

牛津大学的研究人员 今日宣布,他们与阿斯利康公司共同开发的 COVID-19 疫苗的鼻喷剂版本在临床试验早期阶段失败。此次不理想的结果已 发表在 eBioMedicine 上。科学家们已放弃按目前形式开发该喷剂的计划,并将转向研究不同的疫苗配方和其他递送设备。试验未报告任何严重副作用或安全问题。
根据已发表的研究结果,该鼻喷疫苗仅在少数试验参与者的呼吸道黏膜中产生了抗体反应。此外,血液中检测到的免疫反应比注射(肌肉内)疫苗接种的要弱。试验招募了 30 名此前未接种过疫苗的参与者和 12 名此前已完成标准两剂疫苗注射疗程的志愿者。
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牛津大学 Jenner 研究所试验的首席研究员 Sandy Douglas 在一份声明中 表示:“鼻喷剂在本研究中的表现不如我们预期的那样好。这与中国最近的数据截然不同,后者表明使用更复杂的雾化器设备将类似的疫苗深层递送到肺部可以取得良好效果。”
9 月份,中国成为首个批准 COVID 疫苗鼻喷加强剂的国家,该加强剂由中国疫苗制造商康希诺生物生产。康希诺疫苗通过雾化器设备递送,将疫苗转化为细雾。印度也在 9 月份批准了一款 鼻内疫苗,试验结果尚待发表。
据科学家称,鼻喷剂版本的疫苗 可能带来改变,因为它可以阻止病毒在鼻腔和口腔(病毒进入人体的部位)传播,并防止其扩散。研究人员认为,靶向呼吸道可能更有效地预防传播,因为病毒通过空气中的微小飞沫传播。鼻喷 疫苗接种通常也更不疼痛,并且对害怕针头的人有吸引力。
Douglas 表示,该喷剂使用的是与传统肌肉注射版疫苗相同的配方,但结果仍不理想。Douglas 在声明中说:“我们相信将疫苗递送到鼻腔和肺部仍然是一种有前景的方法,但这项研究表明,让鼻喷剂成为一种可靠的选择可能会面临挑战。”
他补充说,效果不佳可能是因为大部分喷剂被吞咽并在胃中被破坏,但靶向将疫苗递送到肺部可以帮助避免疫苗进入消化系统,而是进入其应有的呼吸系统。
鼻喷疫苗已在 H1N1(又称猪流感)流感病毒株上应用了十多年。然而,过去流感季节的一些证据表明,雾化剂的功效可能并不总是与注射剂相同。目前尚不清楚对于新的吸入式 COVID 加强剂,是否也会存在同样的功效差距。
Douglas 在声明中表示:“我们迫切需要更多的研究来开发能够通过安全且大规模实用的递送途径,阻止呼吸道大流行病毒传播的疫苗。”