本文最初发布于KFF Health News。
当皮肤科医生Adewole “Ade” Adamson看到在他居住的德克萨斯州奥斯汀市，人们在泳池边像喷古龙水一样喷洒防晒霜时，他总是想上前干预。“我妻子说我不应该这样做，”他说，“尽管大多数人使用的防晒霜量很少。”
问题不仅在于人们是否使用了足够的防晒霜，还在于防晒霜的成分。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准在日本、韩国和法国等国家销售的防晒霜中的化学滤光剂的能力，受到一项 1938 年美国法律的制约，该法律要求防晒霜必须进行动物实验，并将其归类为药品，而不是像世界其他许多地方那样归类为化妆品。因此，美国人不太可能在今年夏天，甚至下一年夏天，就能用上那些能阻挡会引起皮肤癌和皱纹的紫外线的、更好的防晒霜。
防晒霜生产商表示，这一要求不公平，因为包括巴斯夫公司（BASF Corp.）和欧莱雅（L’Oréal）等生产新型防晒霜化学物质的公司，在约 20 年前就已向欧盟当局提交了防晒霜化学物质的安全数据。
巴斯夫公司前副总裁史蒂文·戈德堡（Steven Goldberg）表示，这些公司对 FDA 的流程持谨慎态度，因为成本高昂，而且他们担心额外的动物实验可能会引发欧盟的消费者强烈反对，因为欧盟禁止对包括防晒霜在内的化妆品进行动物实验。这些公司要求国会在它们采取措施进入美国市场之前，改变检测要求。
去年夏天，参议员迈克·李（共和党，犹他州）罕见地与其他议员达成一致，感谢众议员亚历山德里娅·奥卡西奥-科尔特斯（民主党，纽约州）敦促 FDA 加快批准新型、更有效的防晒成分。目前，众议院正在审议一项两党联合提出的法案，该法案将要求 FDA允许非动物测试。
“这可以追溯到防晒霜被归类为非处方药，”总部位于瑞士的防晒化学品生产商 DSM-Firmenich 的高级经理卡尔·德鲁兹（Carl D’Ruiz）说。“这实际上是关于让美国消费者也能获得世界其他地方已经拥有的东西。人们不是死于使用防晒霜。他们死于黑色素瘤。”
在美国，每小时至少有两人死于皮肤癌。据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，皮肤癌是美国最常见的癌症，每年有 610 万成年人接受基底细胞癌和鳞状细胞癌的治疗。美国第二常见的癌症乳腺癌，每年约被诊断出30 万例，尽管其致死率要高得多。
尽管皮肤癌的治疗成功率很高，但五分之一的美国人在 70 岁前会患上皮肤癌。据 CDC 研究人员称，该疾病每年花费医疗系统89 亿美元。一项研究发现，2002 年至 2011 年间，美国治疗皮肤癌的年均成本增加了一倍多，而所有其他癌症的平均年均成本仅增加了 25%。与许多其他癌症不同，大多数形式的皮肤癌——通过使用防晒霜和其他预防措施——在很大程度上是可以预防的。
然而，大量的虚假信息充斥着防晒霜的争论，一些人质疑美国销售的防晒霜（他们称之为“化学”防晒霜）的安全性。这些防晒霜的反对者更喜欢“物理”或“矿物”防晒霜，如氧化锌，尽管所有防晒霜成分都是化学品。
“这是一种人为的分类，”前 FDA 官员 E. Dennis Bashaw 说，他曾负责该机构研究防晒霜的临床药理学部。
尽管如此，这种担忧部分源于 FDA 本身，它发布了一项研究，称一些防晒霜成分在人体血液中发现了微量。当FDA 在 2019 年，然后在两年后表示，需要对较旧的防晒霜成分进行更多研究以确定其安全性时，防晒霜反对者看到了机会，正如进口化妆品化学品的 Alpha Research & Development 公司总裁Nadim Shaath所说。
“这就是为什么会有极端团体和信息不灵通的人认为穿透皮肤就意味着世界末日，”Shaath 说。“任何你涂在皮肤上或吃下去的东西都会被吸收。”
奥斯汀皮肤科医生 Adamson 说，一些防晒霜成分已经使用了 30 年，没有任何人群层面的证据表明它们对任何人造成了伤害。“对我来说，问题不在于我们现有防晒霜的安全性，”他说。“而是有些化学防晒霜的广谱性不如它们可以达到的程度，这意味着它们对 UVA 的阻挡效果不好。这可以通过 FDA 允许使用新成分来缓解。”
紫外线在电磁光谱中介于 X 射线和可见光之间。人们接触到的 UV 射线大部分是 UVA 射线，它们可以穿透皮肤的中层，造成高达 90% 的皮肤老化，还有少量的 UVB 射线导致晒伤。
美国防晒霜瓶上的 SPF（防晒系数）等级仅表示防晒霜阻挡 UVB 射线的能 力。尽管美国标有“广谱”的防晒霜理论上应该能阻挡 UVA 光，但一些研究表明它们未能达到欧盟更高的 UVA 阻挡标准。
“看起来，这些较新的化学物质除了具有更好的 UVA 防护能力外，还具有更好的安全特性，”研究消费者产品成分的非营利组织环境工作组（Environmental Working Group）的副主任David Andrews说。“我们已请求 FDA 考虑允许其进入市场。”
FDA 为其审查流程和对美国商店销售的防晒霜进行测试的要求辩护，认为这是为了确保许多人日常使用的产品（而不仅仅是在海滩上偶尔使用几次）的安全性。
“如今，许多美国人依赖防晒霜作为其皮肤癌预防策略的关键组成部分，因此，令人满意的安全性和有效性证据对公众健康至关重要，”FDA 发言人 Cherie Duvall-Jones 在一封电子邮件中写道。
D’Ruiz 的公司 DSM-Firmenich 是目前唯一一家寻求在美国获得新型非处方防晒成分批准的公司。该公司在过去 20 年中一直试图获得双苯基甲氧苯基三嗪（bemotrizinol）的批准，D’Ruiz 表示，该过程已花费 1800 万美元，尽管国会在 2014 年和 2020 年尝试加快对新型 UV 滤光剂的申请，但进展缓慢。
双苯基甲氧苯基三嗪是几乎所有欧洲和亚洲防晒霜的基础成分，包括韩国品牌Beauty of Joseon和日本品牌碧柔（Bioré）。
D’Ruiz 表示，双苯基甲氧苯基三嗪可能在 2025 年底获得 FDA 的批准。他说，如果获得批准，它将成为市场上经过最严格审查、最安全的防晒成分，其安全性能甚至会超越氧化锌和二氧化钛。
在国会和 FDA 进行辩论的同时，许多美国人尽管面临假冒产品风险，仍然从亚洲或欧洲进口自己的防晒霜。
“防晒霜问题已经让人们认识到，行动太慢可能会不安全，”乔治梅森大学经济学教授Alex Tabarrok说。“FDA 的速度慢得不可思议。他们已经研究这个问题快 40 年了。国会已经命令他们去做，但他们仍然没有完成。”
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