强生公司（Johnson & Johnson）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种名为Spravato的、首创的艾氯胺酮鼻喷剂，用于单独治疗重度抑郁症（MDD）、创伤后应激障碍（PTSD）及类似的精神疾病。此决定建立在之前FDA批准该药物联合口服抗抑郁药使用的基础上。尽管Spravato的潜在作用机制尚不清楚，且仅限于特定符合条件的成人使用，但这一新选择可能很快为美国许多正在遭受难治性抑郁症困扰的人提供帮助。
超过2100万美国人报告有抑郁症相关问题。其中，估计有三分之一的人在使用许多最常见的处方药后仍未见改善。然而，涉及麻醉剂氯胺酮的药物近年来在治疗这些难以解决的抑郁症状方面显示出希望。但这些治疗通常需要在医院和诊所等监督环境下进行静脉注射，这限制了许多患者的可及性。与此同时，一些批评者持续对长期健康问题的疑虑以及未经监管的诊所表示担忧。由于需求增加，持证的医疗提供者也面临着供应短缺。
强生公司神经科学治疗领域负责人Bill Martin在1月21日的声明中说：“难治性抑郁症可能非常复杂，特别是对于那些对口服抗抑郁药无效或不耐受的患者。长期以来，医护人员几乎没有办法为患者提供急需的症状改善。”
包括Martin在内的研究人员多年来一直在研究直接氯胺酮静脉注射的替代方案。这种治疗通过鼻喷剂给药，其依赖的不是氯胺酮本身，而是其两个主要成分之一——艾氯胺酮。最终结果是，Spravato已在77个国家获得批准，并被开给超过14万名患者。截至周二，美国也已成为允许其作为独立治疗方法而无需额外处方的国家之一。
与许多其他抗抑郁药一样，Spravato的作用是作为N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的非选择性、非竞争性拮抗剂。然而，其不同之处在于它能够通过影响神经递质谷氨酸的不同脑通路。一个人谷氨酸水平失衡可能导致疲劳、注意力不集中和临床抑郁问题。
在收到一项关于该药物的随机、双盲、安慰剂对照研究结果后，FDA通过其优先审评程序加速了Spravato的批准。志愿者被分为两组——一组接受处方药，另一组接受安慰剂。参与者在为期28天的试验前后，填写了一份常用的10个问题的调查问卷，即蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表，以评估他们整体心理健康状况。
在试验第四周结束时，仅有7.6%的安慰剂组报告MADRS评分显示缓解，而服用Spravato的参与者中则有22.5%达到此标准。强生公司表示，Spravato作为独立治疗的安全性“与其在联合口服抗抑郁药使用时的现有临床和真实世界数据一致”，并补充说研究人员没有发现任何新的安全问题。
Spravato由用户在诊所医护人员的监督下服用。由于报告的副作用包括暂时性恶心、呕吐和疲劳，医护人员要求患者等待一段时间后才能获准离开。还建议患者当天不要开车，并且每次治疗后必须有人接送回家。其他潜在副作用包括暂时性血压升高、精神模糊和膀胱问题。
尽管数据显示Spravato（以及由此延伸的艾氯胺酮）有助于许多难治性抑郁症患者，但研究人员仍不确定其确切的作用机制。但鉴于大多数用户报告的副作用仅为轻度至中度，以及FDA的批准，Spravato可能为那些长期受药物难治性抑郁症困扰的众多美国人提供一个新选择。
