FDA 已授予辉瑞 COVID-19 疫苗完全批准身份，此前该疫苗一直获得紧急使用授权。该疫苗 现已批准 16 岁及以上所有人使用。12 至 16 岁的儿童仍可在紧急使用授权下接种该疫苗。此举可能会带来学校和雇主新的疫苗接种要求。
辉瑞公司 早在 2021 年 5 月初 就申请了批准，提交了一项正在进行的 III 期临床试验的更新数据，该试验包括来自美国以及欧洲、南非和南美部分地区的约 44,000 名参与者。最新数据显示，该疫苗在完全预防 COVID-19 感染方面有效率为 91%。这一数字略低于该公司在 2020 年底申请紧急使用授权时显示的 95% 的预防感染有效率。
辉瑞公司自 2020 年 3 月大流行开始后不久，便开始与德国生物技术公司 BioNTech 合作研发该疫苗；这使得其从启动到批准的过程比大多数其他 FDA 批准的药物都要快。
然而，在此过程中，包括 Moderna 和 Johnson & Johnson 提供的其他 FDA 紧急使用授权疫苗在内的所有 COVID-19 疫苗都获得了优先处理，允许它们跳过通常会延迟批准流程的等待期。
“尽管已有数百万人安全接种了 COVID-19 疫苗，但我们认识到，对于一些人来说，FDA 批准疫苗可能会让他们更有信心接种。今天的里程碑使我们离改变美国这场大流行的进程又近了一步，”FDA 代理专员 Janet Woodcock 在 FDA 的新闻稿 中说道。
该公司已将其 COVID-19 疫苗命名为“Comirnaty”，并将使用这个新名称来推广该疫苗。
公共卫生专家推测，此次批准将为学校、企业和其他公共及私营公司带来新的疫苗接种要求，许多大型实体一直在等待此次批准来做出最终决定。8 月初，美联航宣布，在 FDA 完全批准该疫苗后的五周内，将要求员工接种疫苗，据《纽约时报》报道。同样，美国军方也表示，一旦疫苗获得批准，将要求其现役部队接种疫苗。
目前至少有 8500 万美国人符合疫苗接种条件但仍未接种。生产类似 COVID-19 疫苗并已获得紧急使用授权的生物技术公司 Moderna 也已申请 FDA 完全批准，可能在几周内获得正式批准。美国最后一款紧急使用授权疫苗——Johnson & Johnson 的单剂型疫苗，也可能很快申请完全批准。
以下是本周您需要了解的其他所有信息：
一项最新研究发现了表明 COVID-19 疫苗是否有效的关键指标
在一项预印本研究（尚未经过同行评审）中，研究人员指出，患者血液中的某些标志物，称为“免疫相关性”，似乎提供了该人对 COVID-19 具有强烈免疫反应的证据。据 NPR 报道，传染病专家 Anthony Fauci 在最近的白宫新闻发布会上强调了这项研究的重要性。
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具体而言，科学家们确定了所谓的“中和抗体”，它们是免疫系统中发现的蛋白质，能够阻止 SARS-CoV-2 的传播。通过在血液样本中鉴定它们，研究人员可以很好地了解疫苗是否有效。研究发现，这些蛋白质水平的升高与疫苗的有效性提高有关。虽然可能还需要更多的研究，但这项研究及其类似研究可能有助于进一步了解哪些人最适合接种加强针。
越来越多的地方要求接种疫苗
全国各地的公共和私营企业、学校及其他机构继续宣布将要求提供疫苗接种证明。虽然许多大学和学院数月来一直表示会要求学生和教职员工接种 COVID-19 疫苗，但现在其他学校也在效仿，包括纽约市公立学校——美国最大的公立学校系统——最近宣布 秋季正式实行疫苗强制令。据《美联社》报道，所有 148,000 名学校员工必须在 9 月 27 日前接种第一剂疫苗。
全国其他州和地方政府也在采取类似措施，包括俄勒冈州对教师和医护人员的全州强制令，洛杉矶整个学区以及该市的公共部门工作人员。
CDC 将设立新中心以追踪未来疫情
上周，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 宣布将设立一个新中心，以“促进预测和疫情分析在公共卫生决策中的应用”。该中心将命名为预测与疫情分析中心，其目标是将公共卫生、应急响应人员和疾病建模专家聚集在一起，共同就当前和未来的疾病爆发做出决策。
新成立的中心由《美国救援计划》资助。
