本周，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司研发的新冠病毒疫苗终于获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对16岁及以上人群的全面批准。FDA代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）称此举是抗击新冠病毒的里程碑。
伍德科克在该机构的新闻稿中表示：“虽然已有数百万人安全接种了新冠疫苗，但我们认识到，对于一些人来说，FDA批准疫苗可能会让他们更有信心去接种。”
拜登总统也表达了希望，他认为这一决定将鼓励8500万符合条件的美国居民中的许多人，他们至今仍未接种疫苗。
他在周一的一次演讲中说：“我在此大声而清晰地说：如果你是数百万说‘在FDA完全批准之前我不会接种’的美国人之一，现在机会来了。”“你一直等待的时刻到了。是时候去接种疫苗了。今天就去。”
究竟有多少人会真正接种疫苗，还有待观察。然而，专家们对全面批准能够说服至少一些迄今为止持观望态度的人表示乐观。
杜克-玛格利斯健康政策中心主任、前FDA专员马克·麦克莱伦（Mark McClellan）在周一的一次新闻发布会上表示：“我认为这会产生影响”，尽管他也承认这可能不会导致“大量人群涌出去今天就接种疫苗”。
目前，辉瑞疫苗已获得16岁及以上人群的全面批准，并将继续在紧急使用授权下为12至15岁人群提供。在决定是否给予疫苗全面批准时，FDA审查了数万名临床试验参与者的数据，其中包括约12000名接受至少六个月随访的参与者。近期数据显示，该疫苗在预防新冠病毒方面有效率为91%，略低于去年12月获得紧急使用授权时报告的95%的有效性。
FDA和疫苗制造商将继续监测其长期安全性，这是疫苗获批后的标准做法。这将包括对心肌炎和心包炎的研究，这是一种罕见的副作用，会导致心肌或其外膜发炎。这些状况通常很轻微，大多数人都能迅速康复。
麦克莱伦在发布会上说：“全面批准可以向所有人保证，尽管我们正处于大流行之中，事情似乎进展迅速，但FDA正在运用其所有黄金标准的监管方法……在我们不处于大流行期间的正常情况下，它所做的一切，它都会继续去做。”
简化疫苗接种流程
在凯撒家庭基金会（Kaiser Family Foundation）最近的一次民意调查中，31%的未接种疫苗的受访者表示，一旦新冠疫苗获得全面批准，他们会更倾向于接种。然而，卡内基梅隆大学社会与决策科学系助理教授西尔维娅·萨卡尔多（Silvia Saccardo）表示，人们说他们会做什么，并不总是与他们最终的决定相符。
她和她的同事研究了向人们发送接种疫苗的提醒短信如何影响他们的意愿和跟进。他们尝试了几种不同类型的短信。所有短信都包含预约网站的链接。有些短信还包含关于疫苗的信息视频，旨在增强他们对疫苗安全性和有效性的信心。另一种短信类型，有时与视频结合使用，会告知收件人疫苗“刚刚为您做好准备”，并鼓励他们“领取您的剂量”。
该团队想要“了解让人们感觉疫苗已经是他们的了，它就在那里等着他们，能否进一步激发他们的动力，”该研究的合著者、加州大学洛杉矶分校安德森管理学院助理教授恒辰戴（Hengchen Dai）说。
戴、萨卡尔多以及他们的同事进行了一项在线调查，询问了3100多名人在收到医疗保健提供者的短信后，他们对接种疫苗的兴趣有多大。观看视频的人对疫苗的兴趣略有增加，而语言对他们的意向没有影响。
然而，当研究人员将这些信息发送给74000多名符合接种资格的人，然后追踪他们是否预约并接种疫苗时，他们却发现了相反的效果。萨卡尔多说：“仅仅依靠人们所说的并不够。”“在实践中看到什么有效，这一点非常重要。”
总的来说，收到短信提醒的人预约的可能性比没有收到短信的人高84%。包含旨在增强人们对疫苗所有权感的语言的信息对增加接种率影响最大。另一方面，信息视频没有带来额外的促进作用。
萨卡尔多说，视频表现不佳有许多可能的解释。一种是许多人根本没有看，原因可能是他们很忙，或者他们已经决定不接种疫苗，不想被说服。有些人可能想等到疫苗获得FDA全面批准。还有些人可能更容易接受他们感到有联系的人的信息，例如来自同一政治派别的人。
戴表示，关于疫苗的信息也可能以定制化的信息形式更有帮助。“直接在短信中提供基于他们关键担忧或关键问题的一小段信息，可能比让他们选择观看一个两分钟的视频来寻找他们问题的答案更有用，”她说。
尽管如此，这些发表在8月2日《自然》杂志上的研究结果表明，短信等简单的提示可以提高疫苗接种率。研究人员尚未研究FDA对新冠疫苗全面批准的作用，但萨卡尔多希望一些人会以此为契机来预约。
她说：“现在，批准可能会真正说服那些尽管收到有效性信息但仍然犹豫不决的人。”“很多人可能会想，‘好吧，现在我可以接种了’，[但]他们可能需要一些推动才能去接种，届时我们的研究结果可能会变得相关。”
一旦人们愿意接种疫苗，他们可能会拖延或难以抽出时间来安排预约。萨卡尔多说：“尽可能让事情变得容易，似乎对于推动人们采取行动非常重要。”
辉瑞疫苗的全面批准也将促使更多机构，如军队、企业、医院和大学，强制要求员工和学生接种新冠疫苗。
麦克莱伦在发布会上说，这些强制性规定将“提高我们的疫苗接种数字”。“我认为，以前能够做到这一点的公司，现在会更有信心，而且我认为他们的员工接受度会更高。”
