周二，美国食品和药物管理局批准了一种氯胺酮鼻喷雾剂用于治疗抑郁症。乍一看，这一公告似乎是美国30%至40%的对两种或两种以上传统疗法无效的抑郁症患者的一个重要时刻。但事实有点复杂。
“长期以来，我们一直迫切需要针对难治性抑郁症的额外有效疗法，这是一种严重且危及生命的疾病，”FDA的Tiffany Farchione在新闻稿中表示。虽然这完全是事实，但Spravato的获批还有另一种解读方式：它是美国药物系统和保险公司为最大化利润而塑造创新的一个标志。
“在某种程度上，这是一个里程碑，”精神科医生David Feifel说。Feifel是加州大学圣地亚哥分校的教授，也是一家治疗难治性抑郁症的诊所的经营者。他说，FDA批准这种专利药物将意味着保险公司开始覆盖它。但Feifel还不确定氯胺酮的疗效是否能与他和他越来越多的同行已经在诊所使用的药物——实际的氯胺酮——相媲美。
Feifel说，到目前为止，氯胺酮治疗抑郁症的途径非常有限。这种药物是在20世纪60年代初开发的，自1970年以来已被FDA批准为一种麻醉剂。由于抑郁症治疗并非FDA批准的用途，保险公司不予报销，这意味着自付费用可能每月超过1000美元，根据《柳叶刀》杂志2015年的一篇文章报道。但获得FDA批准是一个耗时且昂贵的过程，Feifel说，“没有人愿意花一百万美元去投资一种已过专利期的药物。”如果氯胺酮获得FDA批准用于治疗抑郁症，任何公司都可以销售它。通过开发与氯胺酮密切相关的化合物——氯胺酮，以及鼻喷雾剂递送机制，这家制药公司创造了一种他们自己，也只有他们能销售的产品。
根据Spravato的制造商强生公司的说法，超过1700名成人参与了该药物的临床试验，试验发现其疗效优于安慰剂。Feifel质疑它与氯胺酮相比如何，他已经用氯胺酮治疗抑郁症近十年了。他在加州大学圣地亚哥分校工作时，是首批使用氯胺酮治疗抑郁症的人之一。
导致抑郁症的细胞机制仍然不完全清楚，氯胺酮——甚至更常规的药物如选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）——如何治疗抑郁症也同样不完全清楚。对于SSRIs和其他用于治疗抑郁症的常规药物，唯一可以确定的是，它们会带来一系列副作用。这也是人们对寻找新的抑郁症治疗方法持续感兴趣的原因之一。
接受常规氯胺酮治疗的患者会出现使它成为20世纪80年代和90年代派对药物的症状，主要是分离感和幻觉。但这并不意味着他们整天都处于恍惚状态；氯胺酮患者在医生办公室接受治疗，其快速起效的效果可持续数周或数月。但Feifel说，他的患者认为这种药物的致幻方面是一种特色，而不是一种麻烦。他说：“他们真的相信他们拥有的奇妙体验是他们感觉好转数天甚至数周的原因。”
但有些人认为这些经历是潜在的令人讨厌的副作用，它们并不有助于治疗的成功。Feifel说，与通过注射或静脉注射氯胺酮的患者相比，新鼻喷雾剂临床试验参与者出现这些症状的几率要小得多，但它们仍然被列为副作用。患者将接受喷雾剂并在医生办公室自行给药，他们必须在那里停留并接受两个小时的监测。他们将在服药后24小时内禁止驾驶。
Feifel说：“氯胺酮在治疗抑郁症方面是否会比氯胺酮更有效？我非常怀疑。它允许一家公司获得专利。”尽管如此，氯胺酮作为抑郁症治疗方法的支持者多年来一直希望它能进入主流，而这是几十年来真正进入主流的第一个全新药物治疗抑郁症的方法。这无疑会产生积极影响。
