

沃尔格林已准备好全力冲刺进入个人基因组学零售的崭新世界,成为首家在货架上销售基因检测套装的零售商。这些检测套装可以测试一个人患上从阿尔茨海默病到乳腺癌、肥胖症等一系列遗传性疾病的可能性。然而,FDA对此并不那么激动。
这些检测套装售价在20至30美元之间,允许顾客在小瓶中收集自己的唾液样本,并将其寄往检测制造商、位于圣迭戈的Pathway Genomics公司。额外付费——从79美元的药物反应结果到249美元的“孕前计划结果和健康状况分析”——Pathway将分析顾客的基因组,扫描与某些疾病相关的标记。
像Pathway这样的检测并不新颖。它们以前曾在网上销售,通常供医生和临床专业人员在实验室使用。但FDA对直接面向患者的基因组检测营销感到担忧,因为这绕过了经过认证的医疗人员,而且该机构担心患者会自行决定药物剂量等事宜。
此外,该机构也不确信检测结果完全准确。
FDA可能会对Pathway和其他基因检测制造商采取行动,甚至可能将这些检测下架。沃尔格林表示,它只是在满足消费者了解自身健康和某些疾病易感性的需求,考虑到所有因素,这是一个合理的辩护。FDA似乎认为这与其说是自由商业问题,不如说是诊断医学问题。
这将是一个有趣的观察点,因为这是FDA对个人基因组学零售的首次真正抵制。如果FDA不禁止,沃尔格林计划在其7500家门店中的6000家直接向消费者零售这些检测。这可能会引发一场关于个人基因检测的价值和准确性,以及其作用是个人性的,还是像处方药那样必须与医生共享的公开辩论。欢迎在下方发表您的看法。