FDA 批准美国首款非处方避孕药

该药商品名为Opill,预计将于2024年初上市。
Rows of birth control pills with the days of the week on the label.
美国每年约有610万例意外怀孕,其中近半数是意外怀孕,这与不良的孕产妇和围产期结局有关 Deposit Photos

7月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款非处方避孕药,这是美国首次无需处方即可销售的避孕药。该药商品名为Opill,将成为美国首个无需处方即可获得的、最有效的避孕方法。根据克利夫兰诊所的说法,口服避孕药在预防怀孕方面的效果优于避孕套等屏障避孕方法 根据克利夫兰诊所

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据FDA称,该药(通用名为炔诺酮)的非处方可及性将允许个人无需首先咨询医疗保健提供者即可获得口服避孕药,从而减少获取障碍。在美国,每年约有610万例意外怀孕,其中约一半是意外怀孕,这与不良的孕产妇和围产期结局有关。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni在今天的声明中表示:“今天的批准标志着美国首次出现非处方日服口服避孕药可供数百万美国人选择。”“如果按照指示使用,日服口服避孕药是安全的,预计在预防意外怀孕方面将比目前市面上的非处方避孕方法更有效。” FDA在一份声明中表示

Opill的制造商Perrigo公司表示,该药最有可能于2024年初在实体店和在线零售商处上市,但并未具体说明药价。然而,Perrigo全球妇女健康副总裁Frédérique Welgryn称此举是“美国妇女健康领域的一项突破性扩展”,并表示该公司致力于让Opill“对所有年龄段的女性和人群来说都易于获得且价格合理”。 

Opill是一种每日一次的单一激素避孕药。提供者:Perrigo via PR Newswire。

Perrigo向FDA提交了多年的研究,证明女性能够理解并遵循使用说明。今天的批准也出炉于FDA科学家对某些潜在健康状况的个体是否会理解不应服用Opill的担忧 一些FDA科学家的担忧

与许多避孕药一样,为了达到最佳效果,Opill应每天在同一时间服用。最常见的副作用包括不规则出血、头痛、头晕、恶心、食欲增加、腹痛、痉挛或腹胀。

自2022年6月最高法院推翻联邦堕胎权后 自最高法院在Dobbs v. Jackson Women’s Health案中推翻联邦堕胎权以来,避孕措施的可及性已成为一个日益紧迫的问题。即使在此裁决之前,开发非处方避孕药的举动就得到了美国医学会 美国医学会 和美国妇产科学院 美国妇产科学院 等组织的广泛支持。

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“我们对FDA批准Opill成为有史以来第一个非处方避孕药的历史性决定感到非常激动,”国家拉丁裔生殖正义研究所执行主任兼“让避孕药自由”联盟指导委员会成员Lupe M. Rodríguez在一份声明中表示。 “非处方避孕药的普及将大大减少拉丁裔女性获得所需护理的障碍,包括交通、成本、语言和文件等方面的障碍。如果执行得当,扩大避孕药的获取将使我们的社区能够自由地对我们的生活和未来做出有意义的决定。现在,我们必须确保这种安全有效的避孕药价格合理并能获得保险覆盖。” 在一份声明中表示

今天的FDA行动仅适用于Opill,它属于一类较旧的避孕药,有时被称为“迷你丸”。这些药物含有一种单一的合成激素,通常比联合激素丸的副作用少。 一类较旧的避孕药,有时被称为迷你丸

一些妇女健康倡导者希望这一重大决定能够预示着未来将有更多非处方避孕药,甚至堕胎药的出现。

 

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Laura Baisas

新闻编辑

Laura 是 Popular Science 的新闻编辑,负责报道各种主题。Laura 对所有水下事物、古生物学、纳米技术特别着迷,并探索科学如何影响日常生活。


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