11 月 8 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一种名为替尔泊肽（tirzepatide）的 2 型糖尿病药物用于慢性体重管理。该药物此前以 Mounjaro 的品牌名称销售，用于治疗糖尿病，但用于减肥时将更名为 Zepbound。该药物由制药公司礼来公司生产，预计将在感恩节后上市。
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Zepbound 的作用原理
该药物是一种每周注射一次的药物，其主要成分是替尔泊肽（tirzepatide）。它模拟了两种激素，称为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)。这两种激素都是人体自然产生的，该药物靶向大脑中这些激素的受体。
GIP 和 GLP-1 都会与大脑中的受体结合，告诉身体已经饱了。GLP-1 还能减缓消化，让人们在吃得更少的情况下感到更长时间的饱腹感。美国肥胖医学委员会医学主任 Kimberly Gudzune 告诉《华盛顿邮报》，GLP-1 靶向大脑中降低食欲的受体，并减缓消化，让人们在吃得更少的情况下感到更长时间的饱腹感。此外，GLP-1 还能增加胰腺在进食后释放的胰岛素量，从而减缓血糖的升高。
同时，GIP 在大脑中作用于降低食欲，并且可能还能改善身体分解脂肪和糖的方式。
谁有资格使用 Zepbound？
FDA批准 Zepbound 用于 18 岁及以上被视为肥胖（身体质量指数至少为）或超重（身体质量指数为 27 或更高）且至少有一种与体重相关的健康状况的成年人。FDA 还表示，应配合运动和低热量饮食使用。
什么是“与体重相关的状况”？
与体重相关的状况是指由于超重或肥胖可能引起的医学并发症。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的说法，这些状况包括高血压（hypertension）、高 LDL 胆固醇、高甘油三酯水平和 2 型糖尿病。
根据 FDA 的数据，大约 70% 的美国成年人根据身体质量指数被认为是超重或肥胖。然而，身体质量指数 (BMI) 是衡量健康的、不完美的指标，已被美国医学会质疑。对于超重或肥胖的成年人来说，通过饮食和运动减轻 5% 到 10% 的体重已被证明可以降低心血管疾病的风险。
“肥胖和超重是严重状况，可能与一些主要的死亡原因相关，如心脏病、中风和糖尿病，”FDA 糖尿病、血脂障碍和肥胖部门主任 John Sharretts 在一份声明中说。“鉴于美国肥胖和超重率的不断上升，今天的批准解决了未满足的医疗需求。”
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Zepbound 的效果如何？
FDA 的批准是在一项III 期临床试验之后进行的。研究中的所有参与者都患有肥胖症或超重，并且至少有一种与体重相关的状况。
在最高剂量（15 毫克）的替尔泊肽治疗下，参与者在 72 周内平均体重减轻了 22.5%，即约 52 磅。在 10 毫克剂量下，平均体重减轻了约 21.4%（48 磅）。在 5 毫克剂量下，平均体重减轻了约 16%（35 磅）。
与奥司威普（Ozempic）或韦戈维（Wegovy）相比如何？
奥司威普（Ozempic）和韦戈维（Wegovy）含有称为索马鲁肽（semaglutide）的成分。它通过模仿 GLP-1 激素来抑制食欲，该激素向大脑发出信号表明胃已饱。在类似的临床试验中，索马鲁肽（semaglutide）已被证明在 68 周后可将体重减轻约 15%（34 磅）。
相比之下，Mounjaro 和 Zepbound 中的替尔泊肽（tirzepatide）作用于 GLP-1 和 GIP 通路。
虽然在不同试验中，服用替尔泊肽（tirzepatide）的人比服用索马鲁肽（semaglutide）的人减重更多，但由于研究长度和人群的潜在差异，数据不可比。需要更多数据来比较两种药物在更高剂量下对减肥的效果，因此现在判断哪种药物更有效还为时过早。
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潜在的副作用是什么？
在研究中，主要副作用是胃肠道问题，如恶心、呕吐、便秘和腹泻。FDA 表示，Zepbound 的标签将包含有关胰腺炎症、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病性视网膜病变以及自残行为或想法的警告。
Zepbound 的价格是多少？
一个月的 Zepbound 供应量估计约为 1,060 美元。虽然这比韦戈维（Wegovy）的 1,300 美元价格标签低，但对于许多符合条件的人来说，这两种药物可能都太昂贵了。奥司威普（Ozempic）的月费为 936 美元（不含保险）。
许多保险公司不涵盖用于治疗 2 型糖尿病的减肥药物，但这可能随着 FDA 的批准而改变。根据法律，Medicare 和 Medicaid 目前被禁止覆盖减肥药物。
根据礼来公司的说法，患者可以在其网站上注册以获得共付额或折扣卡计划。该公司还表示，通过商业保险获得 Zepbound 的患者，一个月的供应量可能只需 25 美元，三个月的供应量也只需 25 美元。目前尚不清楚在那之后的价格以及体重是否能保持不变。对于有商业保险但没有 Zepbound 覆盖的人来说，一个月的处方药可能只需 550 美元。
