本文最初发布于 KFF Health News。
今年1月，在美国总统乔·拜登任期结束前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将禁止在食品和口服药物中使用一种名为3号红色素的染料。该机构在采取行动时仅引用了一项1987年针对大鼠的研究来支持其决定。
这项行业资助的研究基于此前两项研究的数据，由一位弗吉尼亚的毒理学家牵头。该毒理学家当时——并且直到今天——仍然认为，尽管几十年前就有人担心这种化学物质可能致癌，但他发现这种石油衍生食品着色剂并不会导致人类癌症。
“如果我认为有问题，我会在论文中说明，”弗吉尼亚联邦大学药理学和毒理学名誉教授、94岁的Joseph Borzelleca在FDA宣布消息后告诉KFF Health News。“我的家人——我的孩子和孙子——食用3号红色素，我没有任何问题。我坚持我论文中的结论，即这对人类没有问题。”
Borzelleca的论文在《食品与化学毒理学》科学期刊上发表后不久，FDA审查了他的团队收集的数据，并得出了自己的结论：该染料导致了雄性实验大鼠的癌症。1990年，FDA引用该研究禁止在化妆品中使用3号红色素。
1992年，FDA表示希望撤销3号红色素在食品和药物中的批准。但当时该机构因缺乏资源而未采取行动。
三十多年后，在消费者倡导者的一再推动下，拜登政府在其任期最后几天宣布了这项禁令。此举发生在美国参议院确认罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）——唐纳德·特朗普总统提名的卫生与公众服务部部长人选——之前。该部门负责监督FDA。
肯尼迪一直是对包括3号红色素在内的食品添加剂的强烈批评者。《Food Fix》报道称，3月10日，他会见了主要食品行业高管，并告诉他们，如果他们不从产品中剔除人工食品染料，联邦政府将强制他们这样做。
尽管FDA表示没有证据表明该染料对人体有害，但消费者倡导团体还是对3号红色素的禁令表示欢迎。“重要的是，3号FD&C红色素导致雄性大鼠癌症的方式在人类身上并不会发生，”FDA人类食品事务副局长Jim Jones在一份声明中说。
琼斯于2月辞去了FDA的职务，他批评特朗普政府的削减措施削弱了他的部门。
FDA未回应置评请求，但特朗普提名的该机构领导人马蒂·马卡里（Marty Makary）在3月6日的参议院确认听证会上表示，他担心3号红色素等食品添加剂是否会损害儿童健康。
“3号红色素在化妆品中被禁止，但在食品供应中却被允许，这说不通，”马卡里告诉参议员汤米·图伯维尔（Tommy Tuberville），后者质疑为何FDA的禁令要到2027年才生效。
“我们要杀人两年？”这位来自阿拉巴马州的共和党人说。“我希望您一旦获得确认，会立即进行审查，然后说：‘为什么我们要让我们的民众处于危险之中？’”
国际色彩制造商协会（International Association of Color Manufacturers）表示，在人类通常摄入的微量水平下，3号红色素是安全的。该染料于1907年在美国获批用于食品，如今它是包括谷物、糖果、饮料和蛋糕配料在内的数千种产品的成分。
“科学与公众利益中心”（Center for Science in the Public Interest）的食品添加剂和补充剂首席科学家Thomas Galligan表示，一项被称为“德拉尼条款”（Delaney Clause）的联邦法规禁止将任何在动物中致癌的成分纳入食品。（KFF Health News的出版商David Rousseau是CSPI的董事会成员。）
“归根结底，这是一种不必要的添加剂，”他说。“这是行业的一种营销手段，为了让食品看起来更吸引人，从而让消费者购买。但联邦法律很明确：食品中不应存在任何癌症风险。”
加利根表示，他并不惊讶Borzelleca对3号红色素的看法没有改变，也不惊讶食品染料行业淡化了其风险。
2023年10月，加利福尼亚州成为第一个从2027年开始禁止在食品中使用3号红色素的州，这取代了FDA此前允许在食品中少量使用的着色剂的规定。该州立法机构是在一项州分析得出该染料可能导致儿童多动症的结论后采取行动的。
欧盟、澳大利亚和日本等国家/地区已经禁止在食品中使用这种化学物质。欧盟的禁令也提到了儿童多动症。欧盟要求食品制造商在标签上注明警告，称仍被允许使用的食品染料可能“对儿童的活动和注意力产生不利影响”。
IACM引用了世界卫生组织（WHO）科学委员会的研究，包括一项2018年的审查，该审查肯定了3号红色素在食品中的安全性。
一些食品制造商已经重新配制产品以去除3号红色素。他们改用甜菜根汁；胭脂红，一种由昆虫制成的染料；或者来自紫色甘薯、萝卜和红卷心菜等食物的色素。
目前尚不清楚FDA是如何确定3号红色素会导致雄性大鼠癌症的。Borzelleca的论文提到，一些食用3号红色素的大鼠在其甲状腺中出现了息肉，但并未提及癌症。
Borzelleca的研究是由IACM（当时称为“认证色彩制造商协会”）资助的，他对FDA禁止该染料并以他的研究作为支持感到震惊。
“我很惊讶这么多年过去了，它对人类使用一直很安全，现在却因为缺乏数据支持的担忧而被撤出市场，”Borzelleca说。“我们的研究并未发现它是一种致癌物。”
他的研究是对FDA在20世纪80年代提出的要求的响应，当时FDA要求提供额外的长期大鼠和小鼠喂养研究，作为几项着色剂（包括3号红色素）继续临时批准的条件。
几十年来，Borzelleca发表了数十篇关于食品添加剂、杀虫剂和水污染物毒理学方面的研究论文。根据1984年的一份公司备忘录，他还曾为烟草行业担任咨询委员会成员，并代表香烟制造商R.J. Reynolds与卫生与公众服务部就香烟添加剂进行谈判。Borzelleca是毒理学学会（Society of Toxicology）的前主席，并曾担任美国国家科学院和世界卫生组织的顾问。
2001年，弗吉尼亚州授予他终身成就奖，以表彰他在评估食品、药品和杀虫剂危险性方面所做的贡献。
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