即使有挽救生命的疫苗和抗生素，结核病（TB）仍然是世界上最致命的传染病之一。现在，一项国际临床试验发现了三种新的安全有效的药物疗法来治疗耐抗生素的结核病菌株。结果详情发表在1月30日《新英格兰医学杂志》上。
为什么结核病仍然危险？
结核病是一种主要影响肺部的细菌感染。它通过说话或咳嗽时释放的空气飞沫传播。它具有很强的传染性，并且根据环境，可在空气中停留数小时。然而，结核病仅在患者出现症状时传播。
一旦细菌感染人体，它会呈现两种形式。活动性肺结核是指患者有长期咳嗽，以及其他症状，包括咳血痰、发烧和盗汗。在潜伏性肺结核中，细菌会在人体肺部或其他部位休眠。潜伏性肺结核不具传染性，也不会引起症状。
根据克利夫兰诊所的数据，2020年全球约有1000万人患上结核病，约有150万人死于该病。2021年，美国报告了约7860例结核病病例。
目前，以堪萨斯州堪萨斯城地区为中心的疫情自去年1月爆发以来已导致两人死亡。堪萨斯州卫生与环境部报告称，有67人正在接受活动性肺结核治疗，79人患有潜伏性肺结核。
堪萨斯大学健康系统传染病医生Dana Hawkinson博士告诉《美联社》：“我们预计每年会看到少量病例。” 然而，Hawkinson表示，此次疫情的高病例数是一个“严峻的警告”。
10月，世界卫生组织（WHO）的2024年全球结核病报告发现，报告病例数从2022年的750万增加到去年的820万。COVID-19大流行导致的疫苗接种中断和耐药菌株被认为是病例增加的潜在原因。
由于结核病是一种细菌性疾病，而非流感等病毒，抗生素耐药性是一个日益令人担忧的问题。一些结核病菌株已经对抗结核病一线抗生素中最有效的利福平产生耐药性。利福平和一些其他批准的治疗方案必须服用数年，需要每日注射，并使用一些毒性很强的药物，可能伴有严重的副作用。
endTB试验
这项新研究是endTB试验的一部分，该试验是哈佛医学院、Partners In Health、无国界医生组织和Interactive Research and Development之间的合作项目。
endTB试验是四项最近的随机对照试验之一，这些试验正在测试治疗耐药性结核病的新型、更短、毒性更小的治疗方案。贝达喹啉和德拉马尼是试验中使用的两种相对较新的药物。这些药物最早于2012年和2013年上市，是近50年来首批用于治疗结核病的药物。
该试验于2017年启动，涉及来自印度、格鲁吉亚、哈萨克斯坦、莱索托、巴基斯坦、秘鲁和南非的754名患者。目标是改善对利福平耐药的结核病患者的治疗，这类疾病每年使约41万人患病。根据世界卫生组织（WHO）的数据，只有40%的人得到诊断和治疗，其中65%的人成功治愈。
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在该试验中，endTB测试了五种新的全口服疗法，将贝达喹啉和德拉马尼与其他药物联合使用。这些疗法为期九个月。第三种药物——普瑞妥尼——于2019年获得FDA的紧急授权。然而，它并未包含在这些试验中。
五种新疗法中有三种被认为对这种耐药性结核病的患者治愈率在85%至90%之间。对照组接受了更长的治疗，治愈率为81%。
根据团队的说法，试验疗法被认为是有效的，如果它们的表现至少与对照组一样好。对照组仍然按照WHO的建议接受了效果良好的标准护理。
迈向更易获得的护理
endTB的三种新疗法中有两种以及另一种WHO推荐的疗法价格低于500美元，以达到十多年前设定的目标。所有这些创新结合起来，可能意味着比以往任何时候都更容易获得更短、全口服的治疗方案。
试验联合首席研究员、哈佛医学院流行病学家Carole Mitnick在一份声明中说：“哈佛领导的这个由非政府组织、卫生部和其他学术伙伴组成的合作伙伴关系，确定了三种新疗法，将使挽救生命的护理更具可及性。”“我们还解决了制药行业将贝达喹啉和德拉马尼推向市场时留下的一个关键问题：如何利用这些新药物缩短和简化治疗，同时保持疗效？”
Mitnick表示，以往不良的治疗选择和证据质量低下使得预防某些结核病死亡变得困难。这些新疗法利用已批准的药物来扩大和缩短治疗时间，最大限度地减少副作用，并采用口服药物而非每日注射来治疗患者。endTB试验现已结束。
