

美国正在其大流行工具箱中增加一款新的新冠疫苗。7 月 13 日,食品药品监督管理局 (FDA) 授予诺瓦瓦克斯新冠疫苗紧急使用授权,使其成为第四种获准使用的疫苗品牌。这款两剂式疫苗已在 170 个国家/地区上市,仅授权给需要完成初始免疫接种系列的 18 岁及以上美国人。
诺瓦瓦克斯的新冠疫苗在美国疫苗接种率滞后的情况下问世。截至 7 月,78.4% 的人口已接种至少一剂,只有 67% 完全接种。此外,多种奥密克戎变异株的快速传播——BA.5 目前已占 近 70% 的冠状病毒病例——加速了人们对针对变异株疫苗的兴趣。6 月 30 日,FDA 投票决定改变下一批新冠疫苗加强针的配方,以包含奥密克戎 BA.4/5 的成分,以提供额外的保护。
尽管诺瓦瓦克斯的疫苗在大流行两年多后才问世,但预计它将提高美国民众的疫苗接种率,他们可能对 mRNA 技术持谨慎态度。与辉瑞-BioNTech 和 Moderna 不同,诺瓦瓦克斯采用的是一种已有数十年的疫苗技术,广泛应用于针对流感和乙肝等其他病毒的防护中。
诺瓦瓦克斯新冠疫苗是一种基于蛋白质的注射剂。它递送病毒蛋白片段的副本,以便免疫系统识别和摧毁。这些蛋白质副本是在昆虫细胞中生产的,并包装成纳米颗粒,使其看起来像病毒。其他成分,如一种南美树的树皮,被包含在纳米颗粒中,作为“红旗”——提醒免疫系统体内存在可疑物质。
诺瓦瓦克斯研究主管格雷戈里·格伦 (Gregory Glenn) 告诉 NBC Chicago:“每个仿病毒颗粒‘基本上是一个肥皂泡。它由你在根汁啤酒中找到的东西制成’。‘当免疫细胞看到它时,它会变得非常活跃……我们给免疫反应‘超级充电’。’”
在临床试验中,诺瓦瓦克斯疫苗在预防轻度、中度或重度新冠感染方面有效率为 90.4%。在 65 岁及以上人群中,该疫苗的有效率为 78.6%。但需要注意的是,这些数据是在 Delta 和 Omicron 出现之前收集的,而且该疫苗基于第一株冠状病毒的基因序列。
尽管如此,美国官员表示,这种免疫接种将是有益的,因为它可能对那些推迟接种 mRNA 疫苗的人来说是一个有吸引力的替代选择。FDA 局长罗伯特·M·卡利夫 (Robert M. Califf) 在一份声明中说:“批准额外的 COVID-19 疫苗扩大了可用于预防 COVID-19 的疫苗选择,包括可能发生的、最严重的后果,如住院和死亡。”
拜登-哈里斯政府已采购了 320 万剂诺瓦瓦克斯新冠疫苗,并且与美国所有其他 COVID-19 疫苗一样,这些疫苗将免费提供。您可能还无法在您当地的药房看到诺瓦瓦克斯疫苗。疾病控制与预防中心 (CDC) 主任需要在 CDC 7 月 19 日的会议之后正式批准对这种两剂式疫苗的推荐。