周三，美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布，Herbal Doctor Remedies 公司（一家由多家在线零售商销售的草药补充剂品牌）进行自愿召回。此次召回令人惊讶的是，它包含了 Herbal Doctor Remedies 的所有产品。因此，第一个重要的信息显而易见：如果您有该公司生产的任何产品，请将其丢弃。如果您怀疑自己出现了任何副作用，请联系医生（并向 FDA 报告）。如果您希望获得退款，请联系该公司，但当然，您的结果可能会有所不同。
但您可能想知道是什么促成了如此广泛而令人不安的召回——您也应该想知道。以下是关于 Herbal Doctor Remedies 出错原因的一些信息，以及这次事件可以教会您关于补充剂的常识。
为何召回？
FDA 未能指出任何具体的生产问题，但报告称 Herbal Doctor Remedies 未能遵守 现行良好生产规范 (CGMPs)。FDA 对膳食补充剂的监管方式与对药品不同，但 CGMPs 的存在是为了确保产品含有其包装上声称的成分，并且含量正确。这也包括了产品不应含有的物质，例如农药或随机污染物。公司有很多方法可能无法达到 CGMPs 要求，但最容易引起 FDA 关注的是工厂不符合足够的清洁标准，或者生产过程存在过多的出错机会。
Herbal Doctor Remedies 还有第二个违规行为：它们在市场上销售时未获得 FDA 批准，并且可能对消费者构成风险。FDA 在补充剂上市前不予批准，通常只有在客户报告不良反应（在此案例中并未发生）时才会介入。但补充剂之所以能享有这种轻松的监管地位，是因为它们将自己与药品区分开来（正如其名称所示，FDA 对药品进行严格监管）。Herbal Doctor Remedies 是一个典型的例子，说明了合法补充剂和非法药物之间的界限何其模糊。这一切都取决于标签。
补充剂可以宣称自己能做什么？
FDA 对食品和膳食补充剂如何宣传其益处有相当复杂的指导方针。例如，纤维补充剂可以在其包装上声称纤维对肠道健康和规律性有益，这是可以的。我们有大量证据支持这一点。如果国家科学院等专家群体认为 X 对预防 Y 有益，那通常也是公平的。当涉及到维生素或矿物质的基本益处时，只要公司不虚假宣传其产品，（例如，声称一份含有 1 克纤维的麦片因纤维的益处而对您的肠道有益），大多数声明都是可以的。
但是补充剂不能声称治疗或预防特定疾病。治疗或预防特定疾病的产品是药品。FDA 必须评估药品，以确定其安全性和有效性。
Herbal Doctor Remedies 多次违反了这一规定，您只需查看该公司产品的名称即可看到：它们销售“驱虫丸”、“聋病治疗”、“增精宝”和“肠胃流感”等产品，仅举几例。
销售驱虫药或抗病毒药给人们没有什么不对，但如果您告诉别人他们购买的产品将清除肠道寄生虫或治愈流感，FDA 希望有证据证明这是至少合理正确的。否则，人们可能会放弃就医或处方药，转而选择您的产品。这有时可能没问题，但如果您的说法没有依据且不基于确凿证据，您的产品就将使该客户的健康处于严重危险之中。
如果您不使用任何未经测试的成分，也不声称治疗或预防疾病，那么功效就无关紧要了。补充剂只需确保不伤害许多人，并避免就其成分撒谎（或者至少不被发现撒谎）。如果这听起来门槛很低，那确实如此。
我如何知道我正在服用的补充剂是否有效？
您不知道！这就是美国补充剂行业一个令人震惊的事实。公司负责监管自身的功效和安全性。用未标明的填充剂代替承诺的成分很常见，这带来了各种风险——例如过敏反应、药物间的意外相互作用以及有毒污染物。根据 2017 年的一项研究，美国中毒控制中心大约每 24 分钟就会接到关于补充剂不良反应的电话。FDA 本应在补充剂造成伤害时介入，但这基本上是一种诚信体系——而且许多公司都不会报告客户的投诉。
我应该服用补充剂吗？
许多补充剂是无害的，甚至是有效的。但您必须自己确认其安全性和有效性。美国药典委员会运行一个自愿性测试计划，以确认标签准确且生产安全，因此选择选择加入该计划的公司是理所当然的。
需要注意的是，虽然我们需要某些维生素和矿物质来维持生命，但（大部分）我们最好还是从富含全食、未加工食品的均衡饮食中获取。有些情况可能从补充剂中受益，但这应该咨询医生的意见。有时即使是安全且制作精良的药物也会造成伤害：专家现在认为，对大多数成年人来说，每天服用阿司匹林都是一个错误，过量的抗氧化剂实际上会促进癌细胞生长，而过量的维生素 D 会导致肾结石并削弱骨骼。换句话说，您不应认为任何日常用药，无论是非处方药还是草药补充剂，都可以安全地添加到您的早晨例程中。
如果您知道某家公司值得信赖，Information Is Beautiful 提供的这个图表可以帮助您了解补充剂在多大程度上能起到您想要的作用。例如，您会看到 Omega-3 很有可能有效降低早产风险，而它降低结直肠癌风险的证据仅是“有希望的”。同样物质对心血管疾病的影响支持性稍弱——它“不确定”且需要更多研究——并且证据表明它对克罗恩病、哮喘或糖尿病无效。Omega-3 也在图表的“有害”一侧出现，因为鱼油摄入与前列腺癌风险增加有关。所有这些都说明，补充剂公司可以委婉地暗示其产品可以为您做些什么，但事实要复杂得多。
