本周，美国食品药品监督管理局（FDA）授权为老年人和一些免疫功能低下者接种第二剂 COVID-19 疫苗加强针，前提是他们在至少四个月前已接种了第一剂加强针。
根据新指南，FDA 表示，所有 50 岁及以上的成年人，以及 12 岁及以上接受过器官移植或具有同等免疫功能低下水平的个人，都可以接种额外的 mRNA 疫苗加强针。
“目前的证据表明，随着时间的推移，针对老年人和免疫功能低下者 COVID-19 严重后果的保护作用有所减弱，”FDA 生物制品评价与研究中心主任 Peter Marks 在公告中指出。“基于对新兴数据的分析，接种辉瑞-BioNTech 或 Moderna COVID-19 疫苗的第二剂加强针可以帮助提高这些高风险人群的保护水平。”
目前，研究表明，对于大多数人来说，单剂加强针 能提供强大的保护，免受严重 COVID-19 的侵害。但专家表示，第二剂加强针可能对那些最易受 COVID-19 影响的人群有好处。
“这些数据仍然相对初步，”布莱根妇女医院和哈佛医学院医学副教授 Jonathan Li 说。“但另一方面，我很清楚，您的抗体反应会随着时间的推移而减弱，要想获得最佳益处，我认为现在接种第二剂加强针非常有意义。”
此举是在传染性极强的奥密克戎亚变种 席卷全国 的背景下发生的。
“我会说，人们不必急于去接种加强针，但对于那些年纪较大、患有更多健康问题的人来说，这是应该去寻求的，”密歇根大学首席健康官兼传染病学教授 Preeti Malani 说。“除了接种加强针带来的不便之外，我看不到太多缺点。”
加强针的保护作用是否会减弱？
美国疾病控制与预防中心（CDC）最近 分析了 在奥密克戎疫情期间，在 10 个州的疫苗对预防急诊室和紧急护理就诊以及住院治疗的有效性。研究人员观察到，在参与者接种 mRNA 疫苗的第二剂或第三剂后约两到四个月，保护作用有所下降。
目前尚不清楚 这些数据的普遍适用性。该报告并未考虑未就医的轻度 COVID-19 感染。它仅包括少数在数据收集前至少四个月接种过加强针的参与者。由于美国的高风险人群比普通公众更早获得第三剂疫苗，他们可能占参与者的大部分。研究作者指出，这可能导致第三剂疫苗的效果看起来不如预期，因为免疫功能低下的人可能无法产生像没有基础疾病的人那样强烈的反应。
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然而，该研究结果“进一步强调了考虑额外剂量”以增强 COVID-19 保护作用的重要性，研究团队于 2 月 11 日得出结论。研究人员还指出，与只接种了两剂疫苗的人相比，接种了第三剂疫苗的人的疫苗仍然更有效。
“第三剂非常重要，尤其是在奥密克戎方面，”Li 说。“通过第三剂，您真的可以获得对奥密克戎严重疾病的全面保护。”
即便如此，大多数 COVID-19 住院病例仍然发生在未接种疫苗的人身上，Malani 说。CDC 于 3 月 18 日发布的一项研究发现，在 1 月份奥密克戎疫情高峰期， 未接种疫苗的成年人 的住院率分别为接种了初级疫苗系列疫苗的成年人和接种了加强针的成年人的四倍和十二倍。
关于第二剂加强针的数据是什么？
Li 表示，关于第二剂 COVID-19 加强针能提供多少保护作用的知识仍然是初步的。
来自以色列的一些数据开始出现，以色列自 1 月份以来一直在为 60 岁及以上的成年人、医护人员和免疫功能低下者提供第四剂疫苗。一项最近的研究于 3 月 24 日发布在预印本网站 Research Square，目前正在接受同行评审，发现接种了第四剂 mRNA 疫苗的老年人 死于 COVID-19 的可能性比只接种了三剂的人低 78%。
“我们的研究结果可能为额外加强剂的救命潜力提供了初步证据，”研究人员写道。然而，他们补充说，仍然有必要接触那些没有接种任何 COVID-19 疫苗的人，并且需要后续研究来确定第二剂加强针的有效性将持续多久。
在 3 月 16 日写给《新英格兰医学杂志》的一封信中，另一个团队报告说，第四剂 mRNA 疫苗 恢复了医护人员的抗体水平，使其与接种第三剂后的水平相似。然而，第四剂 并未显著增加 感染保护作用，这表明年轻、健康的个体从额外接种中可能只获得“边际效益”。
“我们所拥有的数据显示，您拥有的合并症越多——您出现严重疾病的风险越高——您从第二剂加强针中获得的益处就越多，”Li 说。“我敦促那些符合条件的人——老年人、免疫功能低下者——切实利用这个机会，并在可能的情况下接种第二剂加强针。”
Malani，今年 52 岁，她说她打算在符合条件后接种第二剂 COVID-19 加强针。“对我个人而言，更多的是关于我个人的生活受到打扰，而不是担心严重疾病，”她说。“对于我的父母和公婆，这是一个我感觉良好的建议，因为我知道他们有旅行计划和孙辈毕业，我想让他们能够享受所有这些时刻，至少可以减轻风险。”
Li 补充说，一些免疫系统较弱的人即使在接种第二剂加强针后可能仍然无法产生强烈的反应，但对于这群人来说， 长效单克隆抗体，即旨在预防 COVID-19 的实验室制造的蛋白质，可以提供额外的保护。
第二剂加强针能持续多久？
这还有待观察。
“就第二剂加强针能持续多久而言，我们仍在一些未知领域，”Li 说。到目前为止，大多数研究都集中在加强针如何影响抗体水平。但科学家们还必须研究 T 细胞反应——免疫系统的另一个组成部分，有助于抵御严重疾病——在疫苗接种后能持续多久。他表示，就目前而言，FDA 的指南为何时应接种该疫苗提供了一个很好的经验法则。
Malani 承认，现在接种第二剂加强针的人将来可能会在某个时候再次接种另一剂加强针。“我认为没有完美的时间安排，”她说。但是，“对于那些老年人来说，真的没有理由等待。”
她说，在接种加强针后，继续采取其他预防措施，例如在拥挤的室内场所佩戴口罩，仍然是个好主意。
“我们现在所处的位置与两年前大不相同，”Malani 说。“尽管疫苗尚未被证明是疫情的终结，但它们是我们管理疫情最重要的途径，而加强接种是该策略的一部分。”
