

美国疾病控制与预防中心(CDC)建议所有八个月以下的婴儿接种一种新的抗体注射,旨在保护身体免受严重呼吸道合胞病毒(RSV)的侵害。该机构的免疫实践咨询委员会(ACIP)于8月3日一致投票,建议从今年秋季开始进行注射以保护婴儿。
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在7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了nirsevimab,这是首个用于保护婴儿和幼儿免受RSV侵害的长效药物。这种攻击肺部的病毒每年导致约58,000名五岁以下儿童住院,并导致100至300名婴儿死亡。RSV季节通常从11月持续到3月。
CDC主任Mandy Cohen签署了该建议,并将被添加到CDC的儿童免疫接种计划中。ACIP还一致建议,8至19个月大的某些婴儿应接受第二次nirsevimab注射,以帮助他们在第二个RSV季节保持健康,前提是他们有潜在的健康问题,使他们有较高的住院风险。
“随着我们进入今年的秋季呼吸道病毒季节,重要的是要利用这些新工具来帮助预防严重的RSV疾病,”Cohen在一份声明中说。“我鼓励各位家长就这种新的免疫接种以及预防严重RSV的重要性与儿科医生进行沟通。”
在第二次一致投票中,ACIP还建议8至19个月大的某些婴儿接种第二次nirsevimab注射,以帮助他们度过第二个RSV季节,前提是他们有潜在的健康问题,使他们有较高的住院风险。
针对老年人的疫苗已于5月获得FDA批准,但目前还没有针对婴儿的疫苗。FDA预计将在8月晚些时候对孕妇RSV疫苗做出决定,目标是将保护传递给新生儿。
重要的是,nirsevimab并非RSV疫苗。它是一种为婴儿制造的实验室抗体,可以帮助他们的免疫系统抵抗病毒,也是添加到常规儿童免疫接种计划中的第一种被动免疫形式。与疫苗需要身体制造针对病原体的抗体不同,被动免疫是将保护性抗体发送去攻击病毒。
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ACIP投票决定将这种抗体注射添加到联邦资助的儿童疫苗计划中。该计划为难以获得疫苗的儿童提供免费免疫接种。
Nirsevimab由阿斯利康和赛诺菲开发,预计将在RSV季节推出,并将以Beyfortus品牌销售。据报道,赛诺菲表示,如果这种注射被推荐给所有婴儿,私人支付者的价格为每剂495美元,通过儿童疫苗计划的价格为395美元。
该药物的成本可能会导致一些医生难以储备nirsevimab并使账单复杂化。然而,获得ACIP的这项建议意味着,由于《平价医疗法案》,家庭将无需支付自付费用。由于保险公司需要一年时间来纳入新疗法的覆盖范围,然后在新的计划年度生效,因此这项覆盖可能需要长达18个月才能生效。
根据CBS新闻报道,国家免疫与呼吸疾病中心主任José Romero在会议结束时表示:“如果我不说今天是一个历史性的事件,那将是失职。我认为在不久的将来,我们回顾时会看到这次投票对美国儿童的健康和福祉产生了多么重大的影响。我认为这将标志着ACIP的重大成就之一。”