这虽然不是治愈方法,但它可能是抗击艾滋病病毒的一项重大胜利。美国食品药品监督管理局(FDA)的一个由17名成员组成的咨询小组已支持一款非处方艾滋病病毒检测产品,该产品将允许消费者在20分钟内在家中私密地自行检测导致艾滋病的病毒。虽然该检测并非完美,但咨询小组认为,定期在家检测的益处大于潜在风险,并建议FDA批准该检测产品进行非处方销售。
这款由宾夕法尼亚州伯利恒的 Orasure 公司生产的检测产品使用口腔拭子,可在几分钟内得出艾滋病病毒诊断结果。它已在临床环境中使用,虽然其准确性不如实际的实验室诊断,但它可以通过允许隐秘、更定期的检测来帮助遏制艾滋病病毒的传播。艾滋病病毒和艾滋病主要通过性接触从不知自己感染病毒的一方传播给另一方。
如果咨询小组的判断正确,其影响将是巨大的。据估计,在美国120万艾滋病病毒携带者中,约有24万人不知道自己已被感染。这是一个完整的五分之一。在过去20年里,美国的教育和其他预防措施已将新感染率基本稳定在每年约5万人。该检测在试验中能够准确识别艾滋病病毒的阳性结果的几率是93%。这意味着,如果每个人都定期检测,Orasure 的检测仍会漏诊约3800例。但它能正确诊断45000名感染者。FDA估计,总体而言,该检测每年可以预防4000例新病例。
其他家用艾滋病病毒检测产品也可以在非处方购买,但它们仍然依赖消费者采集血样并寄往实验室进行检测。相关人士希望,让艾滋病病毒检测变得容易将鼓励其成为一种常规做法,同时也能在敏感话题周围增加一层保密性和隐私性。一项调查显示,如果可以在自己家中通过非处方检测进行检测,84%的同性恋和双性恋男性会更频繁地进行检测(与男性发生性行为的男性通常被认为感染艾滋病病毒的风险较高)。
然而,咨询小组的认可并不意味着 Orasure 的家用20分钟检测产品就能获得批准。它仍需通过FDA最高级别的批准,这一过程将考虑咨询小组的发现。预计最终决定将在今年晚些时候做出。据报道,该检测的临床版本售价为17.50美元,但尚未透露消费者定价。