她预测,年幼儿童的疫苗接种率将与年龄较大的儿童相似。“与为自己接种疫苗相比,父母对为年幼子女接种疫苗的犹豫程度更高。”
在辉瑞-BioNTech提交申请后,FDA和CDC将召集外部专家委员会,然后决定是否授权。如果一切顺利,辉瑞-BioNTech新冠疫苗最早可能在2月下旬或3月初提供给年幼儿童。